Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hüvelyi izonikotinsav-hidrazid diagnosztikai irodai hiszteroszkópia előtt elsősorban meddő betegeknél

2021. szeptember 27. frissítette: hany farouk, Aswan University Hospital

Hüvelyi izonikotinsav-hidrazid (INH) diagnosztikai irodai hiszteroszkópia előtt elsősorban meddő betegeknél: randomizált, kontrollált vizsgálat

Összehasonlítani a hüvelyi izonikotinsav-hidrazid és a placebó hatékonyságát az elsődlegesen meddő betegek által tapasztalt fájdalom minimalizálásában a diagnosztikai irodai hiszteroszkópia során, valamint a hiszteroszkóp behelyezésének egyszerűségének értékelése a hiszteroszkópia szerint.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hiszteroszkópiát általánosan használják méhen belüli elváltozások, például polipok, fibrómák, septák és összenövések diagnosztizálására és kezelésére, valamint rendellenes vérzés esetén, valamint méhen belüli eszköz vagy idegen test eltávolításakor. A méhnyak érését a különböző utakon végzett gyógyszerek alkalmazása teszi lehetővé.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

150

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Aswan, Egyiptom, 81528
        • Aswan University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • primer meddőségben szenvedő, nem szült nők, akiknél diagnosztikus hiszteroszkópiát kell végezni a meddőségi diagnózis részeként

Kizárási kritériumok:

  • terhesség gyanúja esetén
  • erős hüvelyi vérzés
  • közelmúltbeli kismedencei fertőzés
  • akikről ismert, hogy túlérzékenyek vagy ellenjavallt az izonikotinsav-hidraziddal szemben
  • akik fájdalomcsillapítót kaptak az erős hüvelyi vérzés előtt
  • közelmúltbeli kismedencei fertőzés
  • egy kísérő neurológiai betegség, amely befolyásolhatja a fájdalom helyes értékelését

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: INH
3 hüvelyi tabletta izonikotinsav-hidrazid (INH) 900 mg, amelyet a páciens 12 órával a tervezett irodai hiszteroszkópia előtt helyez be.
Drog: INH
3 db 900 mg-os izonikotinsav-hidrazid hüvelytabletta, amelyet a beteg a tervezett irodai hiszteroszkópia előtt 12 órával helyez be.
Más nevek:
  • izonikotinsav-hidrazid
Placebo Comparator: Placebo Comparator
3 hüvelyi placebo tabletta, amelyet a páciens 12 órával a tervezett irodai hiszteroszkópia előtt helyezett be.
Drog: Placebo
3 hüvelyi placebo tabletta, amelyet a páciens 12 órával a tervezett irodai hiszteroszkópia előtt helyezett be.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalompontszámok különbsége
Időkeret: 10 perc
A fájdalom intenzitását vizuális analóg skálával értékelik az eljárás során. vizuális analóg skála 0-tól 10-ig
10 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom intenzitása
Időkeret: 30 perccel az eljárás után
A fájdalom intenzitását vizuális analóg skálával értékeljük 30 perccel az eljárás után.vizuális analóg skála 0-tól 10-ig
30 perccel az eljárás után
Működési idő
Időkeret: 15 perc
A hiszteroszkóp hüvelybe történő bevezetésétől a hiszteroszkópos vizsgálat összeállításáig
15 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aswan University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. szeptember 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 4.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 27.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • aswu/355/4/19

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a INH

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel