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결합 조직 조작이 원발성 월경통 여성의 일반 건강 및 정서적 상태에 미치는 영향

2020년 8월 11일 업데이트: Aybike Senel, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

결합 조직 조작이 원발성 월경통 여성의 일반 건강 및 정서적 상태에 미치는 영향: 장기 추적 관찰

본 연구의 목적은 원발성 월경통 여성의 통증 정도, 피로, 수면의 질, 일반 건강 상태, 전신 증상, 불안 및 우울에 대한 결합 조직 조작(CTM)의 효과를 밝히고 치료 시간이 장기간의 회복. 우리의 주요 결과는 생리통의 강도였습니다. 이차 결과는 수면 장애의 강도, 피로, 우울증 및 불안 상태, 일반 건강 및 월경 전 증상이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 목적은 CTM이 원발성 월경통 여성의 통증 정도, 피로, 수면의 질, 전반적인 건강 상태, 전신 증상, 불안 및 우울증에 미치는 영향을 밝히고 장기간 치료 시간이 회복에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. . 우리의 주요 결과는 생리통의 강도였습니다. 이차 결과는 수면 장애의 강도, 피로, 우울증 및 불안 상태, 일반 건강 및 월경 전 증상이었습니다. 이 연구에 포함된 참가자는 간단한 무작위화 방법을 사용하여 두 그룹으로 무작위화되었습니다. CTM은 기본 영역(천골 및 요추), 하부 흉부(T12-T7 사이) 및 전방 골반 영역을 포함하는 두 그룹의 참가자에게 수행되었습니다. 그룹 1에서는 생리 주기가 끝날 때부터 CTM을 주 5일, 다음 생리가 시작될 때까지 1주기(약 3주) 동안 적용했습니다. 그룹 2 CTM의 참가자는 월경 주기가 끝날 때 시작하여 주 5일 및 다른 월경 주기까지 진행되었습니다. 생리주기가 끝나면 다시 시작하여 두 번째 생리주기가 시작될 때까지(약 6주) 총 2주기를 적용하였다. 짧은 스트로크와 긴 스트로크 모두 조작 중에 사용되었습니다. 각 스트로크는 모든 조작 영역의 오른쪽에서 먼저 세 번 반복한 다음 왼쪽에서 반복했습니다. 모든 세션은 장골능과 늑골하 영역에 대한 양측성 긴 스트로크로 종료되었습니다. 치료는 기본부위부터 시작하여 결합조직의 혈관반응에 따라 다른 부위로 진행하였다. 각 세션은 치료 부위의 크기에 따라 5~20분 동안 지속되었습니다. 조작하는 동안 중지의 패드가 환자의 피부에 닿았습니다. 원위지절간관절이 굴곡된 상태에서 손가락을 피부에 45° 각도로 위치시키고 견인을 유발하도록 움직였다. 등 치료 동안 참가자는 고관절, 무릎 및 발목을 90° 굴곡하고 허벅지와 발을 완전히 지지한 상태로 똑바로 앉도록 요청받았습니다. 전방 골반 부위의 치료 동안 환자는 머리와 무릎 아래에 베개를 놓고 앙와위 자세를 취했습니다. 치료는 숙련된 물리치료사에 의해 수행되었습니다. 참가자의 통증 강도, 피로도 및 수면의 질을 Visual Analogue Scale로 평가했습니다. 우울 증상 및 불안 상태, 일반 건강 및 월경 전 증상은 각각 Beck Depression Inventory, Beck Anxiety Inventory, General Health Questionnaire 및 Premenstrual Syndrome Scale로 평가되었습니다. 모든 측정은 5회 반복되었습니다. 기준선, 개입 기간 후 첫 월경 후, 치료 후 3, 6, 12개월.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

39

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Denizli, 칠면조, 20000
        • Pamukkale University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18-30세 연령대
  • 산부인과에서 원발성 월경통 진단
  • 규칙적인 월경주기(28±7일)
  • 무산소
  • Visual Analog Scale에 따라 생리통 강도가 5cm 이상인 경우

제외 기준:

  • 위장관, 비뇨부인과, 정신과 질환, 기타 만성 통증 증후군이 있는 경우
  • 양성 임신 테스트 결과
  • 골반 수술의 역사
  • 최소 3개월 동안 경구 피임약 또는 항우울제 사용
  • 월경 주기가 불규칙함(21일 또는 35일 지속되는 것으로 정의됨)
  • 속발성 월경통을 나타내는 병리학적 상태의 병력 또는 초음파 관찰이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 1
그룹 1의 참가자들에게 결합 조직 조작을 월경 주기가 끝날 때 시작하여 주 5일, 다음 생리가 시작될 때까지 1주기(약 3주) 동안 수행했습니다.
다른: 결합 조직 조작
치료 세션 중 환자의 자세는 엉덩이와 무릎을 90° 굴곡하고 발을 지지하고 팔은 허벅지에 편안하게 대고 등은 벌거벗은 상태로 곧게 펴서 결합 조직의 최적의 긴장을 허용하도록 앉은 자세였습니다. CTM 절차는 뒤쪽의 3개 섹션을 치료하는 것으로 구성되었습니다. 이 섹션은 기본(천골 및 요추 영역), 하부 흉부(L1~T7) 및 전방 골반이었습니다. 모든 세션은 장골능과 늑골하 영역에 대한 양측성 긴 스트로크로 종료되었습니다. 물리치료사는 등에서 언급된 부분의 정의된 영역에 오른손 또는 왼손의 가운데 손가락으로 양쪽 스트로크를 적용했습니다. 치료는 기본적인 부분부터 시작하여 결합조직의 혈관 반응에 따라 다른 부위로의 진행을 결정하였다. 각 세션은 치료 부위의 범위에 따라 5분에서 20분 동안 지속되었습니다.
활성 비교기: 그룹 2
그룹 2에서는 주 5일 동안 참가자들에게 수행된 월경 주기 완료와 다른 월경 주기까지 연결 조직 조작을 시작했습니다. 생리주기가 끝나면 다시 시작하여 두 번째 생리주기가 시작될 때까지(약 6주) 총 2주기를 적용하였다.
다른: 결합 조직 조작
치료 세션 중 환자의 자세는 엉덩이와 무릎을 90° 굴곡하고 발을 지지하고 팔은 허벅지에 편안하게 대고 등은 벌거벗은 상태로 곧게 펴서 결합 조직의 최적의 긴장을 허용하도록 앉은 자세였습니다. CTM 절차는 뒤쪽의 3개 섹션을 치료하는 것으로 구성되었습니다. 이 섹션은 기본(천골 및 요추 영역), 하부 흉부(L1~T7) 및 전방 골반이었습니다. 모든 세션은 장골능과 늑골하 영역에 대한 양측성 긴 스트로크로 종료되었습니다. 물리치료사는 등에서 언급된 부분의 정의된 영역에 오른손 또는 왼손의 가운데 손가락으로 양쪽 스트로크를 적용했습니다. 치료는 기본적인 부분부터 시작하여 결합조직의 혈관 반응에 따라 다른 부위로의 진행을 결정하였다. 각 세션은 치료 부위의 범위에 따라 5분에서 20분 동안 지속되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 스케일
기간: 기준선(1차 평가) 및 치료 후 3, 6, 12개월
생리통의 강도는 VAS(Visual Analog Scale) 0~10cm로 평가하였으며, 0점은 통증이 없는 상태, 10점은 참을 수 없는 통증을 의미하였다.
기준선(1차 평가) 및 치료 후 3, 6, 12개월
시각적 아날로그 스케일
기간: 치료 후 3개월
생리통의 강도는 VAS(Visual Analog Scale) 0~10cm로 평가하였으며, 0점은 통증이 없는 상태, 10점은 참을 수 없는 통증을 의미하였다.
치료 후 3개월
시각적 아날로그 스케일
기간: 치료 후 6개월
생리통의 강도는 VAS(Visual Analog Scale) 0~10cm로 평가하였으며, 0점은 통증이 없는 상태, 10점은 참을 수 없는 통증을 의미하였다.
치료 후 6개월
시각적 아날로그 스케일
기간: 치료 후 12개월
생리통의 강도는 VAS(Visual Analog Scale) 0~10cm로 평가하였으며, 0점은 통증이 없는 상태, 10점은 참을 수 없는 통증을 의미하였다.
치료 후 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 스케일
기간: 기준선(첫 번째 평가)
수면장애의 정도는 VAS(Visual Analog Scale)로 0~10cm로 평가하였으며, 0점은 수면장애가 없는 상태, 10점은 참을 수 없는 수면장애를 나타냈다.
기준선(첫 번째 평가)
시각적 아날로그 스케일
기간: 치료 후 3개월
수면장애의 정도는 VAS(Visual Analog Scale)로 0~10cm로 평가하였으며, 0점은 수면장애가 없는 상태, 10점은 참을 수 없는 수면장애를 나타냈다.
치료 후 3개월
시각적 아날로그 스케일
기간: 치료 후 6개월
수면장애의 정도는 VAS(Visual Analog Scale)로 0~10cm로 평가하였으며, 0점은 수면장애가 없는 상태, 10점은 참을 수 없는 수면장애를 나타냈다.
치료 후 6개월
시각적 아날로그 스케일
기간: 치료 후 12개월
수면장애의 정도는 VAS(Visual Analog Scale)로 0~10cm로 평가하였으며, 0점은 수면장애가 없는 상태, 10점은 참을 수 없는 수면장애를 나타냈다.
치료 후 12개월
시각적 아날로그 스케일
기간: 기준선(첫 번째 평가)
생리통 동안 참가자의 피로 상태는 10cm VAS를 사용하여 평가되었습니다. 참가자들은 피로의 정도를 한쪽 끝에 참을 수 없는 피로, 다른 쪽 끝에 피로하지 않은 10 cm 선에 표시하도록 요청받았다.
기준선(첫 번째 평가)
시각적 아날로그 스케일
기간: 치료 후 3개월
생리통 동안 참가자의 피로 상태는 10cm VAS를 사용하여 평가되었습니다. 참가자들은 피로의 정도를 한쪽 끝에 참을 수 없는 피로, 다른 쪽 끝에 피로하지 않은 10 cm 선에 표시하도록 요청받았다.
치료 후 3개월
시각적 아날로그 스케일
기간: 치료 후 6개월
생리통 동안 참가자의 피로 상태는 10cm VAS를 사용하여 평가되었습니다. 참가자들은 피로의 정도를 한쪽 끝에 참을 수 없는 피로, 다른 쪽 끝에 피로하지 않은 10 cm 선에 표시하도록 요청받았다.
치료 후 6개월
시각적 아날로그 스케일
기간: 치료 후 12개월
생리통 동안 참가자의 피로 상태는 10cm VAS를 사용하여 평가되었습니다. 참가자들은 피로의 정도를 한쪽 끝에 참을 수 없는 피로, 다른 쪽 끝에 피로하지 않은 10 cm 선에 표시하도록 요청받았다.
치료 후 12개월
벡 우울증 인벤토리
기간: 기준선(첫 번째 평가)
참여자의 월경 중 우울 증상을 파악하기 위해 자가 관리형 설문지인 Beck Depression Inventory를 사용했습니다. 이 목록에는 21개의 질문이 포함되어 있으며 각 질문의 점수를 더하여 점수를 매겼으며 점수는 0에서 3 사이입니다. 점수가 낮을수록 우울 증상이 적고 점수가 높을수록 우울 증상이 높습니다.
기준선(첫 번째 평가)
벡 우울증 인벤토리
기간: 치료 후 3개월
참여자의 월경 중 우울 증상을 파악하기 위해 자가 관리형 설문지인 Beck Depression Inventory를 사용했습니다. 이 목록에는 21개의 질문이 포함되어 있으며 각 질문의 점수를 더하여 점수를 매겼으며 점수는 0에서 3 사이입니다. 점수가 낮을수록 우울 증상이 적고 점수가 높을수록 우울 증상이 높습니다.
치료 후 3개월
벡 우울증 인벤토리
기간: 치료 후 6개월
참여자의 월경 중 우울 증상을 파악하기 위해 자가 관리형 설문지인 Beck Depression Inventory를 사용했습니다. 이 목록에는 21개의 질문이 포함되어 있으며 각 질문의 점수를 더하여 점수를 매겼으며 점수는 0에서 3 사이입니다. 점수가 낮을수록 우울 증상이 적고 점수가 높을수록 우울 증상이 높습니다.
치료 후 6개월
벡 우울증 인벤토리
기간: 치료 후 12개월
참여자의 월경 중 우울 증상을 파악하기 위해 자가 관리형 설문지인 Beck Depression Inventory를 사용했습니다. 이 목록에는 21개의 질문이 포함되어 있으며 각 질문의 점수를 더하여 점수를 매겼으며 점수는 0에서 3 사이입니다. 점수가 낮을수록 우울 증상이 적고 점수가 높을수록 우울 증상이 높습니다.
치료 후 12개월
Beck 불안 인벤토리
기간: 기준선(첫 번째 평가)
생리 기간 동안 참가자가 경험하는 불안은 Beck Anxiety Inventory(BAI)를 사용하여 측정되었습니다. 각 항목은 각 증상이 참가자를 방해하는 정도를 반영하는 4점 척도로 평가됩니다. 답변 옵션의 범위는 0(전혀 아님)에서 3(심각하게, 간신히 참을 수 있음)입니다. 점수가 높을수록 불안이 심함을 나타냅니다.
기준선(첫 번째 평가)
Beck 불안 인벤토리
기간: 치료 후 3개월
생리 기간 동안 참가자가 경험하는 불안은 Beck Anxiety Inventory(BAI)를 사용하여 측정되었습니다. 각 항목은 각 증상이 참가자를 방해하는 정도를 반영하는 4점 척도로 평가됩니다. 답변 옵션의 범위는 0(전혀 아님)에서 3(심각하게, 간신히 참을 수 있음)입니다. 점수가 높을수록 불안이 심함을 나타냅니다.
치료 후 3개월
Beck 불안 인벤토리
기간: 치료 후 6개월
생리 기간 동안 참가자가 경험하는 불안은 Beck Anxiety Inventory(BAI)를 사용하여 측정되었습니다. 각 항목은 각 증상이 참가자를 방해하는 정도를 반영하는 4점 척도로 평가됩니다. 답변 옵션의 범위는 0(전혀 아님)에서 3(심각하게, 간신히 참을 수 있음)입니다. 점수가 높을수록 불안이 심함을 나타냅니다.
치료 후 6개월
Beck 불안 인벤토리
기간: 치료 후 12개월
생리 기간 동안 참가자가 경험하는 불안은 Beck Anxiety Inventory(BAI)를 사용하여 측정되었습니다. 각 항목은 각 증상이 참가자를 방해하는 정도를 반영하는 4점 척도로 평가됩니다. 답변 옵션의 범위는 0(전혀 아님)에서 3(심각하게, 간신히 참을 수 있음)입니다. 점수가 높을수록 불안이 심함을 나타냅니다.
치료 후 12개월
일반 건강 설문지
기간: 기준선(첫 번째 평가)
일반 건강 설문지는 월경 기간 동안 참가자의 건강 상태를 결정하는 데 사용되었습니다. 28개 항목 척도 버전은 신체 증상, 불안, 불면증, 사회적 기능 장애 및 심각한 우울증을 평가합니다. 리커트의 번호 매기기 방법(0, 1, 2 및 3)이 사용되었습니다. 하위 척도에서 6점 이상, 전체적으로 22점 이상인 경우 만성 증상을 나타냅니다.
기준선(첫 번째 평가)
일반 건강 설문지
기간: 치료 후 3개월
일반 건강 설문지는 월경 기간 동안 참가자의 건강 상태를 결정하는 데 사용되었습니다. 28개 항목 척도 버전은 신체 증상, 불안, 불면증, 사회적 기능 장애 및 심각한 우울증을 평가합니다. 리커트의 번호 매기기 방법(0, 1, 2 및 3)이 사용되었습니다. 하위 척도에서 6점 이상, 전체적으로 22점 이상인 경우 만성 증상을 나타냅니다.
치료 후 3개월
일반 건강 설문지
기간: 치료 후 6개월
일반 건강 설문지는 월경 기간 동안 참가자의 건강 상태를 결정하는 데 사용되었습니다. 28개 항목 척도 버전은 신체 증상, 불안, 불면증, 사회적 기능 장애 및 심각한 우울증을 평가합니다. 리커트의 번호 매기기 방법(0, 1, 2 및 3)이 사용되었습니다. 하위 척도에서 6점 이상, 전체적으로 22점 이상인 경우 만성 증상을 나타냅니다.
치료 후 6개월
일반 건강 설문지
기간: 치료 후 12개월
일반 건강 설문지는 월경 기간 동안 참가자의 건강 상태를 결정하는 데 사용되었습니다. 28개 항목 척도 버전은 신체 증상, 불안, 불면증, 사회적 기능 장애 및 심각한 우울증을 평가합니다. 리커트의 번호 매기기 방법(0, 1, 2 및 3)이 사용되었습니다. 하위 척도에서 6점 이상, 전체적으로 22점 이상인 경우 만성 증상을 나타냅니다.
치료 후 12개월
월경 전 증후군 척도
기간: 기준선(첫 번째 평가)
월경 전 증후군 척도는 참가자의 월경 전 증상의 중증도를 측정하는 데 사용되었습니다. 가장 낮은 총점은 44점이고 가장 높은 점수는 220점입니다. 높은 PMSS 점수는 더 심각한 월경 전 증상을 나타냅니다.
기준선(첫 번째 평가)
월경 전 증후군 척도
기간: 치료 후 3개월
월경 전 증후군 척도는 참가자의 월경 전 증상의 중증도를 측정하는 데 사용되었습니다. 가장 낮은 총점은 44점이고 가장 높은 점수는 220점입니다. 높은 PMSS 점수는 더 심각한 월경 전 증상을 나타냅니다.
치료 후 3개월
월경 전 증후군 척도
기간: 치료 후 6개월
월경 전 증후군 척도는 참가자의 월경 전 증상의 중증도를 측정하는 데 사용되었습니다. 가장 낮은 총점은 44점이고 가장 높은 점수는 220점입니다. 높은 PMSS 점수는 더 심각한 월경 전 증상을 나타냅니다.
치료 후 6개월
월경 전 증후군 척도
기간: 치료 후 12개월
월경 전 증후군 척도는 참가자의 월경 전 증상의 중증도를 측정하는 데 사용되었습니다. 가장 낮은 총점은 44점이고 가장 높은 점수는 220점입니다. 높은 PMSS 점수는 더 심각한 월경 전 증상을 나타냅니다.
치료 후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

협력자

Pamukkale University

수사관

  • 연구 의자: Nesrin Yağcı, PT, Prof, Pamukkale University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 30일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 11일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 11일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 12 (Israel lung Association)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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