- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04500522
원발성 불임 환자의 진단실 자궁경 검사 전 질 Isonicotinic Acid Hydrazide
2021년 9월 27일 업데이트: hany farouk, Aswan University Hospital
1차 불임 환자의 진단 사무실 자궁경 검사 전 질 이소니코틴산 히드라지드(INH): 무작위 대조 시험
질 이소니코틴산 하이드라지드의 효과를 위약과 비교하여 진단실 자궁경 검사 중 1차 불임 환자가 경험하는 통증을 최소화하고 자궁경 검사의가 보고한 대로 자궁경 삽입의 용이성을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
자궁경검사는 일반적으로 용종, 유섬유종, 격막, 유착과 같은 자궁내 병변의 진단과 치료, 그리고 비정상적인 출혈이 있거나 자궁내 장치나 이물질을 제거하는 동안 사용됩니다.
자궁 경부 성숙은 다양한 경로를 통한 약물 사용으로 가능합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Aswan, 이집트, 81528
- Aswan University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 불임 진단 정밀 검사의 일부로 진단 자궁경 검사가 필요한 원발성 불임이 있는 미산부 여성
제외 기준:
- 임신이 의심되는 여성
- 심한 질 출혈
- 최근 골반 감염
- isonicotinic acid hydrazide에 과민증 또는 금기증이 있는 것으로 알려진 자
- 진통제를 진통제를 투여받은 자
- 최근 골반 감염
- 통증의 정확한 평가에 영향을 줄 수 있는 수반되는 신경학적 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: INH
예정된 진료실 자궁경 검사 12시간 전에 환자가 INH(isonicotinic acid hydrazide) 900mg 질정 3개를 삽입했습니다.
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예정된 진료실 자궁경 검사 12시간 전에 환자가 삽입한 isonicotinic acid hydrazide 900mg의 질정 3개.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약 비교기
예정된 진료실 자궁경 검사 12시간 전에 환자가 삽입한 위약 질정 3정.
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예정된 진료실 자궁경 검사 12시간 전에 환자가 삽입한 위약 질정 3정.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고통 점수의 차이
기간: 10 분
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통증 강도는 절차 중에 시각적 아날로그 척도에 의해 평가됩니다.
0에서 10까지의 시각적 아날로그 척도
|
10 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고통의 강도
기간: 시술 후 30분
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통증 강도는 시술 30분 후 시각적 아날로그 척도에 의해 평가됩니다.시각적
0에서 10까지의 아날로그 척도
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시술 후 30분
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작동 시간
기간: 15 분
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질 내 자궁경 도입부터 자궁경 검사 편집까지
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15 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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