1 대 2 방문 감염된 치아의 근관 치료

이 연구의 주요 목표는 치료 후 1년 및 4년 동안 감염된(괴사) 치아의 일반 치과 진료에서 수행된 근관 치료(근관 치료) 1회 대 2회의 결과를 비교하는 것입니다. 2차 목표는 치근 충전 품질과 두 치료 방식에 대한 합병증의 빈도를 비교하는 것입니다.

파일럿 연구는 프로토콜의 단점을 식별할 것이며 그에 따라 수정될 것입니다.

스웨덴 전역 5개 카운티의 여러 클리닉에서 다중 센터 연구가 계획되어 있습니다. 치아가 하나씩 있는 연속 적격 환자(포함 및 제외 기준 참조)가 포함됩니다.

연구 표본 크기 계산은 10% 미만의 가치 있는 최소 효과가 임상적으로 관련이 없다는 판단에 근거했습니다. 성공적인 결과는 각기 다른 치료 부문에서 각각 75% 및 65%가 될 것이라는 가정이 있었습니다. 따라서 그룹당 356명의 환자가 80%의 검정력과 5%의 알파 오류로 통계적으로 유의한 차이를 감지해야 합니다. 약 30%의 중도 탈락을 보상하기 위해 1000명의 환자를 모집할 것입니다.

환자는 2개의 군에 무작위로 등록됩니다. 하나는 근관 치료(근관 치료)를 1회 방문하고 다른 군은 2회 방문합니다. 1회 방문 대 여러 방문 근관 치료에 대한 할당 순서는 컴퓨터에서 생성된 후 어두운 색의 엔벨로프 숨겨진 할당이 뒤따릅니다.

환자는 수술 후 5-7일 후에 전화로 연락을 받을 것이며 치료와 관련된 합병증을 평가하기 위해 수술 후 한 달 후에 진료소를 방문할 예정입니다.

치료 후 1년 및 4년 후에 클리닉에서 임상 제어가 수행됩니다. 구강 내 방사선 사진을 찍게 됩니다. 방사선 사진은 두 명의 눈이 멀고 독립적인 관찰자가 검사합니다. 성공적인 결과는 임상 및 방사선학적 정상성에 의해 정의됩니다.

1차 결과를 분석하기 위해 선택한 통계 방법은 2x2 테이블의 카이 제곱 테스트 또는 비율이 작고 기대 값이 작을 때 피셔의 정확 테스트입니다.