중추신경계 종양 영상을 위한 조사 스캔(7T MRI)
중추신경계 악성 종양에 대한 다중 파라메트릭 초고자기장 MRI 프로토콜 검증
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 악성 유형 및 치료 상태별로 정상 뇌 실질과 비교하여 뇌 악성 종양의 여러 이미징 양식에 대한 대비 잡음비(CNR)를 추정합니다.
2차 목표:
I. 진행성 질환과 방사선 괴사를 구별하기 위해 각 영상 기법의 선명도를 평가합니다.
탐구 목표:
I. 가장 최근의 MRI 검사와 비교하여 7테슬라(7T) 자기공명영상(MRI) 시스템에서 환자 경험을 평가합니다.
II. 각 기능적 MRI(fMRI) 테스트와 관련된 최대 뇌 활동 영역에 대해 나타나는 일반적인 유의성 값을 평가합니다.
III. UHF(Ultra-High Field) 시스템에서 방사선 계획 시퀀스의 기하학적 왜곡을 평가합니다.
개요:
환자는 60분 동안 7T MRI를 받습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
성인 환자는 다음과 같은 한 세트의 포함 기준을 충족해야 합니다.
크기가 5mm 이상인 새로 확인되고 치료되지 않은 중추신경교종 또는 전이
- 의심되는 중추신경계 신생물은 신경교종 또는 전이일 가능성이 가장 높은 병변이 존재한다는 연구 신경방사선 전문의와 연구 신경외과의 또는 방사선 종양학의 동의가 필요합니다.
- 뇌 전이가 의심되는 환자는 고형 장기 악성 종양의 병력도 있어야 합니다.
진행성 질환이 의심되는 MR 영상에서 새롭거나 증가하는 신호로 수술, 방사선, 화학요법 또는 면역요법으로 치료된 중추신경계 신경교종 또는 전이의 병력(치료 실패)
- 의심되는 재발성 신생물은 연구 신경방사선 전문의와 연구 신경외과의사, 방사선 종양학자 또는 신경종양학자가 병변 행동이 재발성 질환을 의심한다는 동의가 필요합니다.
제외 기준:
- MR 영상에 대한 금기
금속성 이물질 및 장치 및/또는 MR 안전하지 않은 기타 조건으로 인한 3T MRI에 대한 절대적 또는 상대적 금기 사항에는 다음과 같은 3T MRI에서 알 수 없는 동작이 있는 임플란트가 포함됩니다.
- 전자적, 자기적, 기계적으로 활성화된 임플란트
- 자동 제세동기 및 심박조율기와 같은 강자성 또는 전자적으로 작동되는 능동 장치
- 눈의 금속 파편
- 중추신경계(CNS) 또는 신체의 강자성 지혈 클립
- 인공와우
- 기타 심박조율기(예: 경동맥동용)
- 인슐린 펌프 및 신경 자극기
- 비MR 안전 리드선
- 인공 심장 판막(열개가 의심되는 경우)
- 비강자성체 등골 임플란트
- 임신
- 경구 약물에 쉽게 반응하지 않는 밀실 공포증
- 가돌리늄 기반 조영제에 대한 알려진 알레르기
- 사구체여과율(GFR)이 30 미만이거나 혈액투석을 받는 신부전
- 임신한
- 진단 MRI 병변 식별과 계획된 연구 MRI 사이의 방사선 또는 수술을 통한 간격 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 진단(7T MRI)
환자는 60분 동안 7T MRI를 받습니다.
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보조 연구
7T MRI 받기
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CNR(대잡음 비율)
기간: 1년
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CNR(Contrast-to-Noise Ratio)은 종양과 주변 조직 사이의 신호 강도 차이를 나타냅니다.
CNR 값이 높을수록 이미지 품질이 좋아집니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진행성 질환과 방사선 괴사를 구별하기 위한 각 영상 기법의 선명도
기간: 자기공명영상(MRI) 촬영 후
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MRI에 의한 T1 염기서열은 황금 표준으로 간주되며 McNemar의 테스트를 사용하여 다른 각 방법의 가시성을 T1 염기서열과 비교할 것입니다.
이 분석은 먼저 환자당 가장 큰 병변에서 수행된 다음 모든 병변을 사용하여 분석을 반복합니다.
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자기공명영상(MRI) 촬영 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 (f)MRI 패러다임
기간: MRI 완료 후
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그룹 평균과 표준 편차로 요약됩니다.
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MRI 완료 후
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환자 만족도
기간: 일년
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5점 Likert 척도로 보고되고 Wilcoxon rank-sum test를 사용하여 7 Tesla(7T) 스캔과 가장 최근의 임상 스캔을 비교합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Max Wintermark, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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