- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04608058
Поощрение самоконтроля у подростков с диабетом 1 типа с использованием цифрового сторителлинга
29 октября 2020 г. обновлено: Nahid Zarifsanaiey
Сравнение обучения навыкам самоконтроля поведения с помощью метода цифрового рассказывания историй и традиционного метода у подростков с диабетом 1 типа, направленных в диабетическую клинику в больницах, связанных с Ширазским университетом медицинских наук.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить влияние цифрового рассказывания историй на самоуправляемое поведение подростков с диабетом 1 типа (TID).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом простом слепом рандомизированном контролируемом исследовании 60 подходящих подростков с TID были отобраны на основе удобного метода выборки.
Далее участники были случайным образом распределены на две параллельные группы: интервенционная (обучение цифровым методом сторителлинга, n=30) или контрольная (обучение обычным, n=30) группы.
До и через три месяца после вмешательства уровни самоконтроля поведения пациентов по шкале «Самоуправление ТИД среди подростков» (SMOD-A); в дополнение к тесту на гликированный гемоглобин (HbA1c).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Иран, Исламская Республика
- shiraz University of medical sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- подростки с ТИД
- использование лекарств (инсулин)
- желание участвовать в исследовании и заполнить информированное согласие
- иметь базовые навыки работы с компьютером
- умение общаться по телефону.
Критерий исключения:
- физические или умственные недостатки
- принимать успокоительные или антидепрессанты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Вмешательство
Сначала в начале исследования были задокументированы демографические данные участников, уровни «самоконтроля» и «HbA1c».
Затем этой группе был предоставлен асинхронный тренинг по самоконтролю диабета с использованием цифрового рассказывания историй.
Посттестовые данные были собраны через 3 месяца после предварительного тестирования.
|
Цифровой контент в этом исследовании называется «Диабет и шмель».
Он содержит 35 минут анимации, которая дает детям краткое описание болезни, ее симптомов и осложнений, методов лечения, типа инсулина, способов сохранения инсулина, важности питания и физических упражнений в лечении диабета, а также эффективное общение и сотрудничество с родителями и медицинскими работниками.
Для изображения повседневной жизни подростка с диабетом использовались захватывающие и интерактивные анимации.
|
Экспериментальный: Без вмешательства
Сначала в начале исследования были задокументированы демографические данные участников, уровни «самоконтроля» и «HbA1c».
Затем контрольная группа прошла стандартное обучение в клиниках.
Посттестовые данные были собраны через 3 месяца после предварительного тестирования.
|
Контрольная группа прошла стандартное обучение в клиниках, включающее очное обучение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение в поведении самоуправления
Временное ограничение: 3 месяца
|
Анкета «Самоконтроль ТРИД в подростковом возрасте» (SMOD-A), которая включает 48 пунктов в 5 разделах; сотрудничество с родителями, мероприятия по уходу за диабетом, решение проблем диабета, общение с диабетом и цель в диабете.
Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 3 (всегда).
Более высокие баллы связаны с лучшим поведением по управлению собой.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Изменение гликированного гемоглобина A1c
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nahid zarifsanaiey, associate Professor, Virtual school, Shiraz University of Medical Sciences, Shiraz, Iran.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 июля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1398.244
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обучение цифровому сторителлингу
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State University; University of California, San DiegoЗавершенныйСахарный диабет, тип 2Соединенные Штаты
-
University of California, DavisЗапись по приглашениюЛегкое когнитивное нарушение | Продромальная болезнь Альцгеймера | Субъективные когнитивные жалобыСоединенные Штаты
-
WV Health Right, Inc.ViiV HealthcareРекрутингВИЧ-инфекцииСоединенные Штаты
-
National Yang Ming UniversityРекрутингКачество жизни | Рак молочной железыТайвань
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Carilion ClinicDigitally Enhanced Screening ApplicationsОтозванКогнитивные изменения
-
Stanford UniversityViFIVE Inc.РекрутингКоленный остеоартроз | Плечевой адгезивный капсулитСоединенные Штаты