康复中的正念妈妈 (MMORE)
2025年7月30日 更新者：Sarah E. Lord、Trustees of Dartmouth College
康复中的正念妈妈：基于瑜伽的正念预防阿片类药物使用障碍孕妇复发
本研究的目的是评估瑜伽正念干预的初步效果，以促进患有阿片类药物使用障碍 (OUD) 的孕妇和育儿妇女持续康复，她们在新罕布什尔州接受围产期服务和 OUD 药物治疗。
研究概览
详细说明
在这个 R33 项目中，研究团队将进行一项随机对照试验，以评估正念妈妈干预 (MMORE) 的有效性和实施情况，其中一组孕妇患有 OUD，在伴侣产科护理机构接受 OUD 药物治疗。 研究小组将评估“正念妈妈”作为常规治疗的辅助手段对阿片类药物使用障碍 (MOUD) 治疗药物保留、物质使用和复发相关风险的影响。
这项研究有三个具体目标：
目标 1：在一项针对孕妇的随机对照研究中评估 MMORE 作为 MOUD 治疗的辅助手段（作为常规护理）对治疗保留、阿片类药物戒断和复发风险的影响。
目标 2：检查 MMORE 对结果的影响机制。
目标 3：评估可持续实施 MMORE 作为孕妇和育儿妇女 MOUD 的辅助手段的障碍和促进因素。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Hampshire
-
Lebanon、New Hampshire、美国、03766
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上。
- 英语会话。
- 单胎妊娠。
- 作为合作产妇护理机构产前护理的一部分，接受针对阿片类药物使用障碍的综合药物治疗。
排除标准：
- 认知或精神障碍导致无法提供知情同意。
- 任何禁止进行活动的身体状况，例如温和的瑜伽。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：照常治疗
参与者在合作伙伴诊所照常接受 OUD 治疗，包括 OUD 药物治疗、个人和/或团体咨询以及病例管理。
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实验性的：干预作为常规治疗的辅助手段
参与者将通过 Zoom 参加为期约连续 10 周的为期 8 节的团体瑜伽正念干预课程。
在干预期间，参与者还将被要求每周使用一次移动配套应用程序。
所有干预参与者还在合作伙伴诊所照常接受 OUD 治疗，其中包括 OUD 药物治疗、个人和/或团体咨询以及病例管理。
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MMORE 是一项为期 8 节的瑜伽正念干预方案，通过 Zoom 在合作伙伴产科护理诊所或附近地点连续 10 周提供。
每节课持续约 60 分钟（每组 8 - 10 名参与者）。
干预参与者还将被要求在干预期间每周至少使用一次移动配套应用程序。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自我报告保留在阿片类药物使用障碍中的参与者数量
大体时间：基线3个月产后
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由于员工的需求较高和由于COVID-19大流行的影响，我们无法从合作伙伴环境中获得临床记录数据。
有关药物治疗中保留的数据是通过评估调查中的自我报告获得的。
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基线3个月产后
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自我报告阿片类药物使用的参与者数量
大体时间：基线到产后3个月
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我们无法收集通过自我报告（过去3个月使用的频率）来衡量的尿液毒理学数据。 得分为0 =否; 1 =是 |
基线到产后3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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其他药物使用的参与者报告
大体时间：基线到产后3个月
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酒精，吸烟和物质参与筛查测试包括评估过去和当前物质使用的项目：烟草，酒精，大麻，可卡因，海洛因/芬太尼）的使用频率（过去3个月；完全/一次或每月/一次或每周/每天或每天或每天或每天或每天或每天或每天或每天或每天或每天或每天或每天一次或每天一次或每天一次或每天一次或每天一次或每天一次或每天）。
得分为：0（完全/一次或两次）； 1 =多次或两次（大麻和可卡因的复合材料）。
报告为1分1的参与者。
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基线到产后3个月
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抑郁症状
大体时间：产后3个月的基线
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爱丁堡产后抑郁量表包含10个问题。
总分从0到30，得分较高，表明抑郁症状较大。
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产后3个月的基线
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焦虑症状
大体时间：基线到产后3个月
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广义焦虑症量表包含7个问题，分数从0到21，得分较高，表明焦虑症状更大。
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基线到产后3个月
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感知压力
大体时间：基线到产后3个月
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感知到的应力量表包括5点李克特（0-4）上的4个问题。
总分范围从0到16，得分较高，表明应力更大。
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基线到产后3个月
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正念
大体时间：基线到产后3个月
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正念注意力意识量表由15个问题组成，分数在1到6之间，平均得分较高，表明正念更大。
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基线到产后3个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自我报告的生活质量
大体时间：基线到产后3个月
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世界卫生组织的生命质量10包含10个问题，以根据四个领域评估生活质量概况：身体健康，心理健康，社会关系和环境。
总分从0到100不等，其中更高的分数表示生活质量更高。
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基线到产后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sarah E Lord, PhD、Geisel School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月1日
初级完成 (实际的)
2023年7月31日
研究完成 (实际的)
2023年9月30日
研究注册日期
首次提交
2020年10月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月6日
首次发布 (实际的)
2020年10月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月30日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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