Promoción de conductas de autocuidado en adolescentes con diabetes tipo 1, utilizando narraciones digitales
29 de octubre de 2020 actualizado por: Nahid Zarifsanaiey
Comparación de la educación de comportamientos de autocontrol a través del método de narración digital y el método convencional en adolescentes con diabetes tipo 1 remitidos a clínicas de diabetes en hospitales afiliados a la Universidad de Ciencias Médicas de Shiraz.
El objetivo de este estudio fue evaluar los efectos de la narración digital en el comportamiento de Autogestión de adolescentes con diabetes tipo 1 (TID).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este ensayo controlado aleatorio simple ciego, se seleccionaron 60 adolescentes elegibles con TID en base a un método de muestreo conveniente.
A continuación, los participantes fueron asignados al azar en dos grupos paralelos: grupos de intervención (entrenamiento con método de narración digital, n=30) o control (entrenamiento con método convencional) n=30).
Antes y tres meses después de la intervención, los niveles de conductas de automanejo de los pacientes según Self-Management of TID between adolescentes (SMOD-A); además de la prueba de Hemoglobina Glicosilada (HbA1c).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Irán (República Islámica de
- shiraz University of medical sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- adolescentes con TID
- usar medicamentos (insulina)
- dispuesto a participar en el estudio y completar el consentimiento informado
- tener un conocimiento básico de trabajar con computadoras
- capacidad de comunicarse por teléfono.
Criterio de exclusión:
- discapacidades físicas o mentales
- tomar medicamentos contra la ansiedad o antidepresivos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
Al principio, los datos demográficos de los participantes, los niveles de "autogestión" y "HbA1c" se documentaron al comienzo del estudio.
Luego, se puso a disposición de este grupo una capacitación de autocontrol asincrónico de la Diabetes, utilizando narraciones digitales.
Los datos posteriores a la prueba se recopilaron 3 meses después de la prueba previa.
|
El contenido digital de este estudio se llama "Diabetes y Bumblebee".
Cuenta con 35 minutos de animación que brinda a los niños una breve descripción de la enfermedad, sus síntomas y complicaciones, métodos de tratamiento, el tipo de insulina, cómo conservar la insulina, la importancia de la nutrición y el ejercicio en el tratamiento de la diabetes, así como una comunicación y colaboración con los padres y los proveedores de atención médica.
Se utilizaron animaciones emocionantes e interactivas para representar la vida diaria de un adolescente con diabetes.
|
|
Experimental: Sin intervención
Al principio, los datos demográficos de los participantes, los niveles de "autogestión" y "HbA1c" se documentaron al comienzo del estudio.
Luego, el grupo de control recibió el entrenamiento de rutina de las clínicas.
Los datos posteriores a la prueba se recopilaron 3 meses después de la prueba previa.
|
El grupo de control recibió la capacitación de rutina de las clínicas, incluida la educación presencial en clase.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el comportamiento de autocontrol
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Cuestionario de Autogestión de TID en la Adolescencia (SMOD-A) que incluye 48 ítems en 5 dominios; cooperación con padres, actividades de cuidado de la diabetes, resolución de problemas de diabetes, comunicación de diabetes y Goal in Diabetes.
Cada ítem se puntúa en una escala Likert de 4 puntos que va de 0 (nunca) a 3 (siempre).
Las puntuaciones más altas se asocian con mejores comportamientos de autogestión.
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en la hemoglobina glicosilada A1c
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nahid zarifsanaiey, associate Professor, Virtual school, Shiraz University of Medical Sciences, Shiraz, Iran.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de julio de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
29 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1398.244
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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