Corrona atopiskt dermatitregister: En studie av läkemedelssäkerhet och effektivitet efter godkännande

Inklusionskriterier:

1. Patienten har diagnostiserats med atopisk dermatit av en hudläkare eller en kvalificerad dermatolog
2. Patienten är minst 18 år eller äldre
3. Patienten är villig att tillhandahålla personlig information

4. Patienten uppfyller ETT (1) av följande villkor vid tidpunkten för inskrivningen:

   1. Har börjat ta en ny kvalificerad medicin inom 12 månader före inskrivningsbesöket.
   2. Förskrivs en ny Kvalificerad medicin vid inskrivningsbesöket.
   3. Behandlas INTE med ett kvalificerat läkemedel vid tidpunkten för inskrivningen men har ett eksemområdes svårighetsindexpoäng ≥ 12 OCH en validerad Investigator Global Assessment-skala för atopisk dermatit-poäng ≥ 3.

Exklusions kriterier:

1)Patienten får inte delta i eller planera att delta i en dubbelblind randomiserad studie för läkemedel mot systemisk atopisk dermatit. Obs: Samtidigt deltagande i ett annat observationsregister eller öppen fas 3b/4-studie är tillåtet.

Uppföljningskriterier

Registeruppföljningsdatainsamling bör göras vid tidpunkten för rutinmässiga kliniska möten ungefär var sjätte månad. Rutinmässiga eller standardiserade kliniska möten kan inträffa mellan två registerbesök, men uppgifterna som samlas in i uppföljningsformulären bör täcka tidsperioden sedan det senaste registerbesöket.

För planeringsändamål är varje uppföljningsbesök förankrat till datumet för det sista kvalificerade registerbesöket. Ett uppföljningsbesök är berättigat till betalning om 150 dagar har gått sedan det senaste besöket. Ett uppföljningsbesök är inte berättigat till betalning om det genomförs mindre än 150 dagar sedan de senaste registerbesöken utom när kriterierna för TIDIGA uppföljningsbesök är uppfyllda.

Kriterier för tidig uppföljning

Ett registeruppföljningsbesök bör genomföras närhelst en patient ordineras eller får den första dosen av ett nytt Kvalificerat läkemedel även om det har gått mindre än 150 dagar sedan det senaste registerbesöket. När kriterierna för TIDIGT uppföljning är uppfyllda, beräknas nästa förväntade registerbesök från datumet för det tidiga uppföljningsbesöket.