Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme af selvledelsesadfærd hos unge med type 1-diabetes ved hjælp af digital historiefortælling

29. oktober 2020 opdateret af: Nahid Zarifsanaiey

Sammenligning af selvledelsesadfærd Uddannelse gennem digital fortællemetode og konventionel metode hos unge med type 1-diabetes henvist til diabetesklinik på hospitaler tilknyttet Shiraz University of Medical Sciences.

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af ​​digital historiefortælling på selvledelsesadfærden hos unge med type 1-diabetes (TID).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dette enkeltblinde randomiserede kontrollerede forsøg blev 60 kvalificerede unge med TID udvalgt baseret på en praktisk prøveudtagningsmetode. Dernæst blev deltagerne tilfældigt fordelt i to parallelle grupper: intervention (træning med digital fortællemetode, n=30) eller kontrol (træning med konventionel) n=30) grupper. Før og tre måneder efter interventionen patienternes niveauer af selvledelsesadfærd i henhold til Self-Management of TID blandt unge (SMOD-A); ud over Glycated Hemoglobin-testen (HbA1c) blev målt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • unge med TID
  • bruger medicin (insulin)
  • villig til at deltage i undersøgelsen og udfylde det informerede samtykke
  • have et grundlæggende kendskab til at arbejde med computere
  • evne til at kommunikere i telefon.

Ekskluderingskriterier:

  • fysiske eller psykiske handicap
  • tage angstdæmpende eller antidepressiv medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
I første omgang blev deltagernes demografiske data, niveauerne af "selvledelse" og "HbA1c" dokumenteret ved begyndelsen af ​​undersøgelsen. Derefter blev asynkron diabetes selvledelsestræning ved hjælp af digital historiefortælling gjort tilgængelig for denne gruppe. Post-testdata blev indsamlet 3 måneder efter prætesten.
Adfærdsmæssigt: Digital fortælletræning
Det digitale indhold i denne undersøgelse kaldes "Diabetes and Bumblebee". Den byder på 35 minutters animation, der giver børn en kort beskrivelse af sygdommen, dens symptomer og komplikationer, behandlingsmetoder, typen af ​​insulin, hvordan man bevarer insulin, vigtigheden af ​​ernæring og motion i behandlingen af ​​diabetes samt effektiv kommunikation og samarbejde med forældre og sundhedspersonale. Spændende og interaktive animationer blev brugt til at skildre dagligdagen for en teenager med diabetes.
Eksperimentel: Ingen indgriben
I første omgang blev deltagernes demografiske data, niveauerne af "selvledelse" og "HbA1c" dokumenteret ved begyndelsen af ​​undersøgelsen. Derefter modtog kontrolgruppen klinikkernes rutinetræning. Post-testdata blev indsamlet 3 måneder efter prætesten.
Adfærdsmæssigt: Rutinetræning
Kontrolgruppen modtog klinikkernes rutinetræning, herunder ansigt til ansigt klasseundervisning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selvledelsesadfærd
Tidsramme: 3 måneder
Self-Management of TID in Adolescence (SMOD-A) spørgeskema som omfatter 48 emner i 5 domæner; samarbejde med forældre, diabetesplejeaktiviteter, diabetesproblemløsning, diabeteskommunikation og mål i diabetes. Hvert emne bedømmes på en 4-punkts Likert-skala fra 0 (aldrig) til 3 (altid). Højere score er forbundet med bedre selvledelsesadfærd.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i glykeret hæmoglobin A1c
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nahid Zarifsanaiey

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nahid zarifsanaiey, associate Professor, Virtual school, Shiraz University of Medical Sciences, Shiraz, Iran.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

29. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1398.244

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 1

Kliniske forsøg med Digital fortælletræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner