Corrona Atopisk Dermatitis Registry: En undersøgelse af lægemiddelsikkerhed og effektivitet efter godkendelse

Inklusionskriterier:

1. Patienten er blevet diagnosticeret med atopisk dermatitis af en hudlæge eller en kvalificeret hudlæge
2. Patienten er mindst 18 år eller ældre
3. Patienten er villig til at give personlige oplysninger

4. Patienten opfylder EN (1) af følgende betingelser på tilmeldingstidspunktet:

   1. Er begyndt at tage en ny kvalificeret medicin inden for de 12 måneder forud for tilmeldingsbesøget.
   2. Får ordineret en ny berettiget medicin ved indskrivningsbesøget.
   3. Bliver IKKE behandlet med en kvalificeret medicin på tilmeldingstidspunktet, men har en eksemområdessværhedsindeksscore ≥ 12 OG en valideret Investigator Global Assessment-skala for atopisk dermatitis-score ≥ 3.

Ekskluderingskriterier:

1)Patienten må ikke deltage i eller planlægge at deltage i et dobbeltblindt randomiseret forsøg med medicin mod systemisk atopisk dermatitis. Bemærk: Samtidig deltagelse i et andet observationsregister eller åbent fase 3b/4-forsøg er tilladt.

Opfølgningskriterier

Registeropfølgningsdataindsamling bør foretages på tidspunktet for rutinemæssige kliniske møder cirka hver 6. måned. Rutinemæssige eller standardmæssige kliniske møder kan forekomme mellem to registerbesøg, men de data, der indsamles i opfølgningsformularerne, bør dække tidsperioden siden det sidste registerbesøg.

Til planlægningsformål er hvert opfølgningsbesøg forankret til datoen for det sidste kvalificerede registerbesøg. Et opfølgningsbesøg er berettiget til betaling, hvis der er gået 150 dage siden sidste besøgsindsendelse. Et opfølgningsbesøg er ikke berettiget til betaling, hvis det er udført mindre end 150 dage siden de sidste registreringsbesøg, undtagen når kriterierne for TIDLIG opfølgningsbesøg er opfyldt.

Kriterier for TIDLIG opfølgning

Et registeropfølgningsbesøg bør udføres, hver gang en patient får ordineret eller modtager den første dosis af en ny kvalificeret medicin, selvom der er gået mindre end 150 dage siden det sidste registerbesøg. Når kriterierne for TIDLIG opfølgning er opfyldt, beregnes det næste forventede registerbesøg fra datoen for det tidlige opfølgningsbesøg.