Corrona Atopic Dermatitis Registry: 시판 후 의약품 안전성 및 유효성에 관한 연구

포함 기준:

1. 환자가 피부과 전문의 또는 자격을 갖춘 피부과 개업의로부터 아토피성 피부염 진단을 받은 경우
2. 환자는 18세 이상입니다.
3. 환자는 개인 정보를 제공할 의향이 있습니다.

4. 환자는 등록 시 다음 조건 중 하나(1)를 충족합니다.

   1. 등록 방문 전 12개월 이내에 새로운 적격 약물을 복용하기 시작했습니다.
   2. 등록 방문 시 새로운 적격 약물이 처방되었습니다.
   3. 등록 당시 적격 약물로 치료를 받고 있지 않지만 Eczema Area Severity Index 점수 ≥ 12 및 검증된 조사자 종합 평가 척도(아토피성 피부염 점수 ≥ 3).

제외 기준:

1)환자는 전신 아토피성 피부염 치료제에 대한 이중 맹검 무작위 임상시험에 참여 중이거나 참여 계획이 없어야 합니다. 참고: 다른 관찰 레지스트리 또는 오픈 라벨 Phase 3b/4 시험에 동시 참여가 허용됩니다.

후속 조치 기준

레지스트리 추적 데이터 수집은 약 6개월마다 일상적인 임상 방문 시점에 수행되어야 합니다. 두 등록소 방문 사이에 일상적 또는 표준 치료 임상 접촉이 발생할 수 있지만 후속 조치 양식에서 수집된 데이터는 마지막 등록소 방문 이후 기간을 포함해야 합니다.

계획 목적을 위해 각 후속 방문은 마지막 적격 레지스트리 방문 날짜에 고정됩니다. 후속 방문은 마지막 방문 제출 후 150일이 경과한 경우 지급 대상이 됩니다. EARLY 후속 방문 기준이 충족되는 경우를 제외하고 마지막 레지스트리 방문 이후 150일 이내에 수행된 후속 방문은 지급 대상이 아닙니다.

초기 후속 조치 기준

마지막 등록 방문 이후 150일이 경과하지 않았더라도 환자가 새로운 적격 약물의 첫 번째 용량을 처방받거나 받을 때마다 등록 후속 방문을 수행해야 합니다. 조기 후속 조치 기준이 충족되면 다음 예상 레지스트리 방문은 조기 후속 조치 방문 날짜로부터 계산됩니다.