Toripalimab Plus samtidig kemo-strålbehandling för inoperabelt lokalt återkommande nasofarynxkarcinom

Inklusionskriterier:

1. Histologiskt bekräftat återkommande nasofarynxkarcinom.
2. Återfallstiden är mer än 12 månader från slutet av den första strålbehandlingskuren.
3. Tumör iscensatt som rT2-4N0-3M0，rII-IVa (enligt den 8:e AJCC-utgåvan).
4. Försökspersonerna måste ha en mätbar sjukdom med CT eller MRT enligt RECIST 1.1-kriterier.
5. Karnofsky-skalan (KPS)≥70.
6. Normal benmärgsfunktion.

7. Normal lever- och njurfunktion:

   1. totala bilirubin-, ASAT- och ALAT-nivåer på högst 2,5 gånger den övre normala gränsen;
   2. kreatininclearance-hastighet på minst 60 ml/min eller kreatinin på högst 1,5 gånger den övre normalgränsen.
8. Ges skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Resekterbara nasofaryngeala sjukdomar: rT2 (tumören är instängd i den ytliga parafaryngeala spacern och är mer än 0,5 cm från den inre halspulsådern) och rT3 (tumören är begränsad i basväggen i sinus sphenoid och är mer än 0,5 cm från den inre halspulsådern) inre halspulsådern och kavernös sinus).
2. Patienterna lider av svår nasofaryngeal nekros, strålningsinducerad hjärnskada och fibros i nacken et. al, som bedöms som olämpliga för sekundär strålbehandling av forskarna.
3. Har känd allergi mot proteinprodukter med stora molekyler eller någon förening av studieterapi.
4. Har kända försökspersoner med andra maligna tumörer.
5. Har någon aktiv autoimmun sjukdom eller historia av autoimmun sjukdom.
6. Har en historia av psykiatriskt missbruk, alkoholism eller drogberoende.
7. Laboratorieundersökningsvärdet uppfyller inte relevanta standarder inom 7 dagar före inskrivning
8. Fick en systematisk glukokortikoidbehandling inom 4 veckor efter den första dosen av studiemedicin.
9. Har en känd historia av aktiv TB (bacillus tuberculosis) inom 1 år; patienter med adekvat behandlad aktiv TB med 1 år.
10. Tidigare behandling med ett PD-1, anti-PD-Ligand 1 (PD-L1) eller CTLA-4 medel.
11. Har aktiv autoimmun sjukdom (t.ex. uveit, enterit, hepatit, hypofysit, nefrit, vaskulit, hypertyreos och astma som kräver bronkdilaterande behandling). Patienter med hudsjukdom som inte kräver systemisk behandling (t.ex. vitiligo, psoriasis eller alopeci) kommer att få anmäla sig.
12. Har en känd historia av humant immunbristvirus (HIV).
13. Har hepatit B ytantigen (HBsAg) positivt med HBV DNA-kopiatal på ≥1000cps/ml eller hepatit C virus (HCV) antikropp positiv
14. Har fått levande vaccin inom 4 veckor efter planerad start av studieterapi
15. Graviditet eller amning