Corrona Atopic Dermatitis Registry: een onderzoek naar de veiligheid en effectiviteit van geneesmiddelen na goedkeuring

Inclusiecriteria:

1. Patiënt is gediagnosticeerd met atopische dermatitis door een dermatoloog of een gekwalificeerde dermatoloog
2. Patiënt is minimaal 18 jaar of ouder
3. Patiënt is bereid om persoonlijke informatie te verstrekken

4. Patiënt voldoet aan EEN (1) van de volgende voorwaarden op het moment van inschrijving:

   1. Is begonnen met het nemen van een nieuwe in aanmerking komende medicatie binnen de 12 maanden voorafgaand aan het inschrijvingsbezoek.
   2. Bij het inschrijvingsbezoek een nieuwe in aanmerking komende medicatie wordt voorgeschreven.
   3. Wordt op het moment van inschrijving NIET behandeld met een in aanmerking komende medicatie, maar heeft een Eczema Area Severity Index-score ≥ 12 EN een Validated Investigator Global Assessment-schaal voor Atopic Dermatitis-score ≥ 3.

Uitsluitingscriteria:

1) De patiënt mag niet deelnemen aan of van plan zijn deel te nemen aan een dubbelblinde, gerandomiseerde studie voor een systemische atopische dermatitismedicatie. Opmerking: Gelijktijdige deelname aan een andere observationele registratie of open-label fase 3b/4-studie is toegestaan.

Vervolgcriteria

Het verzamelen van gegevens voor follow-up van het register moet ongeveer elke 6 maanden plaatsvinden tijdens routinematige klinische ontmoetingen. Tussen twee registratiebezoeken kunnen routinematige of zorgstandaard klinische ontmoetingen plaatsvinden, maar de gegevens die in de follow-upformulieren worden verzameld, moeten betrekking hebben op de periode sinds het laatste registratiebezoek.

Voor planningsdoeleinden is elk follow-upbezoek verankerd aan de datum van het laatste in aanmerking komende registerbezoek. Een vervolgbezoek komt in aanmerking voor betaling als er 150 dagen zijn verstreken sinds het laatste bezoek. Een vervolgbezoek komt niet in aanmerking voor betaling als het minder dan 150 dagen na de laatste registerbezoeken is uitgevoerd, behalve wanneer aan de criteria voor VROEGE vervolgbezoeken is voldaan.

VROEGE follow-upcriteria

Een follow-upbezoek aan het register moet worden gehouden telkens wanneer een patiënt een nieuwe in aanmerking komende medicatie wordt voorgeschreven of de eerste dosis krijgt, zelfs als er minder dan 150 dagen zijn verstreken sinds het laatste bezoek aan het register. Wanneer aan de criteria voor VROEGE follow-up is voldaan, wordt het volgende verwachte registratiebezoek berekend vanaf de datum van het vroege follow-upbezoek.