양성 색소성 병변 및 일반적인 피부 상태의 개선된 치료를 위한 진피 냉각 시스템의 평가

포함 기준:

1. 18세 이상의 남성 또는 여성 피험자.
2. 피험자는 치료에 적합한 부위에 하나 이상의 양성 색소 병변(예: 일광흑점, 주근깨, 지루성 각화증)이 있습니다.
3. 피험자는 확인된 병변의 크기와 특성에 따라 치료 세션당 최대 40개의 치료 부위를 치료할 의향이 있습니다.
4. 피험자는 치료 영역의 디지털 사진을 찍을 의향이 있으며 프리젠테이션, 교육 또는 마케팅 목적으로 사진을 사용하는 데 동의합니다.
5. 피험자는 치료된 부위를 기꺼이 덮거나 태양 노출이 매우 제한적이며 요청된 경우 추적 기간을 포함하여 연구 기간 동안 치료된 부위에 SPF 50 이상의 승인된 자외선 차단제를 사용합니다.
6. 피험자는 서면 동의서를 읽고 서명했습니다.
7. 피험자는 해당되는 경우 보조 국소 요법을 기꺼이 따를 것입니다. -

제외 기준:

1. 의사가 지난 6개월 동안 의도한 치료 영역(예: 하이드로퀴논, 코르티코스테로이드, 레이저 수술)에서 내과적 또는 외과적 치료를 처방했거나 피부색을 바꾸기 위해 일반의약품을 사용했습니다.
2. 최근 2주 이내 글리콜산, 레티놀, 살리실산 함유 제품 사용
3. 최근 6개월 이내 Accutane 사용
4. 1개월 이내에 의도된 치료 영역(예: 스프레이, 로션, 태닝 베드)에서 인공 태닝 또는 추적 기간 내에 인공 태닝을 사용하려는 의도
5. 시술 부위의 흉터나 문신
6. 치료 부위의 기미, 백반증, 습진 또는 건선의 병력
7. 흑색종의 역사
8. 피험자가 임신 중이거나 연구 기간 동안 임신할 의사가 있는 경우
9. 피험자는 수유 중이거나 지난 6개월 동안 수유 중임
10. 알려진 질병의 병력 또는 한랭 모욕(예: 한랭 글로불린혈증, 한랭 두드러기, 발작성 한랭 혈색소뇨증, 레이노병)에 대한 이상 반응.
11. 비정상적인 상처 치유 또는 비정상적인 흉터의 병력
12. 연구 요건을 준수할 능력이 없거나 의지가 없음.
13. 기타 승인되지 않은 연구용 약물 또는 장치의 임상 연구에 현재 등록되어 있습니다.

14. 연구자의 전문적인 견해에 따라 이 임상 연구에 대한 반응 또는 참여에 잠재적으로 영향을 미치거나 피험자에게 허용할 수 없는 위험을 초래할 수 있는 기타 조건 또는 실험실 값.

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