Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Emättimen isonikotiinihappohydratsidi ennen diagnostista toimistohysteroskopiaa ensisijaisesti hedelmättömille potilaille

maanantai 27. syyskuuta 2021 päivittänyt: hany farouk, Aswan University Hospital

Emättimen isonikotiinihappohydratsidi (INH) ennen diagnostista toimistohysteroskopiaa ensisijaisesti hedelmättömillä potilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Vertaa emättimen isonikotiinihappohydratsidin tehoa lumelääkkeeseen ensisijaisesti hedelmättömien potilaiden kokeman kivun minimoimiseksi toimistohysteroskopian aikana ja arvioida hysteroskoopin asettamisen helppoutta hysteroskoopin raportoimalla tavalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hysteroskoopiaa käytetään yleisesti kohdunsisäisten leesioiden, kuten polyyppien, fibroidien, väliseinien ja kiinnikkeiden, diagnosointiin ja hoitoon sekä epänormaalin verenvuodon yhteydessä ja kohdunsisäisen laitteen tai vieraan kappaleen poiston yhteydessä. Kohdunkaulan kypsymisen mahdollistaa eri reittien kautta tapahtuva lääkkeiden käyttö.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Aswan, Egypti, 81528
        • Aswan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • synnyttämättömät naiset, joilla on primaarinen lapsettomuus ja jotka tarvitsevat diagnostista hysteroskoopia osana hedelmättömyysdiagnoosin tutkimusta

Poissulkemiskriteerit:

  • naiset, joilla epäillään raskautta
  • runsas emättimen verenvuoto
  • äskettäinen lantion alueen tulehdus
  • henkilöt, joilla tiedetään olevan yliherkkyys tai vasta-aihe isonikotiinihappohydratsidille
  • ne, jotka saivat kipulääkkeitä ennen toimiston voimakasta emättimen verenvuotoa
  • äskettäinen lantion alueen tulehdus
  • samanaikainen neurologinen sairaus, joka voi vaikuttaa kivun oikeaan arviointiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: INH
3 emätintablettia isonikotiinihappohydratsidia (INH) 900 mg, jonka potilas asetti 12 tuntia ennen suunniteltua toimistohysteroskopiaa.
Lääke: INH
3 emätintablettia isonikotiinihappohydratsidia 900 mg, jonka potilas asetti 12 tuntia ennen suunniteltua toimistohysteroskopiaa.
Muut nimet:
  • isonikotiinihappohydratsidi
Placebo Comparator: Placebo Comparator
3 emätintablettia placeboa, jonka potilas asetti 12 tuntia ennen suunniteltua toimistohysteroskopiaa.
Lääke: Plasebo
3 emätintablettia placeboa, jonka potilas asetti 12 tuntia ennen suunniteltua toimistohysteroskopiaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero kipupisteissä
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Kivun voimakkuus arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla toimenpiteen aikana. visuaalinen analoginen asteikko 0-10
10 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Kivun voimakkuus arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen. visuaalinen analoginen asteikko 0-10
30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Toiminta-aika
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Hysteroskoopin tuomisesta emättimeen hysteroskooppisen tutkimuksen laatimiseen asti
15 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aswan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • aswu/355/4/19

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset INH

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa