소아 동종이계 줄기세포 이식 수혜자의 거대세포바이러스(CMV) 바이러스혈증 및 질병 발생
2023년 10월 24일 업데이트: New York Medical College
Ganciclovir 예방 후 +100일까지 소아 동종이계 줄기 세포 이식 수혜자에서 거대 세포 바이러스(CMV) 바이러스 혈증 및 질병 발생
1차 목표는 후향적 분석을 통해 +100일까지 간시클로비르 예방을 받은 소아 동종이계 줄기 세포 이식 수용자에서 CMV 바이러스 혈증 및 질병의 발병률을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 2011년 6월 29일부터 2019년 12월 31일까지 Westchester Medical Center(WMC)에서 동종이계 줄기 세포 이식을 받은 모든 소아 환자의 단일 센터 후향적 차트 검토입니다.
이 분석을 위해 적격 환자는 이식 데이터베이스와 전자 의료 기록을 통해 수집된 임상 데이터를 통해 식별됩니다.
이 분석은 100명의 소아 동종이계 줄기 세포 이식 수용자로 구성됩니다.
CMV 바이러스 혈증은 ≥2 CMV 양성 PCR ≥500 복사본으로 정의되며 CMV 질병은 우리가 입증한 바와 같이 말단 장기 질병과 함께 모든 체액 또는 조직 표본에서 CMV의 분리로 정의됩니다.8
CMV 바이러스혈증/질병은 동종 줄기 세포 이식 후 +100일까지 평가됩니다.
비식별 정보로 임상 기록 검토 및 데이터 수집이 수행됩니다.
연구팀은 의료 기록(종이 또는 전자)에 직접 접근하지 않습니다.
의료 기록은 병원의 건강 정보 관리(HIM) 부서를 통해 얻을 수 있습니다.
HIM은 요청된 데이터/변수를 쿼리하고 조사자에게 관심 있는 보고서/기록을 제공합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Valhalla, New York, 미국, 10595
- New York Medical College
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
26년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
어린이, 청소년 및 젊은 성인 환자
설명
포함 기준:
- 2011년 6월 29일부터 2019년 12월 31일까지 Westchester Medical Center(WMC)에서 동종 줄기 세포 이식을 받은 모든 소아 환자의 후향적 차트 검토.
- 0-≤26세
- 일치하는 비혈연 기증자, 일치하는 형제자매 기증자, 일치 기증자, 제대 기증자를 포함하여 소아 골수 이식 서비스에서 동종 줄기 세포 이식을 받았습니다.
- ≥14일 동안 간시클로비르 예방요법을 받음
제외 기준:
- 목록 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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자격이 있는
2011년 6월 29일부터 2019년 12월 31일까지 Westchester Medical Center(WMC)에서 동종 줄기 세포 이식을 받은 모든 소아 환자의 후향적 차트 검토.
소아 골수 이식 서비스에서 동종 줄기 세포 이식을 받은 0-≤26세의 소아, 청소년 및 청년 환자(매칭 비혈연 기증자, 매치 형제 기증자, 일배체 기증자, 간시클로비르를 투여받은 제대 기증자 포함) 14일 이상 예방.
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동종 이식 유형, HLA 일치, 이식편 조작, ATG 및/또는 Campath 사용, CMV 상태(기증자 및 수혜자), 최대 급성 GVHD 단계 및 등급, +100일까지의 CMV 바이러스혈증/질병, 간시클로비르 예방요법을 받은 일수, 부작용 ganciclovir 예방에 직접 또는 이차적으로 관련됨.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간시클로버
기간: 2011년 6월 29일 ~ 2019년 12월 31일
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Ganciclovir는 안전하고 내약성이 우수하며 CMV 바이러스 혈증 및/또는 소아 동종이계 줄기 세포 이식 수용자의 감소를 예방하는 데 효과적입니다.
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2011년 6월 29일 ~ 2019년 12월 31일
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소아 동종 SCT 수용자의 CMV 바이러스혈증 및 질병
기간: 2011년 6월 29일 ~ 2019년 12월 31일
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1차 목표는 후향적 분석을 통해 +100일까지 간시클로비르 예방을 받은 소아 동종이계 줄기 세포 이식 수용자에서 CMV 바이러스 혈증 및 질병의 발병률을 결정하는 것입니다.
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2011년 6월 29일 ~ 2019년 12월 31일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14151
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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