Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sytomegaloviruksen (CMV) viremia ja sairauksien esiintyminen lasten allogeenisten kantasolusiirtojen vastaanottajilla

tiistai 24. lokakuuta 2023 päivittänyt: New York Medical College

Sytomegaloviruksen (CMV) viremia ja sairauden esiintyminen allogeenisten kantasolujen siirron saaneilla lapsilla gansikloviirin estohoidon jälkeen päivään +100 asti

Ensisijaisena tavoitteena on määrittää retrospektiivisen analyysin avulla CMV-viremian ja -taudin ilmaantuvuus lapsilla allogeenisten kantasolusiirtojen vastaanottajilla, jotka ovat saaneet gansikloviiriprofylaksiaa päivään +100 asti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yksi keskus, retrospektiivinen kaaviokatsaus kaikista lapsipotilaista, joille tehtiin allogeeninen kantasolusiirto 29. kesäkuuta 2011 ja 31. joulukuuta 2019 välisenä aikana Westchester Medical Centerissä (WMC). Tätä analyysiä varten kelpoiset potilaat tunnistetaan elinsiirtotietokantaamme ja sähköisen sairauskertomuksen kautta kerätyn kliinisen tiedon avulla. Tämä analyysi käsittää 100 allogeenisen kantasolusiirron vastaanottajaa. CMV-viremia määritellään ≥2 CMV-positiiviseksi PCR:ksi ≥500 kopioksi ja CMV-sairaus määritellään CMV:n eristämiseksi missä tahansa ruumiinnesteessä tai kudosnäytteessä yhdessä pääteelinten sairauden kanssa, kuten olemme osoittaneet.8 CMV-viremia/sairaus arvioidaan päivän +100 ajan allogeenisen kantasolusiirron jälkeen. Kliiniset tiedot tarkistetaan ja tietoja kerätään tunnistamattomilla tiedoilla. Tutkimusryhmä ei pääse suoraan potilastietoihin (paperilla tai sähköisesti). Terveystiedot saadaan sairaalan terveystiedonhallinnan (HIM) osaston kautta. HIM kyselee pyydetyt tiedot/muuttujat ja toimittaa tutkijaa kiinnostavan raportin/tietueet.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Valhalla, New York, Yhdysvallat, 10595
        • New York Medical College

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 26 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset, nuoret ja nuoret aikuiset potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Retrospektiivinen kaaviokatsaus kaikista lapsipotilaista, joille tehtiin allogeeninen kantasolusiirto 29. kesäkuuta 2011 ja 31. joulukuuta 2019 välisenä aikana Westchester Medical Centerissä (WMC).
  • ikä 0-≤26 vuotta
  • sai allogeenisen kantasolusiirron lasten luuytimensiirtopalvelussa, mukaan lukien rinnakkainen luovuttaja, sisarusluovuttaja, haploidenttinen luovuttaja, napanuoran luovuttaja
  • sai gansikloviiriprofylaksia ≥ 14 päivän ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei luettelossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tukikelpoinen
Retrospektiivinen kaaviokatsaus kaikista lapsipotilaista, joille tehtiin allogeeninen kantasolusiirto 29. kesäkuuta 2011 ja 31. joulukuuta 2019 välisenä aikana Westchester Medical Centerissä (WMC). Lapset, nuoret ja nuoret aikuiset 0–≤26-vuotiaat potilaat, joille on tehty allogeeninen kantasolusiirto lasten luuytimensiirtopalvelussa, mukaan lukien rinnakkainen luovuttaja, vastaava sisarusluovuttaja, haploidenttinen luovuttaja, napanuoran luovuttaja, joka on saanut gansikloviiria profylaksi ≥ 14 päivän ajan.
Lääke: Gansikloviiri
Allogeenisen siirteen tyyppi, HLA-sovitus, siirteen manipulointi, ATG:n ja/tai Campathin käyttö, CMV-status (luovuttaja ja vastaanottaja), maksimaalinen akuutti GVHD-vaihe ja -aste, CMV-viremia/sairaus päivään +100, gansikloviiriprofylaksia päivät, haittatapahtumat liittyvät suoraan tai toissijaisesti gansikloviirin ehkäisyyn.
Muut nimet:
  • allogeeninen kantasolutransplantaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Gansikloviiri
Aikaikkuna: 29.6.2011–31.12.2019
Gansikloviiri on turvallinen, hyvin siedetty ja tehokas estämään CMV-viremiaa ja/tai lasten allogeenisten kantasolusiirtojen vastaanottajien vähenemistä.
29.6.2011–31.12.2019
CMV-viremia ja sairaus lasten allogeenisilla SCT-saajilla
Aikaikkuna: 29.6.2011–31.12.2019
Ensisijaisena tavoitteena on määrittää retrospektiivisen analyysin avulla CMV-viremian ja -taudin ilmaantuvuus lapsilla allogeenisten kantasolusiirtojen vastaanottajilla, jotka ovat saaneet gansikloviiriprofylaksiaa päivään +100 asti.
29.6.2011–31.12.2019

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

New York Medical College

Yhteistyökumppanit

Merck Sharp & Dohme LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14151

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sytomegalovirusinfektiot

Kliiniset tutkimukset Gansikloviiri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa