Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вагинальное введение гидразида изоникотиновой кислоты перед диагностической офисной гистероскопией у пациенток с первичным бесплодием

27 сентября 2021 г. обновлено: hany farouk, Aswan University Hospital

Вагинальное введение гидразида изоникотиновой кислоты (INH) перед диагностической офисной гистероскопией у пациенток с первичным бесплодием: рандомизированное контролируемое исследование

Сравнить эффективность вагинального введения гидразида изоникотиновой кислоты с плацебо в минимизации боли, испытываемой преимущественно бесплодными пациентками во время диагностической офисной гистероскопии, и оценить легкость введения гистероскопа, как сообщает гистероскопист.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

гистероскопия обычно используется для диагностики и лечения внутриматочных поражений, таких как полипы, миомы, перегородки и спайки, а также при наличии аномального кровотечения и при удалении внутриматочной спирали или инородного тела. Созревание шейки матки стало возможным благодаря использованию лекарств различными путями.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Aswan, Египет, 81528
        • Aswan University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • нерожавшие женщины с первичным бесплодием, нуждающиеся в диагностической гистероскопии в рамках диагностики бесплодия

Критерий исключения:

  • женщины с подозрением на беременность
  • сильное вагинальное кровотечение
  • недавняя тазовая инфекция
  • те, о которых известно, что они имеют гиперчувствительность или противопоказания к гидразиду изоникотиновой кислоты
  • те, кто получал анальгетики до офисного сильного вагинального кровотечения
  • недавняя тазовая инфекция
  • сопутствующее неврологическое заболевание, которое может повлиять на правильную оценку боли

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: INH
3 вагинальные таблетки гидразида изоникотиновой кислоты (INH) 900 мг, введенные пациенткой за 12 часов до запланированной офисной гистероскопии.
Лекарство: INH
3 вагинальные таблетки гидразида изоникотиновой кислоты 900 мг, введенные пациенткой за 12 часов до запланированной офисной гистероскопии.
Другие имена:
  • гидразид изоникотиновой кислоты
Плацебо Компаратор: Плацебо Компаратор
3 вагинальные таблетки Плацебо вводятся пациенткой за 12 часов до запланированной офисной гистероскопии.
Лекарство: Плацебо
3 вагинальные таблетки Плацебо вводятся пациенткой за 12 часов до запланированной офисной гистероскопии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в баллах боли
Временное ограничение: 10 минут
Интенсивность боли будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале во время процедуры. визуальная аналоговая шкала от 0 до 10
10 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: Через 30 минут после процедуры
Интенсивность боли будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале через 30 минут после процедуры. аналоговая шкала от 0 до 10
Через 30 минут после процедуры
Оперативное время
Временное ограничение: 15 минут
От введения гистероскопа во влагалище до составления гистероскопического исследования
15 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aswan University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 августа 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • aswu/355/4/19

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования INH

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ethiopia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться