Promovendo comportamentos de autogerenciamento em adolescentes com diabetes tipo 1, usando histórias digitais
29 de outubro de 2020 atualizado por: Nahid Zarifsanaiey
Comparação da educação de comportamentos de autogerenciamento por meio do método de narrativa digital e do método convencional em adolescentes com diabetes tipo 1 encaminhados à clínica de diabetes em hospitais afiliados à Shiraz University of Medical Sciences.
O objetivo deste estudo foi avaliar os efeitos da narrativa digital no comportamento de autogestão de adolescentes com diabetes tipo 1 (TID).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo controlado randomizado simples-cego, 60 adolescentes elegíveis com TID foram selecionados com base em um método de amostragem conveniente.
Em seguida, os participantes foram alocados aleatoriamente em dois grupos paralelos: grupo intervenção (treinamento com método de storytelling digital, n=30) ou grupo controle (treinamento com método convencional) n=30).
Antes e três meses após a intervenção, os níveis de comportamentos de autogestão dos pacientes de acordo com o Self-Management of TID entre adolescentes (SMOD-A); além do teste de Hemoglobina Glicada (HbA1c).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Irã (Republic Islâmica do Irã
- shiraz University of medical sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adolescentes com TID
- uso de medicamentos (insulina)
- disposto a participar do estudo e preencher o consentimento informado
- ter um conhecimento básico de como trabalhar com computadores
- capacidade de comunicar ao telefone.
Critério de exclusão:
- deficiência física ou mental
- tomar medicação anti-ansiedade ou antidepressivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
Inicialmente, os dados demográficos dos participantes, os níveis de "autogestão" e "HbA1c" foram documentados no início do estudo.
Em seguida, foi disponibilizado a esse grupo um treinamento assíncrono de autogerenciamento do Diabetes, utilizando storytelling digital.
Os dados do pós-teste foram coletados 3 meses após o pré-teste.
|
O conteúdo digital deste estudo é denominado "Diabetes and Bumblebee".
São 35 minutos de animação que apresentam às crianças uma breve descrição da doença, seus sintomas e complicações, métodos de tratamento, tipo de insulina, como preservar a insulina, importância da alimentação e exercícios no tratamento do diabetes, comunicação e colaboração com pais e profissionais de saúde.
Animações emocionantes e interativas foram usadas para retratar o cotidiano de um adolescente com diabetes.
|
|
Experimental: Sem intervenção
Inicialmente, os dados demográficos dos participantes, os níveis de "autogestão" e "HbA1c" foram documentados no início do estudo.
Em seguida, o grupo controle recebeu o treinamento de rotina da clínica.
Os dados do pós-teste foram coletados 3 meses após o pré-teste.
|
O grupo de controle recebeu o treinamento de rotina das clínicas, incluindo aulas presenciais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no comportamento de autogestão
Prazo: 3 meses
|
Questionário de Autogerenciamento de TID na Adolescência (SMOD-A) que inclui 48 itens em 5 domínios; cooperação com os pais, atividades de cuidado do diabetes, resolução de problemas do diabetes, comunicação do diabetes e objetivo no diabetes.
Cada item é pontuado em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 0 (nunca) a 3 (sempre).
Pontuações mais altas estão associadas a melhores comportamentos de autogerenciamento.
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração na hemoglobina glicada A1c
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nahid zarifsanaiey, associate Professor, Virtual school, Shiraz University of Medical Sciences, Shiraz, Iran.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
29 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1398.244
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Treinamento de storytelling digital
-
The University of Texas at ArlingtonRetirement Research FoundationConcluído
-
VA Office of Research and DevelopmentConcluídoGota | Qualidade de vida relacionada com saúde | Baixa adesão à medicaçãoEstados Unidos
-
University of Massachusetts, BostonConcluído
-
Khon Kaen UniversityConcluído
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityConcluído
-
IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"ConcluídoÉ Possível Que Amadeo Garanta Uma Maior Melhora Clínica Comparada a uma Terapia Ocupacional Graças ao Fortalecimento da Plasticidade CerebralItália
-
The University of Tennessee, KnoxvilleConcluídoProfessores de matemática (2ª a 8ª séries) | Alunos de matemática (2ª a 8ª séries)Estados Unidos
-
Università degli Studi di SassariConcluídoEsclerose múltipla | Fadiga | FraquezaItália
-
Arizona State UniversityHonorHealth Research InstituteConcluídoEstresse | Estresse psicológico | Transplante de Células Tronco Hematopoiéticas | Humor | Regulação da Emoção | Variabilidade do batimento cardíaco | Pesquisa de Comunicação | Transplante de medula óssea | Sistema nervoso autónomo | NarrativaEstados Unidos
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationAtivo, não recrutandoLesões da Medula Espinhal