오십견 치료를 위한 수압확장술, 코르티코스테로이드 주사 및 관절 가동술 병용요법의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
오십견(FS)은 어깨관절의 통증, 수동 및 능동 가동 범위(ROM)의 손실을 유발하고 장애, 기능 제한 및 삶의 질 저하를 초래하는 일반적인 임상 문제입니다. FS는 일반적으로 약물, 물리 요법, 관절 동원, 수압 확장, 관절 내 스테로이드 주사 등을 포함하는 보존적 치료로 치료됩니다. 각 치료의 단기 효과는 가변적이며 장기 효과는 확립되지 않았습니다. 각 치료법의 임상적 병용은 흔하지만 병용의 종류와 병용의 효과에 대해서는 아직까지 연구가 잘 되어 있지 않다. 우리는 오십견을 치료하기 위해 하이드로확장술(코르티코스테로이드 주사 포함), 관절 동원 및 일반 물리 요법을 결합하고 일반 물리 요법 단독과의 장기 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
이것은 전향적 단일 맹검 무작위 통제 시험입니다. 참가자는 Shin Kong Wu Ho-Su 기념 병원 물리 및 재활 부서의 외래 환자 클리닉에서 70 명을 모집하고 COMB 그룹과 PT 그룹으로 무작위로 나뉩니다. COMB 그룹의 각 피험자는 2주 간격으로 전방 및 후방 어깨 관절을 통해 2회의 초음파 유도 하이드로확장 주사(10mg triamcilonone, 2cc 1% xylocain 및 17cc 생리식염수)를 받게 됩니다. 또한 관절가동술과 일반물리치료(신장운동 및 물리치료)도 주 2회, 8주간 실시한다. PT군은 주 2회, 8주간 일반물리치료를 받게 된다. 결과 측정에는 어깨 통증 및 장애 지수(SPADI), 어깨 장애 설문지(SDQ), 영향을 받은 어깨의 능동 및 수동 운동 범위(ROM), 36개 항목의 약식 건강 조사(SF-36), 그리고 환자의 자기 평가. 평가는 기준선과 치료 시작 후 2, 4, 6개월에 수행됩니다. 통계는 환자의 치료 및 평가를 완료한 후 수행됩니다. COMB 그룹이 PT 그룹보다 더 빨리, 더 잘 회복될 것으로 기대합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- . 20세에서 80세 사이의 연령;
- . ≥ 3개월 동안의 만성 어깨 통증;
- . 건측과 비교하여 외회전 또는 외전에서 영향을 받는 어깨의 수동 운동 범위(ROM) > 30% 손실;
- . 최대 수동 외부 회전 또는 외전 > 4의 통증에 대한 시각적 아날로그 척도.
제외 기준:
- . 암, 뇌졸중 또는 심폐질환을 포함한 중증 전신 장애;
- . 통제되지 않은 DM;
- . 영향을 받는 어깨의 회전근개 파열 또는 석회화;
- . 류마티스성 질환으로 인한 어깨의 골절, 탈구 또는 관절염
- . 국소 마취제 또는 코르티코스테로이드에 대한 약물 알레르기 병력;
- . 이전 3개월 동안 영향을 받은 어깨에 코르티코스테로이드 또는 히알루론산 관절 또는 윤활낭 주사를 받은 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 빗 그룹
Comb 그룹의 환자는 2주 간격으로 2회에 걸쳐 영향을 받는 어깨 및 삼각근하 점액낭 주사의 수압확장술을 받게 됩니다. 환자들은 또한 8주 동안 주 3회 동원 운동 및 기존 물리 치료(물리 양식 및 스트레칭 운동 포함)를 받습니다. Hydrodilation을 위한 주입물은 10mg triamcinolone, 2cc 1% xylocaine, 후방 및 전방 어깨 관절 주사를 위한 17cc 생리 식염수를 포함합니다. 10mg 트리암시놀론과 2cc 1% 자일로카인도 영향을 받은 어깨의 삼각근하 점액낭에 주입됩니다. 모든 주사는 초음파 안내에 따라 수행됩니다. 어깨 관절 주사의 경우 ａ21 게이지, 3인치 바늘이 사용됩니다. 22 게이지, 1.5인치 바늘이 삼각근하 점액낭 주사에 적용됩니다. |
Comb 그룹의 환자는 2주 간격으로 2회에 걸쳐 영향을 받는 어깨 및 삼각근하 점액낭 주사의 수압확장술을 받게 됩니다. 환자들은 또한 8주 동안 주 3회 동원 운동 및 기존 물리 치료(물리 양식 및 스트레칭 운동 포함)를 받습니다. Hydrodilation을 위한 주입물은 10mg triamcinolone, 2cc 1% xylocaine, 후방 및 전방 어깨 관절 주사를 위한 17cc 생리 식염수를 포함합니다. 10mg 트리암시놀론과 2cc 1% 자일로카인도 영향을 받은 어깨의 삼각근하 점액낭에 주입됩니다. 모든 주사는 초음파 안내에 따라 수행됩니다. 어깨 관절 주사의 경우 ａ21 게이지, 3인치 바늘이 사용됩니다. 22 게이지, 1.5인치 바늘이 삼각근하 점액낭 주사에 적용됩니다. |
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활성 비교기: PT그룹
물리치료 프로그램은 물리치료(온열치료, 전기치료)와 치료적 운동(스트레칭, ROM운동, 근력강화)을 주 3회 실시하며, 8주간 또는 증상이 완전히 회복될 때까지 진행됩니다.
스트레칭 운동 프로그램은 상술한 스트레칭 운동과 유사하다.
Comb 그룹의 모방 주입을 위해 PT 그룹의 환자는 후방 삼각근에 2cc 1% 자일로카인 주입을 받습니다.
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물리치료 프로그램은 물리치료(온열치료, 전기치료)와 치료적 운동(스트레칭, ROM운동, 근력강화)을 주 3회 실시하며, 8주간 또는 증상이 완전히 회복될 때까지 진행됩니다.
스트레칭 운동 프로그램은 상술한 스트레칭 운동과 유사하다.
Comb 그룹의 모방 주입을 위해 PT 그룹의 환자는 후방 삼각근에 2cc 1% 자일로카인 주입을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)
기간: 베이스라인과 치료 시작 후 2개월, 4개월, 6개월 사이의 변화.
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베이스라인과 치료 시작 후 2개월, 4개월, 6개월 사이의 변화.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비주얼 아날로그 스케일(VAS)
기간: 베이스라인과 치료 시작 후 2개월, 4개월, 6개월 사이의 변화.
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통증에 대한 VAS는 100mm 길이의 수평선을 사용하여 구하며 왼쪽 0mm는 통증이 없음을 나타내고 오른쪽 100mm는 매우 심한 통증을 나타냅니다.
휴식 시 통증은 휴식 시 통증으로 정의되며, 영향을 받는 어깨의 최대 외전 시 통증은 활동 시 통증으로 정의됩니다.
통증에 대한 VAS의 신뢰도는 0.94이지만 통증에 대한 기준이 없으면 기준의 타당성을 평가할 수 없다.
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베이스라인과 치료 시작 후 2개월, 4개월, 6개월 사이의 변화.
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동작 범위(ROM)
기간: 베이스라인과 치료 시작 후 2개월, 4개월, 6개월 사이의 변화.
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ROM의 4개 평면이 모두 측정됩니다.
전두엽의 외전, 전방굴곡, 내회전, 외전 0° 팔의 외회전을 포함한다.
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베이스라인과 치료 시작 후 2개월, 4개월, 6개월 사이의 변화.
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어깨 장애 설문지(SDQ)
기간: 베이스라인과 치료 시작 후 2개월, 4개월, 6개월 사이의 변화.
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SDQ는 어깨 장애가 있는 환자에게 증상을 유발할 수 있는 일반적인 상황을 설명하는 16개 항목이 포함된 통증 관련 설문지입니다.
응답 옵션은 "예", "아니오" 및 "해당 없음"입니다.
최종 점수는 긍정적으로 채점된 항목 수를 해당 항목의 총 수로 나눈 다음 이 숫자에 100을 곱하여 0(장애 없음)에서 100(최악의 상태) 범위의 최종 점수가 됩니다.
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베이스라인과 치료 시작 후 2개월, 4개월, 6개월 사이의 변화.
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36항목 약식 건강 조사(SF-36)
기간: 베이스라인과 치료 시작 후 2개월, 4개월, 6개월 사이의 변화.
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SF-36은 삶의 질에 대한 일반적인 척도이며 신체 기능, 역할-신체, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 역할-정서 및 정신 건강과 관련된 8개의 하위 척도로 구성됩니다.
각 하위 척도는 0에서 100까지의 점수를 생성하며 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
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베이스라인과 치료 시작 후 2개월, 4개월, 6개월 사이의 변화.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20191212R
- NSTC 109-2314-B-341-002 (기타 보조금/기금 번호: National Science and Technology Council)
- NSTC 110-2314-B-341-002 (기타 보조금/기금 번호: National Science and Technology Council)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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