Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vaginal isonicotinsyrahydrazid före diagnostisk kontorshysteroskopi hos primärt infertila patienter

27 september 2021 uppdaterad av: hany farouk, Aswan University Hospital

Vaginal isonicotinsyrahydrazid (INH) före diagnostisk kontorshysteroskopi hos primärt infertila patienter: en randomiserad kontrollerad studie

Att jämföra effektiviteten av vaginal isonicotinsyrahydrazid med placebo för att minimera smärtan som upplevs av primärt infertila patienter under diagnostisk kontorshysteroskopi och att bedöma hur lätt det är att införa hysteroskop som rapporterats av hysteroskopisten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

hysteroskopi används vanligen vid diagnos och behandling av intrauterina lesioner såsom polyper, myom, septa och adhesioner, och i närvaro av onormal blödning och under avlägsnande av en intrauterin enhet eller främmande kropp. Cervikal mognad möjliggörs genom användning av medicin genom olika vägar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

150

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Aswan, Egypten, 81528
        • Aswan University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • nulipära kvinnor med primär infertilitet som kräver en diagnostisk hysteroskopi som en del av en infertilitetsdiagnos

Exklusions kriterier:

  • kvinnor med misstänkt graviditet
  • kraftig vaginal blödning
  • nyligen bäckeninfektion
  • de som är kända för att ha överkänslighet eller kontraindikationer mot isonicotinsyrahydrazid
  • de som fick smärtstillande medel före kontoret kraftiga vaginala blödningar
  • nyligen bäckeninfektion
  • en samtidig neurologisk sjukdom som kan påverka den korrekta utvärderingen av smärta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: I H
3 vaginaltabletter med isonicotinsyrahydrazid (INH) 900 mg insatt av patienten 12 timmar före den planerade kontorshysteroskopin.
Läkemedel: I H
3 vaginaltabletter med isonicotinsyrahydrazid 900 mg insatt av patienten 12 timmar före den planerade kontorshysteroskopin.
Andra namn:
  • isonicotinsyrahydrazid
Placebo-jämförare: Placebo-jämförare
3 vaginaltabletter med placebo som sätts in av patienten 12 timmar före den planerade kontorshysteroskopin.
Läkemedel: Placebo
3 vaginaltabletter med placebo som sätts in av patienten 12 timmar före den planerade kontorshysteroskopin.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnaden i smärtpoäng
Tidsram: 10 minuter
Smärtans intensitet kommer att bedömas med visuell analog skala under proceduren. visuell analog skala från 0 till 10
10 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtans intensitet
Tidsram: 30 minuter efter proceduren
Smärtans intensitet kommer att bedömas med visuell analog skala 30 minuter efter proceduren.visual analog skala från 0 till 10
30 minuter efter proceduren
Drifttid
Tidsram: 15 minuter
Från införandet av hysteroskop i slidan till sammanställning av hysteroskopisk undersökning
15 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aswan University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 augusti 2021

Avslutad studie (Faktisk)

15 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

5 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • aswu/355/4/19

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på I H

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera