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건강한 남성 참가자에서 TAK-906의 절대 생체이용률(ABA)을 평가하고 [14C]-TAK-906의 질량 균형, 약동학(PK), 대사 및 배설을 특성화하기 위한 연구

2021년 12월 15일 업데이트: Millennium Pharmaceuticals, Inc.

TAK-906의 절대 생체이용률을 평가하고 건강한 남성 피험자에서 [14C]-TAK-906의 질량 균형, 약동학, 대사 및 배설을 특성화하기 위한 1상 연구

이 연구의 목적은 TAK-906 50밀리그램(mg)의 ​​단일 경구(캡슐) 투여 및 100마이크로그램(μg)의 단일 정맥(IV) 마이크로트레이서 용량 투여(약 1마이크로큐리[ μCi]) 기간 1(ABA)에서 [14C]-TAK-906의 [ 14C]-TAK-906 기간 2(흡수, 분포, 대사 및 제거[ADME]).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에서 테스트 중인 약물은 TAK-906입니다. 이 연구는 건강한 성인 남성 참가자에서 기간 1의 ABA, ADME 및 기간 2의 단일 경구 투여 후 TAK-906의 질량 균형을 결정할 것입니다. PK 측정을 위해 혈장 및 소변 샘플을 수집합니다. 총 방사능(TRA) 결정을 위해 혈장, 전혈, 소변 및 대변 샘플을 수집합니다. TAK-906의 대사산물 프로필을 특성화하기 위해 혈장, 소변 및 대변 샘플을 수집합니다.

이 연구에는 약 6명의 참가자가 등록됩니다. 이 연구는 기간 1(ABA 연구 기간)과 기간 2(ADME 연구 기간)의 두 기간으로 구성되도록 설계되었습니다. 기간 1(ABA 연구 기간)에서 모든 참가자는 캡슐로 TAK-906의 단일 비표지 경구 50mg 용량을 투여받은 후 100μg(약 1μCi) [14C]-TAK-906을 정맥 내 주입으로 마이크로도즈 후 세척합니다. 기간 2의 투여 전 최소 7일의 기간. 기간 2(ADME 연구 기간)에서 모든 참가자는 경구 용액으로 50mg(약 100μCi) [14C]-TAK-906의 단일 용량을 받습니다.

이 단일 센터 시험은 미국에서 실시됩니다. 본 연구에 참여하는 전체 기간은 스크리닝 기간을 포함하여 약 65일입니다. 참가자는 후속 평가를 위해 연구 약물의 마지막 투여 후 약 30일 후에 연락을 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

6

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68502
        • Celerion

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  1. 첫 투여 전 최소 3개월 동안 및 연구 기간 내내 니코틴 함유 제품을 사용하지 않은 지속적인 비흡연자.
  2. 체질량지수(BMI) 18.0 이상(>=) 30.0 kg/m^2 미만(˂)

제외 기준:

  1. Fridericia의 공식(QTcF)을 사용하여 심박수에 대해 보정된 QT 간격이 450밀리초(msec)보다 크거나(>) 심전도(ECG) 소견이 스크리닝 시 연구자 또는 피지명자에 의해 임상적 의미가 있는 비정상으로 간주됩니다.
  2. 스크리닝 시 예상 크레아티닌 청소율이 분당 90밀리리터(mL/분) 미만(<)입니다.
  3. 정맥 주사(IV) 주입 부위 또는 그 근처에 문신(들) 또는 흉터가 있거나 연구자의 의견에 따라 주입 부위 검사를 방해할 수 있는 기타 상태가 있는 경우.
  4. 첫 투여 전 30일 이내에 배변 횟수가 잦지 않음(하루에 약 1회 미만).
  5. 방사성 표지 물질을 받았거나 첫 투여 후 12개월 이내에 방사선원에 노출되었거나 마지막 투여 후 12개월 이내에 방사선 노출 또는 방사성 동위원소를 받을 가능성이 있어 이 연구에 참여하면 안전하다고 간주되는 권장 수준 이상으로 총 노출이 증가할 것입니다( 이는 국제방사선방호위원회(ICRP)가 권장하는 3000 밀리뢴트겐 등가인[mrem]의 가중 연간 한도입니다.
  6. 최초 투약 전 30일 이내에 그리고 연구 기간 내내 조사자 또는 피지명인의 의견에 따라 연구 중 식단과 양립할 수 없는 식단을 섭취했습니다.
  7. 첫 투여 전 56일 이내에 헌혈 또는 상당한 실혈.
  8. 최초 투약 전 7일 이내의 혈장 공여.

  9. 다음의 사용을 자제할 수 없거나 사용을 예상하는 경우:

    • 첫 투약 전 14일 이내 및 연구 기간 내내 처방 및 비처방 약물, 약초 요법 또는 비타민 보충제를 포함한 모든 약물. 아세트아미노펜(24시간당 최대 2g) 및 Milk of Magnesia®(즉, 수산화마그네슘[기간 1의 3일 이후 및 기간 2의 8일 이후 매일 60mL 이하(<=) 이하]) )는 부작용(AE)을 치료하기 위해 필요한 경우 투약 후에만 연구 동안 허용될 수 있습니다. Milk of Magnesia®의 추가 투여는 조사자의 재량에 따라 다른 날에 투여될 수 있습니다.
    • 첫 번째 투약 전 28일 이내에 그리고 연구 기간 내내 TAK-906의 흡수, 분포, 대사 또는 제거에 중대한 영향을 미치는 것으로 알려진 모든 약물. 적절한 출처(예: Flockhart Table TM)를 참조하여 연구 약물과의 PK/약력학 상호작용의 결여를 확인합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: TAK-906 50mg + [14C]-TAK-906 100mcg + [14C]-TAK-906 50mg
TAK-906 50mg, 캡슐, 경구, 1일 1회, 이어서 [14C]-TAK-906 100마이크로그램(μg)[약 1마이크로큐리(μCi)], IV 주입, 치료 기간 1의 1일 1회, 이어서 7일의 휴약 기간, 추가로 [14C]-TAK-906 50mg(약 100μCi), 용액, 경구 투여, 치료 기간 2의 1일에 1회.
의약품: TAK-906 구강 캡슐
TAK-906 캡슐.
의약품: [14C]-TAK-906 정맥주사
[14C]-TAK-906 정맥내 주입.
의약품: [14C]-TAK-906 내복액
[14C]-TAK-906 경구 용액.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기간 1: TAK-906에 대한 시간 0부터 무한대(AUC∞)까지의 혈장 농도-시간 곡선 아래의 용량 정규화 면적 비율에 기초한 절대 생체이용률
기간: 치료 기간 1의 투여 전 1일 및 투여 후 여러 시점(최대 96시간)
생체이용률은 신체에 도입되었을 때 순환계로 들어가 활성 효과를 가질 수 있는 약물의 비율로 정의됩니다. 기하 최소 제곱 평균 비율로 계산된 혈장 TAK-906에 대한 퍼센트 절대 생체이용률: [실제 투여량(IV) x AUC∞(경구)] / [실제 투여량(경구) x AUC∞(IV)] 곱하기(x) 100, 여기서 IV 주입에 대한 AUC∞는 50mg 용량으로 정규화되었습니다.
치료 기간 1의 투여 전 1일 및 투여 후 여러 시점(최대 96시간)
기간 2: 누적%용량(UR): [14C]-TAK-906에 대해 소변으로 배출된 총 방사능의 누적 백분율
기간: 치료 기간 2의 투여 전 1일 및 투여 후 여러 시점(최대 144시간)
치료 기간 2의 투여 전 1일 및 투여 후 여러 시점(최대 144시간)
기간 2: 누적%용량(FE): [14C]-TAK-906에 대해 대변으로 배설된 총 방사능의 누적 백분율
기간: 치료 기간 2의 투여 전 1일 및 투여 후 여러 시점(최대 144시간)
치료 기간 2의 투여 전 1일 및 투여 후 여러 시점(최대 144시간)
기간 2: 결합된 정액% 선량: [14C]-TAK-906에 대해 소변 및 대변으로 배설된 총 방사능의 누적 결합 백분율
기간: 치료 기간 2의 투여 전 1일 및 투여 후 여러 시점(최대 144시간)
치료 기간 2의 투여 전 1일 및 투여 후 여러 시점(최대 144시간)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
기간 1: Cmax: 경구 투여 후 TAK-906 및 대사산물(M23)에 대해 관찰된 최대 혈장 농도
기간: 치료 기간 1의 투여 전 1일 및 투여 후 여러 시점(최대 96시간)
치료 기간 1의 투여 전 1일 및 투여 후 여러 시점(최대 96시간)
기간 1: Tmax: 경구 투여 후 TAK-906 및 M23에 대한 최대 혈장 농도(Cmax)에 도달하는 시간
기간: 치료 기간 1의 투여 전 1일 및 투여 후 여러 시점(최대 96시간)
치료 기간 1의 투여 전 1일 및 투여 후 여러 시점(최대 96시간)
기간 1: AUClast: 경구 투여 후 TAK-906 및 M23에 대한 시간 0부터 최종 정량화 가능한 농도 시간까지 혈장 농도-시간 곡선 아래 영역
기간: 치료 기간 1의 투여 전 1일 및 투여 후 여러 시점(최대 96시간)
치료 기간 1의 투여 전 1일 및 투여 후 여러 시점(최대 96시간)
기간 1: AUC% 추가: 경구 투여 후 TAK-906 및 M23에 대해 외삽된 시간 0에서 무한대(AUC∞)까지의 혈장 농도-시간 곡선 아래 면적 백분율
기간: 치료 기간 1의 투여 전 1일 및 투여 후 여러 시점(최대 96시간)
치료 기간 1의 투여 전 1일 및 투여 후 여러 시점(최대 96시간)
기간 1: t(1/2)z : 경구 투여 후 TAK-906 및 M23에 대한 최종 처분 단계 반감기
기간: 치료 기간 1의 투여 전 1일 및 투여 후 여러 시점(최대 96시간)
치료 기간 1의 투여 전 1일 및 투여 후 여러 시점(최대 96시간)
기간 1: Vz/F: 경구 투여 후 TAK-906의 최종 제거 단계 동안의 겉보기 분포량
기간: 치료 기간 1의 투여 전 1일 및 투여 후 여러 시점(최대 96시간)
치료 기간 1의 투여 전 1일 및 투여 후 여러 시점(최대 96시간)
기간 1: CL/F: 경구 투여 후 TAK-906에 대한 명백한 총 혈장 청소율
기간: 치료 기간 1의 투여 전 1일 및 투여 후 여러 시점(최대 96시간)
치료 기간 1의 투여 전 1일 및 투여 후 여러 시점(최대 96시간)
기간 1: Ceoi: [14C]-TAK-906에 대한 주입 종료 시 혈장 총 방사능 농도
기간: 치료 기간 1의 투여 전 1일 및 투여 후 여러 시점(최대 95시간)
치료 기간 1의 투여 전 1일 및 투여 후 여러 시점(최대 95시간)
기간 1: AUClast: 시간 0부터 [14C]-TAK-906에 대한 최종 정량화 가능한 농도까지 혈장 총 방사능 농도-시간 곡선 아래 영역
기간: 치료 기간 1의 투여 전 1일 및 투여 후 여러 시점(최대 95시간)
치료 기간 1의 투여 전 1일 및 투여 후 여러 시점(최대 95시간)
기간 1: AUC∞: [14C]-TAK-906에 대한 시간 0에서 무한대까지의 플라즈마 총 방사능 농도-시간 곡선 아래 영역
기간: 치료 기간 1의 투여 전 1일 및 투여 후 여러 시점(최대 95시간)
치료 기간 1의 투여 전 1일 및 투여 후 여러 시점(최대 95시간)
기간 1: t(1/2)z: [14C]-TAK-906에 대한 혈장 총 방사능 농도의 최종 처분 단계 반감기
기간: 치료 기간 1의 투여 전 1일 및 투여 후 여러 시점(최대 95시간)
치료 기간 1의 투여 전 1일 및 투여 후 여러 시점(최대 95시간)
기간 1: Ceoi: [14C]-TAK-906에 대한 주입 종료 시 혈장 농도
기간: 치료 기간 1의 투여 전 1일 및 투여 후 여러 시점(최대 95시간)
치료 기간 1의 투여 전 1일 및 투여 후 여러 시점(최대 95시간)
기간 1: CL: [14C]-TAK-906에 대한 전체 허가
기간: 치료 기간 1의 투여 전 1일 및 투여 후 여러 시점(최대 95시간)
치료 기간 1의 투여 전 1일 및 투여 후 여러 시점(최대 95시간)
기간 1: Vss: [14C]-TAK-906에 대한 최종 폐기 단계 동안의 분배량
기간: 치료 기간 1의 투여 전 1일 및 투여 후 여러 시점(최대 95시간)
치료 기간 1의 투여 전 1일 및 투여 후 여러 시점(최대 95시간)
기간 1: AUClast: 시간 0부터 [14C]-TAK-906에 대한 최종 정량화 가능한 농도까지의 혈장 농도-시간 곡선 아래 영역
기간: 치료 기간 1의 투여 전 1일 및 투여 후 여러 시점(최대 95시간)
치료 기간 1의 투여 전 1일 및 투여 후 여러 시점(최대 95시간)
기간 1: AUC% 추가: [14C]-TAK-906에 대해 외삽된 시간 0에서 무한대(AUC∞)까지의 혈장 농도-시간 곡선 아래 면적 백분율
기간: 치료 기간 1의 투여 전 1일 및 투여 후 여러 시점(최대 95시간)
치료 기간 1의 투여 전 1일 및 투여 후 여러 시점(최대 95시간)
기간 1: t(1/2)z: [14C]-TAK-906에 대한 최종 처분 단계 반감기
기간: 치료 기간 1의 투여 전 1일 및 투여 후 여러 시점(최대 95시간)
치료 기간 1의 투여 전 1일 및 투여 후 여러 시점(최대 95시간)
기간 2: Cmax: 경구 투여 후 TAK-906 및 M23에 대해 관찰된 최대 혈장 농도
기간: 치료 기간 2의 투여 전 1일 및 투여 후 여러 시점(최대 120시간)
치료 기간 2의 투여 전 1일 및 투여 후 여러 시점(최대 120시간)
기간 2: Tmax: 경구 투여 후 TAK-906 및 M23에 대한 최대 혈장 농도(Cmax)에 도달하는 시간
기간: 치료 기간 2의 투여 전 1일 및 투여 후 여러 시점(최대 120시간)
치료 기간 2의 투여 전 1일 및 투여 후 여러 시점(최대 120시간)
기간 2: AUClast: 경구 투여 후 TAK-906 및 M23에 대한 시간 0부터 최종 정량화 가능한 농도 시간까지 혈장 농도-시간 곡선 아래 영역
기간: 치료 기간 2의 투여 전 1일 및 투여 후 여러 시점(최대 120시간)
치료 기간 2의 투여 전 1일 및 투여 후 여러 시점(최대 120시간)
기간 2: AUC∞: 경구 투여 후 TAK-906 및 M23에 대한 시간 0부터 무한대까지의 혈장 농도-시간 곡선 아래 영역
기간: 치료 기간 2의 투여 전 1일 및 투여 후 여러 시점(최대 120시간)
치료 기간 2의 투여 전 1일 및 투여 후 여러 시점(최대 120시간)
기간 2: AUC% 추가: 경구 투여 후 TAK-906 및 M23에 대해 외삽된 시간 0에서 무한대(AUC∞)까지의 혈장 농도-시간 곡선 아래 면적 백분율
기간: 치료 기간 2의 투여 전 1일 및 투여 후 여러 시점(최대 120시간)
치료 기간 2의 투여 전 1일 및 투여 후 여러 시점(최대 120시간)
기간 2: t(1/2)z: 경구 투여 후 TAK-906 및 M23에 대한 최종 처분 단계 반감기
기간: 치료 기간 2의 투여 전 1일 및 투여 후 여러 시점(최대 120시간)
치료 기간 2의 투여 전 1일 및 투여 후 여러 시점(최대 120시간)
기간 2: Vz/F: 경구 투여 후 TAK-906의 말기 제거 단계 동안의 겉보기 분포량
기간: 치료 기간 2의 투여 전 1일 및 투여 후 여러 시점(최대 120시간)
치료 기간 2의 투여 전 1일 및 투여 후 여러 시점(최대 120시간)
기간 2: CL/F: 경구 투여 후 TAK-906에 대한 명백한 총 혈장 청소율
기간: 치료 기간 2의 투여 전 1일 및 투여 후 여러 시점(최대 120시간)
치료 기간 2의 투여 전 1일 및 투여 후 여러 시점(최대 120시간)
기간 2: Cmax: 경구 투여 후 [14C]-TAK-906에 대한 최대 관찰된 혈장 총 방사능 농도
기간: 치료 기간 2의 투여 전 1일 및 투여 후 여러 시점(최대 120시간)
치료 기간 2의 투여 전 1일 및 투여 후 여러 시점(최대 120시간)
기간 2: Tmax: 경구 투여 후 [14C]-TAK-906에 대한 최대 혈장 총 방사능 농도(Cmax)에 도달하는 시간
기간: 치료 기간 2의 투여 전 1일 및 투여 후 여러 시점(최대 120시간)
치료 기간 2의 투여 전 1일 및 투여 후 여러 시점(최대 120시간)
기간 2: AUCt: 경구 투여 후 [14C]-TAK-906에 대한 시간 0부터 마지막 ​​공통 시점 t의 시간까지 혈장 총 방사능 농도-시간 곡선 아래 면적
기간: 치료 기간 2의 투여 전 1일 및 투여 후 여러 시점(최대 120시간)
치료 기간 2의 투여 전 1일 및 투여 후 여러 시점(최대 120시간)
기간 2: AUClast: 시간 0부터 경구 투여 후 [14C]-TAK-906에 대한 최종 정량화 가능한 농도까지 혈장 총 방사능 농도-시간 곡선 아래 영역
기간: 치료 기간 2의 투여 전 1일 및 투여 후 여러 시점(최대 120시간)
치료 기간 2의 투여 전 1일 및 투여 후 여러 시점(최대 120시간)
기간 2: AUC∞: 경구 투여 후 [14C]-TAK-906에 대한 시간 0부터 무한대까지의 혈장 총 방사능 농도-시간 곡선 아래 면적
기간: 치료 기간 2의 투여 전 1일 및 투여 후 여러 시점(최대 120시간)
치료 기간 2의 투여 전 1일 및 투여 후 여러 시점(최대 120시간)
기간 2: t(1/2)z: 종말 처분 단계 혈장의 반감기 경구 투여 후 [14C]-TAK-906에 대한 총 방사능 농도
기간: 치료 기간 2의 투여 전 1일 및 투여 후 여러 시점(최대 120시간)
치료 기간 2의 투여 전 1일 및 투여 후 여러 시점(최대 120시간)
기간 2: Cmax: 경구 투여 후 [14C]-TAK-906에 대해 관찰된 최대 전혈 총 방사능 농도
기간: 치료 기간 2의 투여 전 1일 및 투여 후 여러 시점(최대 96시간)
치료 기간 2의 투여 전 1일 및 투여 후 여러 시점(최대 96시간)
기간 2: Tmax: 경구 투여 후 [14C]-TAK-906에 대한 최대 전혈 총 방사능 농도(Cmax)에 도달하는 시간
기간: 치료 기간 2의 투여 전 1일 및 투여 후 여러 시점(최대 96시간)
치료 기간 2의 투여 전 1일 및 투여 후 여러 시점(최대 96시간)
기간 2: AUClast: 경구 투여 후 [14C]-TAK-906에 대한 시간 0부터 최종 정량화 가능한 농도까지 전혈 총 방사능 농도-시간 곡선 아래 면적
기간: 치료 기간 2의 투여 전 1일 및 투여 후 여러 시점(최대 144시간)
치료 기간 2의 투여 전 1일 및 투여 후 여러 시점(최대 144시간)
기간 2: AUC∞: 경구 투여 후 [14C]-TAK-906에 대한 시간 0부터 무한대까지의 전혈 총 방사능 농도-시간 곡선 아래 면적
기간: 치료 기간 2의 투여 전 1일 및 투여 후 여러 시점(최대 96시간)
치료 기간 2의 투여 전 1일 및 투여 후 여러 시점(최대 96시간)
기간 2: t(1/2)z: 경구 투여 후 [14C]-TAK-906에 대한 전혈 총 방사능 농도의 최종 처분 단계 반감기
기간: 치료 기간 2의 투여 전 1일 및 투여 후 여러 시점(최대 96시간)
치료 기간 2의 투여 전 1일 및 투여 후 여러 시점(최대 96시간)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Millennium Pharmaceuticals, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 30일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 29일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 15일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • TAK-906-1007
  • U1111-1254-4588 (다른: WHO)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Takeda는 자격을 갖춘 연구자가 적법한 과학적 목표를 달성하는 데 도움이 되도록 적격한 연구에 대해 비식별화된 개인 참가자 데이터(IPD)에 대한 액세스를 제공합니다(Takeda의 데이터 공유 약속은 https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment=에서 확인할 수 있습니다. 5). 이러한 IPD는 데이터 공유 요청 승인 후 데이터 공유 계약 조건에 따라 안전한 연구 환경에서 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

적격 연구의 IPD는 https://vivli.org/ourmember/takeda/에 설명된 기준 및 프로세스에 따라 자격을 갖춘 연구자와 공유됩니다. 승인된 요청의 경우 연구원은 데이터 공유 계약 조건에 따라 익명 데이터(해당 법률 및 규정에 따라 환자 개인정보 보호를 위해) 및 연구 목표를 해결하는 데 필요한 정보에 대한 액세스 권한을 제공받습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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