Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindful Moms in Recovery (MMORE)

30. juli 2025 opdateret af: Sarah E. Lord, Trustees of Dartmouth College

Mindful Moms in Recovery: Yoga-baseret Mindfulness-tilbagefaldsforebyggelse for gravide kvinder med opioidbrugsforstyrrelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den indledende effekt af en yoga-mindfulness-intervention for at fremme igangværende helbredelse for gravide og forældre kvinder med opioidbrugsforstyrrelse (OUD), der modtager perinatale tjenester og medicinbehandling for OUD fra barselsplejepraksis i New Hampshire.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dette R33-projekt vil undersøgelsesteamet gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere effektiviteten og implementeringen af ​​Mindful Moms-interventionen (MMORE) med en gruppe gravide kvinder med identificeret OUD, der modtager medicinbehandling for OUD hos partnerens barselspleje. Undersøgelsesteamet vil evaluere virkningen af ​​Mindful Moms som et supplement til behandling som sædvanligt på retention i medicin til behandling af opioidbrugsforstyrrelser (MOUD), stofbrug og tilbagefaldsrelaterede risici.

Denne undersøgelse har tre specifikke mål:

Mål 1: Evaluer MMORE i et randomiseret kontrolleret studie med gravide kvinder som et supplement til MOUD-behandling som sædvanlig pleje for indvirkning på behandlingsretention, opioidabstinens og risiko for tilbagefald.

Mål 2: Undersøg mekanismer for effekt af MMORE på resultater.

Mål 3: Evaluere barrierer og facilitatorer for bæredygtig implementering af MMORE som et supplement til MOUD for gravide og forældre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03766
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre.
  • Engelsktalende.
  • Singleton graviditet.
  • Modtagelse af omfattende medicinbehandling for opioidbrugsforstyrrelser som en del af prænatal pleje på en partner barselsplejepraksis.

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitive eller psykiatriske svækkelser, der forbyder at kunne give informeret samtykke.
  • Alle fysiske forhold, der forbyder aktivitet, såsom blid yoga.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
Deltagerne får som sædvanlig behandling for OUD hos partnerpraksis, som omfatter medicin til OUD, individuel og/eller grupperådgivning samt sagsbehandling.
Eksperimentel: Intervention som supplement til behandling som sædvanlig
Deltagerne vil via Zoom deltage i en 8-sessions gruppebaseret yoga-mindfulness-intervention, der tilbydes i løbet af cirka 10 på hinanden følgende uger. Deltagerne vil også blive bedt om at bruge en mobil ledsager-app en gang om ugen i interventionsperioden. Alle interventionsdeltagere får også som sædvanlig behandling for OUD hos partnerpraksis, som omfatter medicin til OUD, individuel og/eller grupperådgivning samt sagsbehandling.
Adfærdsmæssigt: Mindful Moms Yoga Mindfulness Intervention
MMORE er en 8-sessions yoga-mindfulness-interventionsprotokol, der tilbydes via Zoom i løbet af 10 på hinanden følgende uger på partnerens barselsplejepraksis eller et nærliggende sted. Hver session varer cirka 60 minutter (8 - 10 deltagere pr. gruppe). Interventionsdeltagere vil også blive bedt om at bruge en mobil ledsager-app mindst én gang hver uge i interventionsperioden.
Andre navne:
  • MERE

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der selvrapporterede tilbageholdelse i medicinbehandling til opioidanvendelsesforstyrrelse
Tidsramme: Baseline-3-måneders postpartum
Vi var ikke i stand til at få kliniske postdata fra partnerindstillinger på grund af efterspørgsel efter høj personale og betydelig stress ved partnerindstillinger på grund af virkningen af Covid-19 Pandemic. Data vedrørende fastholdelse i medicinbehandling blev opnået via selvrapport i vurderingsundersøgelser.
Baseline-3-måneders postpartum
Antal deltagere, der selv rapporterede opioidbrug
Tidsramme: baseline til 3-måneders postpartum

Vi var ikke i stand til at indsamle urintoksikologidata så målt ved hjælp af selvrapport (hyppigheden af brugen af de sidste 3 måneder).

Scoret som 0 = nej; 1 = ja
baseline til 3-måneders postpartum

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagerrapport om anden stofbrug
Tidsramme: Baseline til 3-måneders postpartum
Alkohol-, rygning og stofinddragelsesscreeningstest inkluderer genstande til vurdering af tidligere og aktuel stofbrug: tobak, alkohol, marihuana, kokain, heroin/fentanyl) brugsfrekvens (de sidste 3 måneder; slet ikke/en gang eller to gange/en gang om måneden/en gang eller to gange om måneden/en gang om ugen/dagligt eller næsten dagligt). Scoret som: 0 (slet ikke/en eller to gange); 1 = mere end en eller to gange (sammensat af marihuana og kokainbrug). Rapporteret som # af deltagere, der scorede 1.
Baseline til 3-måneders postpartum
Depressionssymptomer
Tidsramme: Baseline til 3 måneder efter fødslen
Edinburgh postnatal depression skala indeholder 10 spørgsmål. De samlede scoringer spænder fra 0 til 30 med højere score, hvilket indikerer større depressionssymptomer.
Baseline til 3 måneder efter fødslen
Angstsymptomer
Tidsramme: Baseline til 3-måneders postpartum
Den generaliserede angstlidelsesskala indeholder 7 spørgsmål med scoringer fra 0 til 21, med højere score, der indikerer større angstsymptomer.
Baseline til 3-måneders postpartum
Oplevet stress
Tidsramme: Baseline til 3-måneders postpartum
Den opfattede stressskala inkluderer 4 spørgsmål på 5-punkts Likert (0-4). Total score i området fra 0 til 16 med højere score, hvilket indikerer større stress.
Baseline til 3-måneders postpartum
Mindfulness
Tidsramme: Baseline til 3-måneders postpartum
Den opmærksomme opmærksomhedsbevidsthedsskala består af 15 spørgsmål med scoringer mellem 1 og 6 med højere gennemsnitlige scoringer, der indikerer større mindfulness.
Baseline til 3-måneders postpartum

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret livskvalitet
Tidsramme: Baseline til 3-måneders postpartum
Verdenssundhedsorganisationen LIFE-10 indeholder 10 spørgsmål til at vurdere en livskvalitetsprofil baseret på fire domæner: fysisk sundhed, psykologisk sundhed, sociale forhold og miljø. Den samlede score varierer fra 0 til 100, hvor højere score betegner højere livskvalitet.
Baseline til 3-måneders postpartum

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Trustees of Dartmouth College

Samarbejdspartnere

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah E Lord, PhD, Geisel School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

14. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00031364
  • R33AT010117 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioidbrugsforstyrrelse

Kliniske forsøg med Mindful Moms Yoga Mindfulness Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner