디지털 스토리텔링을 활용한 제1형 당뇨병 청소년의 자기 관리 행동 촉진
2020년 10월 29일 업데이트: Nahid Zarifsanaiey
쉬라즈 의과대학 부속병원 당뇨클리닉을 내원한 제1형 당뇨병 청소년의 디지털 스토리텔링 방식과 기존 방식을 통한 자기관리 행동교육 비교.
이 연구의 목적은 디지털 스토리텔링이 제1형 당뇨병(TID) 청소년의 자기 관리 행동에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 단일 맹검 무작위 대조 시험에서 TID가 있는 적격 청소년 60명이 편리한 샘플링 방법을 기반으로 선택되었습니다.
다음으로, 참여자들은 개입(디지털 스토리텔링 방법으로 교육, n=30) 또는 통제(기존 방식으로 교육) n=30)의 두 병렬 그룹으로 무작위로 할당되었습니다.
중재 전과 3개월 후 청소년 TID의 자기 관리(SMOD-A)에 따른 환자의 자기 관리 행동 수준; 당화혈색소 검사(HbA1c) 외에도
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fars
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Shiraz, Fars, 이란, 이슬람 공화국
- shiraz University of medical sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- TID가 있는 청소년
- 약물 사용(인슐린)
- 기꺼이 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의를 완료할 의향이 있습니다.
- 컴퓨터 작업에 대한 기본 지식 보유
- 전화로 의사 소통하는 능력.
제외 기준:
- 신체적 또는 정신적 장애
- 항불안제 또는 항우울제 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
처음에는 참가자의 인구통계학적 데이터, "자가 관리" 수준 및 "HbA1c"가 연구가 시작될 때 문서화되었습니다.
그런 다음 이 그룹에 디지털 스토리텔링을 사용하는 비동기식 당뇨병 자가 관리 교육을 제공했습니다.
사후 테스트 데이터는 사전 테스트 후 3개월 후에 수집되었습니다.
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이 연구의 디지털 콘텐츠는 "Diabetes and Bumblebee"입니다.
35분 분량의 애니메이션으로 아이들에게 질병, 증상 및 합병증, 치료 방법, 인슐린의 종류, 인슐린을 보존하는 방법, 당뇨병 치료에 있어 영양과 운동의 중요성, 효율적인 의사소통과 부모 및 의료 제공자와의 협력.
당뇨병을 앓는 청소년의 일상을 흥미롭고 인터랙티브한 애니메이션으로 표현했습니다.
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실험적: 간섭 없음
처음에는 참가자의 인구통계학적 데이터, "자가 관리" 수준 및 "HbA1c"가 연구가 시작될 때 문서화되었습니다.
그런 다음 대조군은 클리닉의 일상적인 교육을 받았습니다.
사후 테스트 데이터는 사전 테스트 후 3개월 후에 수집되었습니다.
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대조군은 대면 수업 교육을 포함한 클리닉의 일상적인 교육을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기관리 행태의 변화
기간: 3 개월
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5개 영역의 48개 항목을 포함하는 청소년기 TID 자가 관리(SMOD-A) 설문지; 부모와의 협력, 당뇨병 관리 활동, 당뇨병 문제 해결, 당뇨병 커뮤니케이션 및 당뇨병 목표.
각 항목은 0(전혀 없음)에서 3(항상) 범위의 4점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다.
높은 점수는 더 나은 자기 관리 행동과 관련이 있습니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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당화혈색소 A1c의 변화
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nahid zarifsanaiey, associate Professor, Virtual school, Shiraz University of Medical Sciences, Shiraz, Iran.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 30일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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제1형 당뇨병에 대한 임상 시험
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Rhythm Pharmaceuticals, Inc.완전한Pro-opiomelanocortin(POMC), Proprotein Convertase Subtilisin/Kexin Type 1(PCSK1) 및 Leptin 수용체(LepR) 유전자 돌연변이미국, 이스라엘, 캐나다, 독일, 그리스, 이탈리아, 포르투갈
디지털 스토리텔링 교육에 대한 임상 시험
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Icahn School of Medicine at Mount SinaiNorthwestern University; The Cleveland Clinic; University of California, Davis; RxHealth모병
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Mount Sinai Hospital, CanadaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); MOUNT SINAI HOSPITAL; Trillium Health Partners모병
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Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State University; University of California, San Diego완전한
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Weill Medical College of Cornell University알려지지 않은
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Carilion ClinicDigitally Enhanced Screening Applications빼는
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Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한
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Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한