회복 중인 마음챙김 엄마들 (MMORE)
2025년 7월 30일 업데이트: Sarah E. Lord, Trustees of Dartmouth College
회복 중인 마음챙김 엄마: 오피오이드 사용 장애가 있는 임산부를 위한 요가 기반 마음챙김 재발 예방
이 연구의 목적은 뉴햄프셔의 산부인과 진료에서 주산기 서비스와 OUD에 대한 약물 치료를 받고 있는 오피오이드 사용 장애(OUD)가 있는 임산부 및 육아 여성의 지속적인 회복을 촉진하기 위한 요가-마음챙김 중재의 초기 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 R33 프로젝트에서 연구팀은 파트너 산부인과 진료소에서 OUD에 대한 약물 치료를 받고 있는 것으로 확인된 OUD가 있는 임산부 그룹을 대상으로 MMORE(Mindful Moms 개입)의 효능과 구현을 평가하기 위해 무작위 대조 시험을 수행할 것입니다. 연구팀은 오피오이드 사용 장애(MOUD) 치료에 대한 약물 유지, 약물 사용 및 재발 관련 위험에 대한 평소 치료의 보조요법으로 Mindful Moms가 미치는 영향을 평가할 것입니다.
이 연구에는 세 가지 구체적인 목표가 있습니다.
목표 1: 치료 유지, 오피오이드 금단 및 재발 위험에 대한 영향에 대한 일반적인 치료로서 MOUD 치료의 보조로서 임산부를 대상으로 한 무작위 대조 연구에서 MMORE를 평가합니다.
목표 2: MMORE가 결과에 미치는 영향 메커니즘을 조사합니다.
목표 3: 임산부 및 육아 여성을 위한 MOUD의 부속물로서 MMORE의 지속 가능한 구현에 대한 장벽과 촉진자를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, 미국, 03766
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 영어로 말하기.
- 싱글톤 임신.
- 파트너 산부인과 진료소에서 산전 진료의 일환으로 오피오이드 사용 장애에 대한 종합적인 약물 치료를 받고 있습니다.
제외 기준:
- 사전 동의를 제공할 수 없는 인지 또는 정신 장애.
- 가벼운 요가와 같은 활동을 방해하는 신체적 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소대로 치료
참가자는 파트너 진료소에서 OUD에 대한 약물 치료, 개인 및/또는 그룹 상담, 사례 관리 등 OUD에 대한 평소와 같은 치료를 받습니다.
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실험적: 평소와 같은 치료에 부가적인 개입
참가자는 Zoom을 통해 약 10주 연속으로 제공되는 8개 세션 그룹 기반 요가-마음챙김 중재에 참석하게 됩니다.
참가자들은 또한 개입 기간 동안 일주일에 한 번 모바일 동반 앱을 사용하도록 요청받게 됩니다.
모든 개입 참가자는 또한 OUD를 위한 약물 치료, 개인 및/또는 그룹 상담, 사례 관리를 포함하여 파트너 진료소에서 평소와 같이 OUD에 대한 치료를 받습니다.
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MMORE는 파트너 산부인과 진료소 또는 인근 장소에서 연속 10주 동안 Zoom을 통해 제공되는 8세션 요가-마음챙김 중재 프로토콜입니다.
각 세션은 약 60분 동안 진행됩니다(그룹당 참가자 8~10명).
또한 중재 참가자는 중재 기간 동안 매주 최소 한 번 모바일 동반 앱을 사용하도록 요청받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드 사용 장애에 대한 약물 치료에 대한 자체보고 된 참가자 수
기간: 기준선 -3 개월 후 산후
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우리는 Covid-19 Pandemic의 영향으로 인해 직원 수요가 높고 파트너 환경에서 상당한 스트레스로 인해 파트너 환경에서 임상 기록 데이터를 얻을 수 없었습니다.
약물 치료의 유지에 관한 데이터는 평가 조사에서 자체보고를 통해 얻었습니다.
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기준선 -3 개월 후 산후
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오피오이드 사용을 스스로보고 한 참가자 수
기간: 산후 3 개월에 기준
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우리는 자기보고 (지난 3 개월간 사용 빈도)로 측정 된 소변 독성 데이터를 수집 할 수 없었습니다. 0 = 아니오로 점수를 매겼습니다. 1 = 예 |
산후 3 개월에 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다른 물질 사용에 대한 참가자 보고서
기간: 산후 3 개월에 기준
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알코올, 흡연 및 물질 참여 스크리닝 검사에는 과거 및 현재 물질 사용을 평가하는 항목과 같은 담배, 알코올, 마리화나, 코카인, 헤로인/펜타닐) 사용 빈도 (지난 3 개월, 한 달에 한 번/한 번/일주일에 한 번/일주일 또는 거의 매일).
0 (전혀/한 번 또는 두 번); 1 = 한두 번 이상 (마리화나 및 코카인 사용 합성).
1 득점 한 참가자의 #로보고되었습니다.
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산후 3 개월에 기준
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우울증 증상
기간: 산후 3 개월까지
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출생 후 우울증 척도에는 10 가지 질문이 포함되어 있습니다.
총 점수는 0에서 30 사이이며 점수가 높을수록 우울증 증상이 더 높습니다.
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산후 3 개월까지
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불안 증상
기간: 산후 3 개월에 기준
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일반화 된 불안 장애 척도에는 0에서 21 사이의 점수를 가진 7 개의 질문이 포함되어 있으며, 점수가 높을수록 불안 증상이 더 높습니다.
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산후 3 개월에 기준
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인식 된 스트레스
기간: 산후 3 개월에 기준
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인식 된 응력 척도에는 5 점 리 커트 (0-4)에 대한 4 가지 질문이 포함됩니다.
총 점수는 0에서 16 사이이며 더 높은 점수는 더 큰 스트레스를 나타냅니다.
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산후 3 개월에 기준
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마음 챙김
기간: 산후 3 개월에 기준
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Mindful Agential Awareness Scale은 15 개의 질문으로 구성되어 1 ~ 6 사이의 점수가 높으며 평균 점수가 높을수록 마음 챙김이 높아집니다.
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산후 3 개월에 기준
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기보고 된 삶의 질
기간: 산후 3 개월에 기준
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세계 보건기구의 품질 -10에는 신체 건강, 심리 건강, 사회적 관계 및 환경의 네 가지 영역을 기반으로 삶의 질 프로파일을 평가하기위한 10 가지 질문이 포함되어 있습니다.
총 점수는 0에서 100 사이이며 높은 점수는 더 높은 삶의 질을 나타냅니다.
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산후 3 개월에 기준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sarah E Lord, PhD, Geisel School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00031364
- R33AT010117 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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마음챙김 엄마 요가 마음챙김 중재에 대한 임상 시험
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University of California, Los Angeles완전한
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State University of New York at BuffaloPatient-Centered Outcomes Research Institute완전한