만성 수축기 심부전 환자의 심장 기능에 대한 뉴카르딘 주사의 효과 평가

포함 기준:

1. 18-75세, 남성 또는 여성;
2. 심부전 진단 확인, 현재 안정적인 상태, NYHA 클래스 II-III, 좌심실 박출률(LVEF) ≤40%(스크리닝 1에서 수정된 심슨 방법을 사용한 심초음파로 측정, 스크리닝 2 및 기준선에서 CMR로 측정);
3. 남성 NT-proBNP ≤1700 pg/ml 또는 여성 NT-proBNP≤4000 pg/ml(스크리닝 1에서 중앙 실험실의 Roche 키트로 검출됨);
4. 1. 심부전에 대한 표준기초치료제를 3개월 이상 목표용량 또는 최대내약용량으로 1개월 이상 투여하거나 최근 1개월 이내에 용량의 변화가 없는 자
5. 정보에 입각한 동의서를 이해하고 서명하십시오.

제외 기준:

1. 스크리닝 기간 동안의 심방세동;
2. 심박 조율기, ICD, CRT 또는 CMR에 금기인 기타 유사한 장치의 설치와 같은 CMR 검사를 제한하는 상태이거나 밀실 공포증이 있는 경우
3. 유출로 폐쇄를 동반한 비대성 심근병증, 협착성 심낭염, 유의미하고 교정되지 않은 판막 심장 질환(심각한 역류 또는 심한 협착 또는 수술이 필요한 판막 질환), 수술이 필요하지만 아직 외과적 치료를 받지 않는 선천성 심장 질환, 원발성 폐고혈압 또는 속발성 중증 폐고혈압( ≥ 70mmHg);
4. 폐질환으로 인한 우심부전;
5. 최근 1개월 이내에 급성 혈역학 장애 또는 급성 대상부전을 동반한 만성 심부전 환자(만성 심부전이 악화되었음을 나타내는 증상 및 징후, 정맥 약물 요법이 필요할 수 있음);
6. 3개월 이내의 협심증;
7. 최근 6개월 이내의 심근경색;
8. 최근 6개월 이내의 뇌혈관 사고, 혈관재생술(PCI 또는 기타 수술), 심장 수술, 경동맥 또는 기타 대혈관 수술
9. 6개월 이내에 심박 조율기, ICD, CRT 또는 기타 유사한 장치를 설치할 준비를 합니다.
10. 심장 이식 이력, 심실 보조 장치(VAD) 사용 또는 심장 이식 준비, VAD
11. 지난 12개월 이내에 주산기 또는 화학요법으로 유발된 심근병증의 진단;
12. 중증 부정맥(지속적인 심실성 빈맥 또는 기타 상태가 연구자의 판단에 따라 기준을 충족함);
13. 심낭 삼출액, 흉막 삼출액 또는 B 초음파의 임상 진단은 심낭 삼출액(50ml 또는 3mm 초과) 또는 흉막 삼출액(200ml 또는 10mm 초과)을 나타냈습니다.
14. 간 또는 신장 기능 장애, 만성 간 질환은 간 기능에 잠재적인 영향을 미칠 수 있습니다. 비심부전 유발 빌리루빈 또는 알칼리성 포스파타제 > 정상 상한치의 2배, 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제 또는 알라닌 아미노트랜스퍼라제 > 정상 상한치의 3배, eGFR MDRD 방법을 사용하여 계산 < 30 ml/min/1.73m2 ;
15. 수축기 혈압 < 90mmHg 또는 > 160mmHg;
16. 혈액 K + < 3.2mmol/L 또는 > 5.5mmol/L;
17. 스크리닝 2와 기준선 사이에 CMR에 의해 검출된 바와 같이 LVEF > 5%의 절대 변화를 갖는 피험자;
18. 2년 이내에 임신할 계획이 있는 가임기 여성(임신할 수 있는 생리적 능력이 있는 모든 여성을 가임기 여성이라 함) 및 임부 또는 수유중인 여성
19. 연구자의 판단에 따라 생존기간이 6개월 미만으로 예상되는 환자 나.
20. 최근 3개월 이내에 약물임상시험에 참여한 자
21. 중증 신경 장애(알츠하이머병, 진행성 파킨슨증);
22. 종양 병력이 있거나 현재 종양을 앓고 있거나 병리학적 검사(예: 유방관 상피내암종 또는 자궁경부 이형성증)에 의해 확인된 전암성 병변이 있거나 검사(신체 검사, X-레이 검사 또는 나 초음파 검사 또는 기타 수단);
23. 크롬친화세포종, 갑상선비대증 등의 검사(신체검사, X선검사, B초음파검사 또는 기타 방법)에 의해 심장기능 또는 내분비기능에 영향을 미치는 내분비활성이 발견된 증식성 선종 또는 선종을 가진 대상자( 갑상선 기능이 정상이거나 갑상선 기능이 정상인 환자는 제외할 필요가 없습니다.)
24. 조사자의 판단에 따라 피험자는 연구를 완료할 수 없거나 연구의 요구 사항을 준수할 수 없습니다(행정적 또는 기타 이유로).