하지의 조기 재활 연조직 육종
2020년 9월 17일 업데이트: McGill University
수술 전 회복 시작: 하지 연조직 육종 수술이 예정된 사람들을 위한 개별화된 사전 재활 실행 가능성
이 연구는 다리에 암성 종양인 연조직 육종(STS)이 있는 사람들이 수술에서 더 빨리 회복할 수 있도록 준비하는 것에 관한 것입니다.
Prehabilitation 또는 "수술 학교"는 다른 암 관련 치료를 받는 동안 수술 전에 수행됩니다.
이 아이디어를 테스트하기 위해 두 그룹을 구성합니다.
한 그룹은 사전 훈련 프로그램을 받고 다른 그룹은 방사선 치료 세션 시간에 방문하여 필요한 지원 및 정보를 제공하는 연구팀의 동일한 관심을 받게 됩니다. 연구 결과는 다음을 나타냅니다. 캐나다의 많은 센터를 포함하는 더 큰 연구를 수행하는 것이 좋은 생각인지 여부.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 다리에 암성 종양인 연조직 육종(STS)이 있는 사람들이 수술에서 더 빨리 회복할 수 있도록 준비하는 것에 관한 것입니다.
Prehabilitation 또는 "수술 학교"는 다른 암 관련 치료를 받는 동안 수술 전에 수행됩니다.
종양은 다리의 어느 부위에나 있을 수 있으므로 운동은 각 사람에 맞게 특별히 설계되어야 합니다.
이 과정은 새로운 것이기 때문에 그것이 실용적인지 그리고 사람들이 더 빨리 회복하는 데 도움이 되는지 확인하기 위해 테스트를 거쳐야 합니다.
이 아이디어를 테스트하기 위해 두 그룹을 구성합니다.
한 그룹은 사전 훈련 프로그램을 받고 다른 그룹은 방사선 치료 세션 시간에 방문하여 필요한 지원 및 정보를 제공할 연구팀의 동일한 관심을 받게 됩니다.
참가자가 일상 생활의 기본 활동을 얼마나 잘 수행할 수 있는지에 대한 평가는 연구 시작 시점, 수술 직전 및 수술 후 2주, 6주 및 12주에 평가됩니다.
회복의 다른 척도는 6분 동안 걸은 거리, 걷기의 질, 참가자가 야외에서 1000보, 그 다음 3000, 5000 및 9000보를 얼마나 빨리 걸을 수 있는지입니다.
조사관은 참가자들에게 회복을 가장 잘 반영한다고 생각하는 결과 측정과 그 이유를 묻습니다.
조사관은 또한 사람들이 연구에 참여하고 필요한 모든 프로세스를 완료할 의향이 있는지 여부를 평가합니다.
연구 결과는 캐나다의 많은 센터를 포함하는 더 큰 연구를 수행하는 것이 좋은 생각인지 여부를 나타냅니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 깊은 하지 연조직 육종(엉덩이에서 발까지)
- 하지의 조직학적 또는 세포학적으로 입증된 연조직 육종(표면 위치 제외).
제외 기준:
- 전이성 질환(원격 또는 림프절) 환자
- 상지 및 하지 모두 침범
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 사전 준비 그룹
재활 그룹은 두 팔다리를 강화하기 위해 고안된 일련의 운동을 받게 됩니다.
운동은 숙련된 물리치료사가 가르치고 설명하며 수술 전 기간 동안 매일 실시해야 합니다.
참가자는 수술 전 기간 동안 일주일에 두 번 운동 프로그램에 대한 지도와 지원을 받게 됩니다.
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이 그룹의 각 참가자의 하지 연조직 육종에 대한 개인화되고 개별화된 운동.
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다른: 정보 지원 그룹(통제 그룹)
정보 지원 그룹 참가자의 초점은 수술 전 기간 동안 정보 및 심리 사회적 지원에 대한 요구에 있습니다.
개입은 훈련된 의료 전문가에 의한 전화 또는 화상 통화의 형태로 이루어집니다.
이러한 통화는 수술 전 기간 동안 일주일에 두 번 예약됩니다.
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정보 지원 그룹 참가자의 초점은 수술 전 기간 동안 정보 및 심리 사회적 지원에 대한 요구에 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Toronto Extremity Salvage Score의 변화
기간: 평가는 방사선 치료 전, 수술 전, 수술 후 2주, 6주 및 12주에 수행됩니다.
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30개 항목으로 구성된 자가 보고 측정(0-100; 0 더 나쁨, 100 더 나은 결과)
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평가는 방사선 치료 전, 수술 전, 수술 후 2주, 6주 및 12주에 수행됩니다.
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6분 걷기 테스트의 변화
기간: 평가는 방사선 치료 전, 수술 전, 수술 후 2주, 6주 및 12주에 수행됩니다.
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보행능력
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평가는 방사선 치료 전, 수술 전, 수술 후 2주, 6주 및 12주에 수행됩니다.
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일일 걸음 수
기간: 12주
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iPhone(iOS) 및 Android 장치 모두에서 사용할 수 있는 기본 가속도계/자이로스코프 및 만보계를 사용하여 얻을 수 있습니다.
예를 들어 Android 연결은 Google Fit을 통해 이루어집니다.
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12주
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보행 품질의 변화(각속도, 케이던스, 뒤꿈치 착지)
기간: 평가는 방사선 치료 전, 수술 전, 수술 후 2주, 6주 및 12주에 수행됩니다.
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참가자의 신발에 장착된 장치를 통해 획득
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평가는 방사선 치료 전, 수술 전, 수술 후 2주, 6주 및 12주에 수행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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에드먼턴 증상 평가 척도의 변화
기간: 평가는 방사선 치료 전, 수술 전, 수술 후 2주, 6주 및 12주에 수행됩니다.
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통증, 피로, 괴로움 및 전반적인 웰빙을 포함한 7가지 증상(0-70; 0 더 나은 결과; 70 최악의 결과)
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평가는 방사선 치료 전, 수술 전, 수술 후 2주, 6주 및 12주에 수행됩니다.
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건강 관련 삶의 질 변화
기간: 평가는 방사선 치료 전, 수술 전, 수술 후 2주, 6주 및 12주에 수행됩니다.
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일반적인 삶의 질(EQ-5D-5L)
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평가는 방사선 치료 전, 수술 전, 수술 후 2주, 6주 및 12주에 수행됩니다.
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개인화된 건강 관련 삶의 질 변화
기간: 평가는 방사선 치료 전, 수술 전, 수술 후 2주, 6주 및 12주에 수행됩니다.
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환자 생성 지수
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평가는 방사선 치료 전, 수술 전, 수술 후 2주, 6주 및 12주에 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 9월 15일
기본 완료 (예상)
2021년 2월 15일
연구 완료 (예상)
2021년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SARC-Prehab (2021-6796)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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