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Promuovere i comportamenti di autogestione negli adolescenti con diabete di tipo 1, utilizzando il Digital Storytelling

29 ottobre 2020 aggiornato da: Nahid Zarifsanaiey

Confronto tra l'educazione ai comportamenti di autogestione attraverso il metodo di narrazione digitale e il metodo convenzionale negli adolescenti con diabete di tipo 1 indirizzati alla clinica del diabete negli ospedali affiliati all'Università di scienze mediche di Shiraz.

Lo scopo di questo studio è stato quello di valutare gli effetti del digital storytelling sul comportamento di autogestione degli adolescenti con diabete di tipo 1 (TID).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio controllato randomizzato in singolo cieco, 60 adolescenti idonei con TID sono stati selezionati sulla base di un comodo metodo di campionamento. Successivamente, i partecipanti sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi paralleli: gruppo di intervento (formazione con metodo di narrazione digitale, n=30) o gruppo di controllo (formazione con metodo convenzionale) n=30). Prima e tre mesi dopo l'intervento i livelli dei comportamenti di autogestione dei pazienti secondo l'Autogestione del TID tra gli adolescenti (SMOD-A); oltre al test dell'emoglobina glicata (HbA1c).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adolescenti con TID
  • uso di farmaci (insulina)
  • disposti a partecipare allo studio e completare il consenso informato
  • avere una conoscenza di base del lavoro con i computer
  • capacità di comunicare al telefono.

Criteri di esclusione:

  • disabilità fisiche o mentali
  • assumere ansiolitici o antidepressivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Inizialmente, i dati demografici dei partecipanti, i livelli di "autogestione" e "HbA1c" sono stati documentati all'inizio dello studio. Quindi, a questo gruppo è stata messa a disposizione una formazione asincrona sull'autogestione del diabete, utilizzando la narrazione digitale. I dati post-test sono stati raccolti 3 mesi dopo il pre-test.
Comportamentale: Corso di narrazione digitale
Il contenuto digitale in questo studio si chiama "Diabetes and Bumblebee". È dotato di 35 minuti di animazione che fornisce ai bambini una breve descrizione della malattia, dei suoi sintomi e complicanze, metodi di trattamento, tipo di insulina, come conservare l'insulina, l'importanza dell'alimentazione e dell'esercizio fisico nel trattamento del diabete, nonché una comunicazione efficace e collaborazione con i genitori e gli operatori sanitari. Sono state utilizzate animazioni emozionanti e interattive per rappresentare la vita quotidiana di un'adolescente con diabete.
Sperimentale: Nessun intervento
Inizialmente, i dati demografici dei partecipanti, i livelli di "autogestione" e "HbA1c" sono stati documentati all'inizio dello studio. Quindi, il gruppo di controllo ha ricevuto la formazione di routine delle cliniche. I dati post-test sono stati raccolti 3 mesi dopo il pre-test.
Comportamentale: Allenamento di routine
Il gruppo di controllo ha ricevuto la formazione di routine delle cliniche che include l'istruzione in classe faccia a faccia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel comportamento di autogestione
Lasso di tempo: 3 mesi
Self-Management of TID in Adolescence (SMOD-A) questionario che comprende 48 item in 5 domini; cooperazione con i genitori, attività di cura del diabete, risoluzione dei problemi del diabete, comunicazione del diabete e obiettivo nel diabete. Ogni item viene valutato su una scala Likert a 4 punti che va da 0 (mai) a 3 (sempre). Punteggi più alti sono associati a migliori comportamenti di autogestione.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione dell'emoglobina glicata A1c
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nahid Zarifsanaiey

Investigatori

  • Investigatore principale: Nahid zarifsanaiey, associate Professor, Virtual school, Shiraz University of Medical Sciences, Shiraz, Iran.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1398.244

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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