Registro de dermatitis atópica por corona: un estudio de la seguridad y eficacia de los medicamentos posteriores a la aprobación

Criterios de inclusión:

1. El paciente ha sido diagnosticado con dermatitis atópica por un dermatólogo o un dermatólogo calificado.
2. El paciente tiene al menos 18 años de edad o más.
3. El paciente está dispuesto a proporcionar información personal

4. El paciente cumple con UNA (1) de las siguientes condiciones en el momento de la inscripción:

   1. Ha comenzado a tomar un nuevo medicamento elegible dentro de los 12 meses anteriores a la visita de inscripción.
   2. Se le receta un nuevo Medicamento Elegible en la visita de Inscripción.
   3. NO está siendo tratado con un Medicamento Elegible en el momento de la inscripción, pero tiene una puntuación en el Índice de Gravedad del Área del Eccema ≥ 12 Y una escala de Evaluación Global del Investigador Validada para la puntuación de Dermatitis Atópica ≥ 3.

Criterio de exclusión:

1) El paciente no debe participar ni planear participar en un ensayo aleatorizado doble ciego para un medicamento para la dermatitis atópica sistémica. Nota: Se permite la participación simultánea en otro registro observacional o ensayo abierto de Fase 3b/4.

Criterios de seguimiento

La recopilación de datos de seguimiento del registro debe realizarse en el momento de los encuentros clínicos de rutina aproximadamente cada 6 meses. Los encuentros clínicos de rutina o estándar de atención pueden ocurrir entre dos visitas al registro, pero los datos recopilados en los formularios de seguimiento deben cubrir el período de tiempo desde la última visita al registro.

A efectos de planificación, cada visita de seguimiento se ancla a la fecha de la última visita de registro elegible. Una visita de seguimiento es elegible para el pago si han pasado 150 días desde el envío de la última visita. Una visita de seguimiento no es elegible para pago si se realiza en menos de 150 días desde la última visita de registro, excepto cuando se cumplen los criterios de visita de seguimiento TEMPRANO.

Criterios de seguimiento TEMPRANO

Se debe realizar una visita de seguimiento del registro cada vez que a un paciente se le receta o recibe la primera dosis de un nuevo medicamento elegible, incluso si han pasado menos de 150 días desde la última visita del registro. Cuando se cumplen los criterios de Seguimiento TEMPRANO, la siguiente visita de registro anticipada se calcula a partir de la fecha de la visita de Seguimiento Temprano.