라니비주맙과 덱사메타손 또는 라니비주맙만을 사용한 당뇨병성 황반 부종(DME) 치료.

포함 기준:

스펙트럼 영역 광간섭 단층 촬영(SD-OCT)을 사용하여 결정한 바와 같이 한쪽 또는 양쪽 눈에 DMO를 수반하는 당뇨병성 망막병증 및 중심이 있는 환자:

1. 당뇨병성 황반 부종으로 인해 SD-OCT에 의해 결정된 중앙 망막 하위 시야 두께 > 300 그러나 < 400 미크론 또는
2. 망막내 및/또는 망막하액이 당뇨병성 황반 부종과 관련된 중앙 하부 시야(중앙 1 mm)에 존재하는 경우 < 300 미크론의 중앙 망막 하부 시야 두께 AND
3. 시력 > 24 조기 치료 당뇨병성 망막병증 연구(ETDRS) 문자(Snellen 등가 > 20/320)
4. 시술하는 안과의사의 판단에 따라 레이저 시술 가능
5. 18세 이상

제외 기준:

다음과 같은 경우 환자의 눈은 연구에 포함되지 않습니다.

1. 황반부종은 당뇨성 황반부종 이외의 망막전막, 유리체황반 견인, 정맥폐쇄 등의 원인에 의한 경우
2. 눈은 치료하는 안과 의사의 판단에 따라 황반 레이저 치료에 적합하지 않습니다.
3. 눈은 DMO 및 > 400 미크론의 중심 하위 시야 망막 두께(CST)를 가집니다.
4. 눈에 치료가 필요한 활동성 증식성 당뇨병성 망막병증(PDR)이 있습니다.
5. 눈은 이전 2개월 이내에 유리체강내 항혈관 내피 성장 인자(항-VEGF) 요법을 받았습니다.
6. 눈은 지난 12개월 이내에 황반 레이저 치료를 받았습니다.
7. 눈은 스테로이드의 유리체 강내 주사를 받았습니다.
8. 눈이 지난 6주 이내에 백내장 수술을 받은 경우
9. 눈이 지난 3개월 이내에 범망막 광응고술을 받았음
10. 피오글리타존 및 약물을 복용 중인 환자는 시험 시작 3개월 전 및 시험 기간 동안 중단할 수 없습니다.
11. 투석이나 신장 이식이 필요한 만성 신부전 환자
12. 환자가 연구자의 의견에 따라 연구 참여를 배제할 수 있는 다른 상태(예: 불안정한 의료 상태 또는 환자가 연구를 완료하기 어렵게 만드는 심각한 질병)를 가지고 있습니다.
13. 환자는 혈당 조절이 매우 불량하고 이전 3개월 이내에 집중 치료를 시작했습니다.
14. 환자는 연구 기간 동안 시험용 약물을 사용할 것입니다.