COVID-19 폐 질환 환자의 폐색전증 및 응고 프로필 위험 평가 (COVIDEP)
SARS 코로나바이러스(COV-2) 폐 질환 환자의 폐색전증 및 응고 프로필 위험 평가
현재 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2) 대유행은 산소 요법으로 입원해야 하는 폐렴(사례의 15~20%)으로 인해 복잡해졌습니다. 입원 환자의 거의 20~25%는 집중 치료와 소생술이 필요합니다. 절반은 죽는다.
주요 사망 원인은 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)입니다. 그러나 일부 사망은 폐색전증(PE)과 관련이 있습니다.
PE의 인식은 자체 사망률을 제한하는 특정 치료법이 있기 때문에 중요합니다. 혈전색전성 질환을 예측하는 지혈의 생물학적 매개변수를 확인하는 것은 이러한 환자들에게 매우 중요합니다.
입원해야 하는 환자에서 PE의 빈도를 평가하는 것은 다른 명백한 원인 없이 악화되는 환자에서 입원 기간 동안 뿐만 아니라 구현에 대한 금기 사항이 없는 환자에서 체계적인 흉부 혈관 조영 스캐너를 시행하는 것입니다.
SARS-CoV-2 폐렴 환자에서 설명된 응고 시스템의 혈전색전증 사건 및 장애는 이 바이러스 감염이 특히 PE에서 혈전증 발생에 기여하는 응고 활성화 증가와 관련이 있음을 시사합니다.
연구 개요
상세 설명
현재 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2) 대유행은 산소 요법으로 입원해야 하는 폐렴(사례의 15~20%)으로 인해 복잡해졌습니다. 입원 환자의 거의 20~25%는 집중 치료와 소생술이 필요합니다. 절반은 죽는다.
2020년 4월 3일 프랑스에서 확인된 사례는 59,105건입니다. 6,305명이 중환자실에 입원했고 4,503명이 사망했습니다.
주요 사망 원인은 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)입니다. 그러나 일부 사망은 폐색전증(PE)과 관련이 있습니다. 이 감염 중 PE에 관한 의학 문헌에는 데이터가 거의 없습니다.
PE의 인식은 자체 사망률을 제한하는 특정 치료법이 있기 때문에 중요합니다. 혈전색전성 질환을 예측하는 지혈의 생물학적 매개변수를 식별하는 것은 동원하기 어려운 환자들에게 매우 중요합니다.
전통적인 방법의 진단 어려움, PE의 심각성 및 무지로 인해 금기 사항이없는 환자의 체계적인 흉부 혈관 조영 스캐너를 시행하여 입원 환자의 빈도를 평가할 필요가 있습니다. 다른 명백한 원인없이 악화되는 환자의 입원 중뿐만 아니라 실현.
SARS-CoV-2 폐렴 환자에서 설명된 응고 시스템의 혈전색전증 사건 및 장애는 이 바이러스 감염이 특히 PE에서 혈전증 발생에 기여하는 응고 활성화 증가와 관련이 있음을 시사합니다.
따라서 이 작업의 주요 목적은 모든 입원 환자에서 체계적인 흉부 혈관 조영술 스캐너를 수행하여 입원 SARS-CoV-2 폐렴 환자에서 PE 발생 발생률을 결정하는 것입니다.
두 번째 목표는 이러한 환자의 응고 및 섬유소용해 프로파일을 연구하고 PE 이면의 생리병리학적 메커니즘을 더 잘 이해하고 연구된 매개변수 중 하나가 PE 위험의 지표가 될 수 있는지 결정하기 위해 내피 활성화를 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Suresnes, 프랑스, 92150
- Hôpital FOCH
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ≥ 18세
- 응급실에서 상담하는 모든 환자, 입원 기준(호흡곤란 또는 불포화도 ≤ 95% 또는 흉통 또는 객혈)이 있는 COVID+, 병원 도착 시 이미 CT 혈관 조영술을 수행한 환자 포함.
코로나바이러스 질병의 양성 폴리머라제 연쇄 반응(PCR) 또는 암시적인 방사선학적 기준과 관련된 적합한 임상 징후
- 발열
- 기침
- 근육통
- 무력증
- 미각 상실/후각 상실
- 모든 연구 절차 전에 사전 동의서에 서명
- 적절한 건강 보험 시스템에 가입된 환자
제외 기준:
- 임신 진행 중
- SARS 코로나바이러스(COV-2) 감염에 대한 미생물학적 진단이 없거나 증상이 시사되지 않는 환자
- 18세 미만
- 자유를 박탈당하거나 후견을 받다
흉부 혈관조영 스캐너에 금기증이 있는 환자:
- 충격 상태
- 만성 신장 질환(CKD)에서 크레아티닌 청소율 < 30mL/mn
- 요오드화 조영제로 아나필락시스 쇼크 또는 혈관 부종의 병력
- 제어되지 않는 심장 보상 부전
조영제(Iomeron350®, Visipaque®)에 금기증이 있는 환자:
- 조영제 주입에 대한 즉각적인 주요 또는 지연된 피부 반응의 병력
- 활성 물질 또는 부형제에 대한 과민증
- 명백한 갑상선 중독증
신부전 환자 및/또는 요오드화 조영제에 대한 알레르기가 있는 환자는 신티그래피를 수행할 수 있는 경우 포함될 수 있습니다(폐신티그래피는 신부전 및/또는 요오드화 조영제에 대한 알레르기에 대한 CT 혈관조영술의 대체 진단입니다).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 입원한 SARS Cov-2
SARS Cov-2 감염 진단을 받은 입원 환자
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폐색전증 및 추가 혈액 샘플을 진단하기 위한 체계적인 흉부 혈관 조영 스캐너(지혈 탐색)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐색전증 환자 비율
기간: 12일까지
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흉부 혈관 조영 스캐너로 진단된 폐색전증 환자 비율
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12일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로트롬빈 수치 측정
기간: 12일까지
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입원 중 SARS-COV-2 폐렴 환자의 지혈 매개변수를 평가하기 위한 프로트롬빈 수치 측정
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12일까지
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활성화 부분 트롬보플라스틴 시간 측정
기간: 12일까지
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입원 중 SARS-COV-2 폐렴 환자의 지혈 매개변수를 평가하기 위한 활성화 부분 트롬보플라스틴 시간 측정
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12일까지
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피브리노겐 측정
기간: 12일까지
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입원 중 SARS-COV-2 폐렴 환자의 지혈 매개변수를 평가하기 위한 피브리노겐 측정
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12일까지
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D-다이머 측정
기간: 12일까지
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입원 중 SARS-COV-2 폐렴 환자의 지혈 매개변수를 평가하기 위한 D-dimer 측정
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12일까지
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단백질 C 측정
기간: 12일까지
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입원 중 SARS-COV-2 폐렴 환자의 지혈 매개변수를 평가하기 위한 단백질 C 측정
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12일까지
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빌레브란트 항원 측정
기간: 12일까지
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입원 중 SARS-COV-2 폐렴 환자의 지혈 매개변수를 평가하기 위한 Willebrand 항원 측정
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12일까지
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용해성 조직 인자 측정
기간: 12일까지
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입원 중 SARS-COV-2 폐렴 환자의 지혈 매개변수를 평가하기 위한 용해성 조직 인자 측정
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12일까지
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가용성 트롬보모듈린 측정
기간: 12일까지
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입원 중 SARS-COV-2 폐렴 환자의 지혈 매개변수를 평가하기 위한 용해성 트롬보모듈린 측정
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12일까지
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E-셀렉틴 측정
기간: 12일까지
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입원 중 SARS-COV-2 폐렴 환자의 지혈 매개변수를 평가하기 위한 E-selectin 측정
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12일까지
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트롬빈-안티트롬빈 복합체 측정
기간: 12일까지
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입원 중 SARS-COV-2 폐렴 환자의 지혈 매개변수를 평가하기 위한 트롬빈-항트롬빈 복합체 측정
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12일까지
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응고 형성 곡선의 평가
기간: 1일차
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Thrombodynamics®에 의한 혈전 형성 곡선 평가를 통해 폐색전증의 시작 또는 불량한 예후를 예측할 수 있는 것을 식별합니다.
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1일차
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트롬빈 생성 평가
기간: 1일차
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폐색전증의 시작 또는 불량한 예후를 예측하는 것을 식별하기 위해 Thrombodynamics®에 의한 트롬빈 생성 평가
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1일차
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섬유소 용해 평가
기간: 1일차
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폐색전증의 시작 또는 불량한 예후를 예측하는 것을 식별하기 위한 Thrombodynamics®에 의한 섬유소용해 평가
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1일차
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인류
기간: 30일
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환자 사망률 결정
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30일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Colas TCHERAKIAN, MD, Foch Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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혈관 조영 스캐너에 대한 임상 시험
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...완전한
-
Columbia University모집하지 않고 적극적으로