이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

비엔나 Preserflo 코호트 연구

2020년 9월 1일 업데이트: Clemens Vass, Medical University of Vienna

Vienna Preserflo Microshunt 코호트 연구

Vienna Preserflo Microshunt 코호트 연구는 2019년 1월부터 11월 사이에 보건과에서 Preserflo Microshunt(PMS)를 단독으로 또는 백내장 적출과 함께 시행한 모든 녹내장 환자를 대상으로 전향적 수술 후 검사를 실시한 관찰 연구입니다. 비엔나 의과대학 안과 대략 70명의 환자가 이 코호트에 포함될 것으로 추정된다. 코호트는 12(±5)개월의 후속 조치 후 전향적 수술 후 검사에 초대됩니다. 이 검사는 최대 교정 시력, 시야 검사, 안압(IOP) 측정, 세극등 검사, 안저 검사(시신경 유두 및 망막), PMS 위치의 고니오스코피 평가, 전안부 광간섭 단층 촬영(OCT)(션트 위치)으로 구성됩니다. , 전방 각도 평가, 윤부 모양 분석), 각막 두께 측정법, 각막 내피 세포의 경면 현미경. 또한 모든 환자의 IOP, 투약 및 시야에 관한 후향적 정보는 안과뿐만 아니라 가능한 경우 추천 안과의로부터 수집됩니다. 또한 결과 측정의 차이를 비교하기 위해 두 그룹 간의 비교를 수행합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

포함 기간 동안 두 가지 약간 다른 수술 방법이 사용되었습니다. 수술 시작 시 결막이 열리고 공막에서 Tenon 캡슐이 절개됩니다. 환자의 첫 번째 그룹(그룹 1)에서 우리는 포닉스 기반 결막 개구부를 만들고 윤부에서 3mm 거리에 1mm 너비와 긴 공막 주머니를 준비하고 25G 바늘 트랙을 통해 전방 챔버에 PMS를 배치했습니다. 두 번째 그룹(그룹 2)에서는 결막 개구부가 윤부로부터 3.5 mm, 공막 주머니는 윤부로부터 3.5 mm 거리에 준비되었고 27G 바늘이 사용되었습니다. 이 두 그룹의 결과를 비교합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

70

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 오스트리아
      • Vienna, 오스트리아, 1090
        • 모병
        • Insitute of Ophthalmology and Optometry, Medical University of Vienna
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2019년 1월에서 11월 사이에 오스트리아 비엔나 의과대학 안과에서 백내장 수술과 단독 시술 또는 백내장 수술과 함께 PMS를 받은 녹내장 환자를 초대합니다.

설명

포함 기준:

  • 2019년 1월부터 11월까지 오스트리아 비엔나 의과대학 안과에서 PMS를 받은 녹내장 환자를 초청합니다.

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 할 의사가 없거나 할 수 없습니다.
  • 임신 또는 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IOP
기간: 1년
안압(mmHg)
1년
완전한 성공
기간: 1년
21 미만의 IOP 및 투약 없이 기준선에서 최소 20%의 IOP 감소
1년
자격을 갖춘 성공
기간: 1년
21 미만의 IOP 및 약물 사용 여부에 관계없이 기준선에서 최소 20%의 IOP 감소
1년
합병증
기간: 1년
눈당 합병증 수
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재개입률
기간: 1년
자침 교정, 여과포 교정 또는 기타 녹내장 수술이 필요한 눈의 비율
1년
투약률
기간: 1년
다시 안압강하제가 필요한 환자 수
1년
평균 약물
기간: 1년
다양한 안압 강하 약물의 평균 개수
1년
OCT - 션트 진입
기간: 1년
전안부 OCT에 의해 결정되는 챔버 각도의 션트 위치
1년
OCT - 션트 클리어런스
기간: 1년
전안부 OCT에 의해 결정되는 션트-각막각
1년
OCT - 션트 길이
기간: 1년
전안부 OCT에 의해 결정된 전방 내 션트 길이
1년
각막 내피 세포 수
기간: 1년
각막 내피의 경면 현미경에서 각막 내피 세포 수
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of Vienna

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 5일

기본 완료 (예상)

2020년 11월 30일

연구 완료 (예상)

2020년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 1일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 1일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1142_2020

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

Santen Preserflo 마이크로 션트에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Malawi

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다