성인 환자의 비만과 구강질환 (ObOd)

비만 관리 및 치료는 미국임상내분비학회/미국내분비학회(AACE/ACE), 유럽비만연구협회(EASO) 등의 임상 지침에 요약되어 있습니다. 초석은 에너지 섭취를 줄이고 신체 활동을 늘리는 것을 목표로 하는 생활 방식 수정 프로그램으로, 종종 보존적 치료라고 합니다. 최근 몇 년 동안 효과적인 약물을 사용할 수 있게 되면서 체중 감량을 달성하기 위한 약리학적 관리가 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 보존적 치료는 일반적으로 5-10%의 장기적인 체중 감소를 유도하는 것을 목표로 합니다. 비만 치료는 당뇨병, 고혈압, 이상지질혈증, 폐쇄성 수면 무호흡증과 같은 비만 관련 합병증의 치료를 포함하여 삶의 질 향상, 작업 능력 향상 및 사망률 감소라는 궁극적인 목표를 포함함으로써 체중 감량보다 더 넓은 목적을 가지고 있습니다.

Bariatric 수술은 비만 치료를 위한 효과적이고 안전한 개입으로 간주됩니다. 극심한 비만(BMI ≥ 40kg/m2) 환자와 상당한 동반 질환이 있는 BMI ≥ 35kg/m2 환자에게 국제적으로 합의된 위장관 수술이 권장될 수 있습니다. 수술 절차는 일반적으로 복강경으로 시행되며, 위소매절제술, Roux-en-Y 위 우회술, 십이지장 스위치를 이용한 담즙췌장 전환술이 포함됩니다.

비만 수술의 이점에는 현저한 체중 감소, 제2형 당뇨병, 고지혈증, 고혈압, 심혈관 질환, 폐쇄성 수면 무호흡증, 불안, 우울증과 같은 비만 관련 합병증의 개선 및 완화 및 삶의 질 향상이 포함됩니다. 음식과 음료의 섭취 증가와 더불어 위 식도 역류 및 구토가 잠재적인 부작용으로 보고되었습니다. 이러한 모든 부작용은 충치 발생 및 치아 침식의 위험 요소로 간주되어 기능 저하 및 통증을 유발할 수 있습니다. 치주염은 또한 아마도 수술에 이차적인 영양 결핍과 관련이 있는 비만 수술을 받은 개인에서 더 빈번한 것으로 보고됩니다.

치주염은 구강 생물막에 의해 유발되는 치은 조직 및 치조골의 광범위한 만성 염증성 질환입니다. 2010년 이후 치주염은 전 세계적으로 6번째로 흔한 만성 질환으로 언급되었습니다. 중등도/중증 치주염의 높은 유병률은 생활 방식, 유전학 및 의료 관리와 같은 여러 요인에 기인할 수 있습니다. 현재 지식은 지방 조직을 내분비 기관으로 인식하고 있으며, 여기서 지방 세포는 구강 및 전신 염증을 조절하는 항염증성 및 전염증성 사이토카인을 생성하는 염증 조절제로서 중요한 역할을 합니다. 비만한 개인의 경우 불균형으로 인해 염증 유발 물질의 발현이 증가하고 항염증제 아디포카인이 감소하여 만성 염증 상태가 될 수 있습니다.

비수술적 및 외과적 개입이 구강 건강에 미치는 영향뿐만 아니라 비만 및 구강 질환에 대한 이용 가능한 데이터가 부족하고 여러 보고서에서 상충되고 일관성 없는 결과가 발표되었습니다. 현재 연구 프로젝트의 주요 목표는 비만과 구강 질환 사이의 연관성을 탐구하고 비수술 및 외과 개입 후 체중 변화가 충치 및 치주 건강 상태에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 평가하는 것입니다.

사전 연구 프로토콜 및 테스트. 이 코호트 연구는 노르웨이 베르겐에 있는 Haukeland 대학 병원에서 비만 치료가 필요한 환자를 등록할 것입니다. 1975년 헬싱키 선언, 버전 2008에 따른 연구 프로토콜 및 정보에 입각한 동의가 노르웨이 베르겐 대학의 의학 연구 윤리 위원회(참조 번호 152810)에 제출되었습니다. 각 환자는 연구에 포함되기 전에 정보에 입각한 동의서를 읽고 서명합니다.

연구 과목. 하우클랜드 대학병원 비만 센터에 의뢰된 환자는 2021년 1월부터 2021년 12월까지 자격 심사를 순차적으로 받게 됩니다. 400명의 환자가 이 전향적 코호트 연구에 참여하도록 초대될 것입니다. 기준선에서 자세한 의료 및 구강 데이터는 건강 양식, 설문지, 임상 검사(체중 및 키 등록 포함) 및 환자 치료 팀과의 상담을 통해 얻을 수 있습니다. 기본 검사/등록 후, 환자는 확립된 의료 지침에 따라 비외과적 또는 외과적 개입에 할당됩니다. 수술 후 3개월의 제어에서 각 환자로부터 국소 및 전신 분자 데이터와 함께 치주 및 우식학 임상 데이터를 얻을 것입니다. 12개월 및 18개월의 추적 관리에는 의료, 치과 및 분자 매개변수를 포함한 완전한 데이터 수집 세트가 포함됩니다.

치료. 모든 환자는 철저한 체계적인 검사를 받게 됩니다. 1차 면접은 숙련된 간호사가 진행합니다. 사회적 및 직업적 상황, 소셜 네트워크, 일일 활동 수준, 체중 이력, 개인 자원 및 지속적인 체중 감량을 달성하기 위한 장벽에 관한 데이터가 수집됩니다. 두 번째 상담은 의사가 의료 및 정신 장애를 식별하고 최적화하는 데 중점을 둡니다. 세 번째 인터뷰는 식습관을 평가하기 위해 임상 영양사가 수행합니다. 필요한 경우 환자는 물리치료사, 심리학자에 의해 평가되거나 호흡기, 심장 및 정형외과 부서에서 추가 조사를 받게 됩니다. 정밀 검사는 지속적인 체중 감량을 달성하는 방법에 대한 구체적이고 개별화된 계획과 함께 최종 다분야 회의에서 마무리됩니다.

비수술군. 이 그룹에서 포함된 환자는 훈련된 간호사가 2년 동안 3개월마다 개별 상담으로 구성된 표준화된 프로그램을 제공받게 됩니다. 또한 노르웨이 보건국의 권장 사항에 따라 건강한 식단과 활동에 중점을 둔 13개의 그룹 세션이 포함된 라이프스타일 코스에 참여하게 됩니다. 다른 치료 옵션에는 체중 감소를 위한 약물 요법(GLP1 유사체 또는 날트렉손/부프로피온)과 동반 질환(당뇨병, 고혈압, 이상지질혈증, 수면 무호흡증 등) 치료가 포함됩니다.

외과 그룹. 체계적인 워크업과 라이프스타일 코스를 마친 후 대상자는 비만 수술을 받게 됩니다. 수술 방법은 목표 체중, 동반 질환, 합병증 위험, 부작용 및 합병증에 대한 환자의 대처 능력, 환자의 동기 등을 고려하여 외과 의사의 재량에 따라 선택됩니다. 일반적으로 위소매절제술은 위우회술(Roux-en-Y gastric bypass)이나 미니우회술에 비해 중증 부작용 발생률은 낮지만 체중감소와 비만 관련 동반질환 개선 측면에서는 효과가 떨어진다. 수술 후 환자는 수술 후 2, 12, 24개월 및 5년 및 10년에 외래 진료소에서 추적 관찰됩니다.

치주 진단. 치주염은 치주 및 임플란트 주위 질병 및 상태의 분류에 관한 세계 워크숍의 기준을 사용하여 진단됩니다.

흡연 상태. 흡연 상태는 현재, 이전 또는 비흡연자로 등록됩니다. 자기보고 흡연 경험은 팩 년으로 계산됩니다. 매일 피운 담배의 수에 연수를 곱한 값을 20으로 나눈 값(표준 담배 한 갑). 또한 혈청 내 코티닌 수치를 측정하여 흡연 여부를 객관적으로 검증합니다.

건강 검사. 현재 약물, 심혈관 질환, 동맥 고혈압, BMI, 허리-엉덩이 비율(WHR) 및 흡연 습관을 포함한 과거 병력에 대한 데이터가 수집됩니다. 당화혈색소(HbA1c)는 표준 실험실 방법으로 측정되는 반면 고감도 C 반응성 단백질(CRP)은 입자 강화 면역 비탁법(hsCRP 키트, Dade Behring, Eschborn, Germany)으로 혈청에서 측정됩니다.

구강 방사선 사진, 임상 치주 및 충치 검사. 임상 검사 전에 전체 구강 내 방사선 사진 시리즈를 찍을 것입니다. 다음 치주 매개변수는 기준선과 3, 12 및 18개월에 등록됩니다. PD는 치은 변연에서 6개 부위의 포켓의 가능한 기저부까지의 거리(mm)입니다. CAL은 백악법랑 접합부(CEJ)에서 6개 부위(PCP, UNC 15, Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)의 가능한 포켓 바닥까지의 거리(mm); 공개 용액으로 염색한 후 근심, 원위, 협측 및 설측 표면에서 눈에 보이는 플라크가 있는 치아 표면의 백분율로 기록된 전체 구강 치아 플라크 점수; 부드러운 탐침 후 출혈이 있는 탐침 시 전체 구강 출혈(BoP).

비수술 그룹과 수술 그룹에 대해 기준선과 비만 수술 후 12개월 및 18개월(두 그룹에 대해 일치하는 시점)에 치아 우식증 및 치아 미란을 포함하는 전체 구강 우식증 검사를 수행할 것입니다. 여기에는 방사선 사진(bitewings), 구강 내 사진 및 치아 인상으로 만든 캐스트 모델이 포함됩니다. 확립된 지표와 함께 이러한 데이터는 충치 질환 상태에 대한 신뢰할 수 있는 측정을 제공합니다.

잇몸 열구액 평가 및 타액 분석. 샘플 부위는 면 롤로 격리되고 치은연상 플라그를 위해 조심스럽게 세척되고 공기 건조됩니다. 그런 다음 페리오 종이 스트립을 주머니 입구에 1~2mm 부드럽게 넣고 30초 동안 제자리에 둡니다. 정량적 측정을 위해 수집된 유체의 양을 측정하기 위해 이전에 보정된 기기인 Periotron 8000®(Oraflow Inc, Smithtown, NY, USA)에 페리오 종이를 삽입합니다. 치은 열구액(GCF) 부피는 기준선과 3, 12 및 18개월에 측정됩니다. 스트립은 별도의 건조한 마이크로튜브에 즉시 삽입되고 라벨이 부착되며 추가 분석이 있을 때까지 80°C에서 보관됩니다.

비자극 타액 샘플(5mL)은 오전 8시에서 오전 10시 사이에 각 환자로부터 수집됩니다. 환자는 검체 채취 5분 전에 물로 입을 헹구게 됩니다. 생화학적 분석의 결과를 방해하기 위해 샘플을 오염시킬 수 있는 음식 및 기타 물질을 피하기 위해 첫 번째 타액 객담을 폐기합니다. 환자는 또한 샘플 수집 60분 전에 양치질과 음식 섭취를 삼가도록 지시받을 것입니다.

또한 자극되지 않은 타액 샘플과 파라핀 자극된 타액 샘플 모두의 pH를 측정하고 자극된 타액의 작은 분취량을 사용하여 버퍼 용량을 결정합니다. 타액 샘플링 및 정성적 및 정량적 분석은 두 그룹에 대해 기준선과 3, 12 및 18개월 후속 조치에서 수행됩니다.

설문지. 기준선에서 27개의 객관식 질문이 포함된 설문지가 참가자에게 배포됩니다.

통계 분석. 환자의 사회인구학적 데이터는 기술통계를 사용하여 기술될 것이다. 연령, BMI, 의료 및 구강 매개변수, 분석된 국소 및 전신 바이오마커의 양은 중앙값 및 사분위수 범위(IQR)로 표시됩니다. 횡단면 분석의 경우 선형 회귀 모델과 로지스틱 회귀 모델을 사용하여 잠재적 교란 요인을 조정합니다. 그룹 간 시간 경과에 따른 차이 분석(예: 수술을 받은 환자 대 수술을 받지 않은 환자) 일반화된 추정 방정식(선형 및 로지스틱 모델)이 수행되어 잠재적 교란 요인을 조정합니다. 또한 인과적 접근 방식으로 성향 일치 샘플을 사용하여 동질적 그룹을 비교합니다. 회귀모형을 이용한 표준접근법과 성향점수매칭을 역확률가중모형을 이용한 분석과 비교한다. 차이 및 변화는 양측 p-값 < 0.05로 유의미한 것으로 간주됩니다.