PreserFlo MicroShunt 이식 후 시야 진행 및 RNFL 변화
2023년 12월 15일 업데이트: Yosuf El-Shabrawi, Klinikum Klagenfurt am Wörthersee
PreserFlo MicroShunt 이식 후 시야 진행 및 RNFL 변화 - 안과 Klinikum Klagenfurt의 전향적 코호트 연구
섬유주절제술은 녹내장 수술의 표준이지만, 그럼에도 불구하고 수술 후 개입이 필요한 경우가 많습니다.
(1),(2) PreserFlo MicroShunt(일본 오사카 산텐) 이식은 섬유주 절제술의 중요한 단계 없이 발생합니다.
(3) 연구에 따르면 PreserFlo MicroShunt 이식 후 1년 후 환자의 53.9%에서 안압이 20% 감소했으며 수술 후 저안압 위험이 확실히 최소화되었습니다.
(4) 섬유주절제술 후 수술 후 첫 3개월 동안 시야가 안정적으로 발달하고 그 이후에는 적절한 안압 감소에도 불구하고 시야가 악화되는 것으로 나타났습니다.
(5) PreserFlo MicroShunt 이식 후 Klinikum Klagenfurt의 구조적 및 기능적 변화를 평가해야 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Carmen Gruzei
- 전화번호: +4346353826332
- 이메일: carmen.gruzei@kabeg.at
연구 장소
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Klagenfurt, 오스트리아, 9020
- 모병
- KlinikumKlagenfurt
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연락하다:
- Carmen Gruzei
- 전화번호: +4346353826332
- 이메일: carmen.gruzei@kabeg.at
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
안압강하요법 및 녹내장 진단에도 불구하고 안압조절이 부족한 환자
설명
포함 기준:
- 안압강하요법에도 불구하고 안압조절이 부족한 환자
- POAG(원발성 개방각 녹내장) 진단
- PEG(가상박리녹내장) 진단
- PDG(색소분산녹내장) 진단
- NTG(정상안압녹내장) 진단
- 연구에 참여하는 환자의 동의
제외 기준:
- 이전 녹내장 수술
- Nulla Lux의 시력
- 전반적인 상태가 좋지 않음
- 임신
- 삼출성 황반변성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시야 진행(평균 편차, MD) PreserFlo MicroShunt 이식 후 수술 후 1개월, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월 및 12개월.
기간: 기준선에서 촬영한 시야는 수술 후 1개월, 수술 후 3개월, 수술 후 1년의 시야와 비교되어야 합니다.
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수술 전과 수술 후 1개월, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월의 기준 시점에서 환자의 시야를 비교해야 합니다.
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기준선에서 촬영한 시야는 수술 후 1개월, 수술 후 3개월, 수술 후 1년의 시야와 비교되어야 합니다.
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수술 전 기준선의 RNFL(망막 신경 섬유층)과 PreserFlo MicroShunt 이식 후 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월 후의 변화를 평가합니다.
기간: 신경섬유지수 측정은 수술 전과 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월에 실시한다.
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신경 섬유의 측정은 수술 전 기준선과 수술 후 1개월, 3개월, 6개월 및 12개월의 값과 비교됩니다.
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신경섬유지수 측정은 수술 전과 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월에 실시한다.
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PreserFlo MicroShunt 이식 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월 후에 안압을 측정합니다.
기간: 안압은 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월 후에 측정합니다.
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안압의 평가는 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월 후에 실시한다.
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안압은 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월 후에 측정합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yosuf El-Shabrawi, Klinikum Klagenfurt am Wörthersee
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gedde SJ, Herndon LW, Brandt JD, Budenz DL, Feuer WJ, Schiffman JC; Tube Versus Trabeculectomy Study Group. Postoperative complications in the Tube Versus Trabeculectomy (TVT) study during five years of follow-up. Am J Ophthalmol. 2012 May;153(5):804-814.e1. doi: 10.1016/j.ajo.2011.10.024. Epub 2012 Jan 14.
- Pinchuk L, Riss I, Batlle JF, Kato YP, Martin JB, Arrieta E, Palmberg P, Parrish RK 2nd, Weber BA, Kwon Y, Parel JM. The development of a micro-shunt made from poly(styrene-block-isobutylene-block-styrene) to treat glaucoma. J Biomed Mater Res B Appl Biomater. 2017 Jan;105(1):211-221. doi: 10.1002/jbm.b.33525. Epub 2015 Sep 18.
- Baker ND, Barnebey HS, Moster MR, Stiles MC, Vold SD, Khatana AK, Flowers BE, Grover DS, Strouthidis NG, Panarelli JF; INN005 Study Group. Ab-Externo MicroShunt versus Trabeculectomy in Primary Open-Angle Glaucoma: One-Year Results from a 2-Year Randomized, Multicenter Study. Ophthalmology. 2021 Dec;128(12):1710-1721. doi: 10.1016/j.ophtha.2021.05.023. Epub 2021 May 27.
- Chua J, Kadziauskiene A, Wong D, Asoklis R, Lesinskas E, Quang ND, Chong R, Tan B, Girard MJA, Mari JM, Crowston JG, Aung T, Schmetterer L. One year structural and functional glaucoma progression after trabeculectomy. Sci Rep. 2020 Feb 18;10(1):2808. doi: 10.1038/s41598-020-59792-9.
- Rathi S, Andrews CA, Greenfield DS, Stein JD. Trends in Glaucoma Surgeries Performed by Glaucoma Subspecialists versus Nonsubspecialists on Medicare Beneficiaries from 2008 through 2016. Ophthalmology. 2021 Jan;128(1):30-38. doi: 10.1016/j.ophtha.2020.06.051. Epub 2020 Jun 26.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 12일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 9일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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