Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hydrazyd kwasu izonikotynowego dopochwowego przed histeroskopią w gabinecie diagnostycznym u pacjentek z pierwotną niepłodnością

27 września 2021 zaktualizowane przez: hany farouk, Aswan University Hospital

Dopochwowy hydrazyd kwasu izonikotynowego (INH) przed histeroskopią w gabinecie diagnostycznym u pacjentek z pierwotną niepłodnością: randomizowana, kontrolowana próba

Porównanie skuteczności dopochwowego hydrazydu kwasu izonikotynowego z placebo w minimalizowaniu bólu odczuwanego przez pacjentki pierwotnie niepłodne podczas histeroskopii w gabinecie diagnostycznym oraz ocena łatwości wprowadzenia histeroskopu w opinii histeroskopisty.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Histeroskopia jest powszechnie stosowana w diagnostyce i leczeniu zmian wewnątrzmacicznych, takich jak polipy, włókniaki, przegrody i zrosty, a także w przypadku nieprawidłowego krwawienia oraz podczas usuwania wkładki wewnątrzmacicznej lub ciała obcego. Dojrzewanie szyjki macicy jest możliwe dzięki zastosowaniu leków różnymi drogami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Aswan, Egipt, 81528
        • Aswan university hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nieródki z pierwotną niepłodnością wymagające histeroskopii diagnostycznej w ramach diagnostyki niepłodności

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety z podejrzeniem ciąży
  • obfite krwawienie z pochwy
  • niedawna infekcja miednicy mniejszej
  • osoby, o których wiadomo, że mają nadwrażliwość lub przeciwwskazania do hydrazydu kwasu izonikotynowego
  • te, które otrzymały leki przeciwbólowe przed ciężkim krwawieniem z pochwy
  • niedawna infekcja miednicy mniejszej
  • współistniejąca choroba neurologiczna, która może wpływać na prawidłową ocenę bólu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: INH
3 tabletki dopochwowe hydrazydu kwasu izonikotynowego (INH) 900 mg wprowadzone przez pacjentkę 12 godzin przed planowaną histeroskopią gabinetową.
Lek: INH
3 tabletki dopochwowe hydrazydu kwasu izonikotynowego 900 mg wprowadzone przez pacjentkę 12 godzin przed planowaną histeroskopią gabinetową.
Inne nazwy:
  • hydrazyd kwasu izonikotynowego
Komparator placebo: Komparator placebo
3 tabletki dopochwowe Placebo wprowadzone przez pacjentkę 12 godzin przed planowaną histeroskopią gabinetową.
Lek: Placebo
3 tabletki dopochwowe Placebo wprowadzone przez pacjentkę 12 godzin przed planowaną histeroskopią gabinetową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w wynikach bólu
Ramy czasowe: 10 minut
Podczas zabiegu intensywność bólu będzie oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej. wizualna skala analogowa od 0 do 10
10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 30 minut po zabiegu
Intensywność bólu zostanie oceniona wizualną skalą analogową po 30 minutach od zabiegu skala analogowa od 0 do 10
30 minut po zabiegu
Czas operacyjny
Ramy czasowe: 15 minut
Od wprowadzenia histeroskopu do pochwy do zestawienia badania histeroskopowego
15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aswan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • aswu/355/4/19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na INH

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj