Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fremme selvledelsesatferd hos ungdom med type 1-diabetes, ved hjelp av digital historiefortelling

29. oktober 2020 oppdatert av: Nahid Zarifsanaiey

Sammenligning av selvledelsesatferd Utdanning gjennom digital fortellermetode og konvensjonell metode hos ungdom med type 1-diabetes henvist til diabetesklinikk på sykehus tilknyttet Shiraz University of Medical Sciences.

Målet med denne studien var å evaluere effekten av digital historiefortelling på selvledelsesatferden til ungdom med type 1 diabetes (TID).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne enkeltblinde randomiserte kontrollerte studien ble 60 kvalifiserte ungdommer med TID valgt basert på en praktisk prøvetakingsmetode. Deretter ble deltakerne tilfeldig fordelt i to parallelle grupper: intervensjon (trening med digital fortellermetode, n=30) eller kontroll (trening med konvensjonell) n=30) grupper. Før og tre måneder etter intervensjonen pasientenes nivåer av selvledelsesatferd i henhold til Self-Management of TID blant ungdom (SMOD-A); i tillegg til Glycated Hemoglobin test (HbA1c) ble målt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ungdom med TID
  • bruker medisiner (insulin)
  • villig til å delta i studien og fullføre det informerte samtykket
  • ha grunnleggende kunnskap om arbeid med datamaskiner
  • evne til å kommunisere på telefon.

Ekskluderingskriterier:

  • fysiske eller psykiske funksjonshemninger
  • ta angstdempende eller antidepressive medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Til å begynne med ble deltakernes demografiske data, nivåene av "selvledelse" og "HbA1c" dokumentert ved starten av studien. Deretter ble opplæring i asynkron diabetes selvledelse ved bruk av digital historiefortelling gjort tilgjengelig for denne gruppen. Post-testdata ble samlet inn 3 måneder etter pretesten.
Atferdsmessig: Digital fortelleropplæring
Det digitale innholdet i denne studien kalles «Diabetes and Bumblebee». Den inneholder 35 minutter med animasjon som gir barn en kort beskrivelse av sykdommen, dens symptomer og komplikasjoner, behandlingsmetoder, type insulin, hvordan man kan bevare insulin, viktigheten av ernæring og trening i behandling av diabetes, samt effektiv kommunikasjon og samarbeid med foreldre og helsepersonell. Spennende og interaktive animasjoner ble brukt for å skildre hverdagen til en ungdomsår med diabetes.
Eksperimentell: Ingen inngrep
Til å begynne med ble deltakernes demografiske data, nivåene av "selvledelse" og "HbA1c" dokumentert ved starten av studien. Deretter fikk kontrollgruppen klinikkenes rutineopplæring. Post-testdata ble samlet inn 3 måneder etter pretesten.
Atferdsmessig: Rutinemessig trening
Kontrollgruppen mottok klinikkenes rutineopplæring inkludert klasseundervisning ansikt til ansikt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i selvledelsesatferd
Tidsramme: 3 måneder
Self-Management of TID in Adolescence (SMOD-A) spørreskjema som inkluderer 48 elementer i 5 domener; samarbeid med foreldre, diabetesomsorgsaktiviteter, diabetesproblemløsning, diabeteskommunikasjon og mål i diabetes. Hvert element scores på en 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra 0 (aldri) til 3 (alltid). Høyere score er assosiert med bedre selvledelsesatferd.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i glykert hemoglobin A1c
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nahid Zarifsanaiey

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nahid zarifsanaiey, associate Professor, Virtual school, Shiraz University of Medical Sciences, Shiraz, Iran.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1398.244

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 1

Kliniske studier på Digital fortelleropplæring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere