전위된 대퇴골 경부 골절에 대한 직접 전방 접근 방식과 미니 후방 접근 방식과 측면 접근 방식 비교
전위된 대퇴골 경부 골절 치료를 위한 직접 전방 접근법(정규 OR 테이블에서) 대 미니 후방 접근법 대 외측 접근법: 전향적 무작위 시험
일반적으로 노인의 고관절 골절은 1년 사망률이 최대 36%에 이릅니다. 적절한 치료법을 선택하는 것 외에도 수술 기법 자체를 최적화하면 결과를 개선할 수 있는 옵션이 제공됩니다. 고관절 반치환술 후 조기 가동은 보행 개선, 보조 이송의 필요성 감소, 퇴원 후 확장 치료 시설 사용 감소와 관련이 있습니다.
최근에는 연조직 손상을 줄이고 수술 후 빠른 회복과 빠른 재활을 위해 다양한 MIS 기법이 제안되고 있다. 이러한 기술 중 두 가지는 미니 후방 접근법과 미니 직접 전방 접근법입니다. 직접적인 전방 접근법은 더 빠른 회복, 더 빠른 기능 회복, 더 적은 통증이라는 제안된 이점을 가진 진정한 신경간 및 근육간 수술 접근법으로 개발되었습니다. 이론적으로 직접 전방 접근법은 근육 절개 없이 신경 조직과 근육간 평면 사이의 평면을 통해 수행되기 때문에 미니 후방 접근법보다 조직 손상이 적습니다.
본 연구의 목적은 전위된 대퇴골 경부 골절 환자에서 양극성 머리 관내인공삽입 반치환술의 직접 전방 접근법을 동일한 골절 치료에 대해 미니 후방 접근법 및 전통적인 측방 접근법과 비교하여 임상 및 방사선학적 결과를 평가하는 것입니다. . 연구자들은 직접 전방 접근법을 시행하는 환자가 미니 후방 및 측면 접근법에 비해 더 나은 임상적 및 방사선학적 결과를 가질 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 변위된 대퇴 경부 골절(가든 3 및 4 골절)에 대한 고관절 골절 수술을 받고 시멘트 반치환술로 치료받은 연속 환자가 연구에 포함될 것입니다. 환자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있거나 법적 보호자가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 제외 기준에는 개방성 또는 병리학적 골절, 재골절, 감염, 동측 또는 반대측 다리 또는 상지의 수반 부상, 제안된 절개 부위의 피부 질환, 정신적으로 연구 결과를 이해할 수 없는 환자 및 규정 준수 감소.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 직접 전방 접근법
고관절 과신전 없이 일반 OR 테이블을 사용하여 직접 전방 접근 방식으로 반치환술로 치료한 대퇴골 경부 골절 환자.
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직접 전방 접근을 통한 대퇴골 경부 골절 노인 환자의 반치환술
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활성 비교기: 미니 후방 접근법
대퇴골 경부 골절 환자, 미니 후방 접근법으로 반치환술로 치료.
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대퇴골 경부 골절 노인 환자의 미니 후방 접근법을 통한 반치환술
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활성 비교기: 측면 접근
측면(Hardinge) 접근 방식으로 반치환술로 치료한 대퇴골 경부 골절 환자.
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고령의 대퇴골 경부 골절 환자에 대한 측방 접근법을 통한 반치환술(Hardinge)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다섯 항목 Barthel 인덱스
기간: 수술 후 6주
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5개 항목 Barthel 지수로 측정된 환자 동원 및 운동 상태. Barthel 척도는 일상 생활 활동(ADL)의 성과를 측정하는 데 사용되는 서수 척도입니다. 각 성과 항목은 각 수준 또는 순위에 할당된 주어진 점수로 이 척도에 따라 평가됩니다. Barthel 지수는 일상 생활의 개인 활동(PADL)에서 신체적 의존성을 측정하는 데 널리 사용됩니다. 짧은 5개 항목 Barthel 지수 점수 범위는 0-15점이며 0은 최악의 점수를 의미하고 15는 환자가 달성할 수 있는 최적의 점수를 의미합니다. |
수술 후 6주
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다섯 항목 Barthel 인덱스
기간: 수술 후 3개월
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5개 항목 Barthel 지수로 측정된 환자 동원 및 운동 상태. Barthel 척도는 일상 생활 활동(ADL)의 성과를 측정하는 데 사용되는 서수 척도입니다. 각 성과 항목은 각 수준 또는 순위에 할당된 주어진 점수로 이 척도에 따라 평가됩니다. Barthel 지수는 일상 생활의 개인 활동(PADL)에서 신체적 의존성을 측정하는 데 널리 사용됩니다. 짧은 5개 항목 Barthel 지수 점수 범위는 0-15점이며 0은 최악의 점수를 의미하고 15는 환자가 달성할 수 있는 최적의 점수를 의미합니다. |
수술 후 3개월
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TUG(Timed Up and Go 테스트)
기간: 수술 4일 후
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Timed Up and Go 테스트는 지역 사회에 거주하는 허약한 노인의 기능적 이동성을 검사하는 데 일반적으로 사용되는 균형 테스트입니다. 테스트는 피험자가 일어서서 3m(10피트)를 걷고, 돌아서서 뒤로 걷고, 앉도록 요구합니다. 테스트를 완료하는 데 걸리는 시간은 기능 이동성 수준과 밀접한 관련이 있습니다. 20초 이내에 작업을 완료할 수 있는 노인은 일상 생활 활동과 관련된 이동 작업에서 독립적이며 지역 사회 이동에 충분한 보행 속도(0.5m/s)로 걷는 것으로 나타났습니다. 대조적으로 작업을 완료하는 데 30초 이상이 필요한 노인은 일상 생활 활동에 더 의존하는 경향이 있으며 보행을 위한 보조 장치가 필요합니다. |
수술 4일 후
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TUG(Timed Up and Go 테스트)
기간: 수술 후 6주
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Timed Up and Go 테스트는 지역 사회에 거주하는 허약한 노인의 기능적 이동성을 검사하는 데 일반적으로 사용되는 균형 테스트입니다. 테스트는 피험자가 일어서서 3m(10피트)를 걷고, 돌아서서 뒤로 걷고, 앉도록 요구합니다. 테스트를 완료하는 데 걸리는 시간은 기능 이동성 수준과 밀접한 관련이 있습니다. 20초 이내에 작업을 완료할 수 있는 노인은 일상 생활 활동과 관련된 이동 작업에서 독립적이며 지역 사회 이동에 충분한 보행 속도(0.5m/s)로 걷는 것으로 나타났습니다. 대조적으로 작업을 완료하는 데 30초 이상이 필요한 노인은 일상 생활 활동에 더 의존하는 경향이 있으며 보행을 위한 보조 장치가 필요합니다. |
수술 후 6주
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Parker 이동성 점수
기간: 골절이 발생하기 일주일 전에
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Parker와 Palmer가 제안한 수술 후 이동성 점수(Parker MJ, Palmer CR, JBJS Br(1993)). Parker Mobility Score는 실내, 실외 및 쇼핑 중 환자의 이동성을 종합적으로 측정한 것으로 연구에서 결과 측정 또는 사망률 예측 변수로 이동성을 측정하는 데 사용됩니다. 범위 0-9점(0은 최악의 점수이고 9는 환자가 달성할 수 있는 최고 점수임) |
골절이 발생하기 일주일 전에
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Parker 이동성 점수
기간: 수술 후 3개월
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Parker와 Palmer가 제안한 수술 후 이동성 점수(Parker MJ, Palmer CR, JBJS Br(1993)). Parker Mobility Score는 실내, 실외 및 쇼핑 중 환자의 이동성을 종합적으로 측정한 것으로 연구에서 결과 측정 또는 사망률 예측 변수로 이동성을 측정하는 데 사용됩니다. 범위 0-9점(0은 최악의 점수이고 9는 환자가 달성할 수 있는 최고 점수임) |
수술 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 실혈량(TBL)으로 변경
기간: 수술 전~수술 후 4일째
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총 Hb 손실 및 총 용적 손실로 표현되는 총 혈액 손실(TBL)을 계산하기 위해 수혈 횟수(수혈당 55g의 헤모글로빈), 수술 전 헤모글로빈 농도(Hgbi) 및 헤모글로빈 농도(Hgbe)의 마지막 사용 가능한 측정.
(헤모글로빈 균형 방법)
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수술 전~수술 후 4일째
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VAS(Pain Visual Analog) 점수의 변화
기간: 수술 1일차부터 수술 후 6주까지
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통증 시각적 아날로그 척도(VAS)는 일반적으로 통증에 대한 결과 측정으로 사용됩니다.
100mm 수평선으로 표시되며 환자의 통증 강도는 "전혀 통증 없음"(통증 0)과 "상상할 수 있는 최악의 통증" 사이의 지점으로 표시됩니다.
(100 고통)
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수술 1일차부터 수술 후 6주까지
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근육 손상 마커
기간: 수술 후 1-4일 동안 매일
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CK(크레아틴 키나제), ECR 및 CRP
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수술 후 1-4일 동안 매일
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크레아틴 키나제(CK)의 변화
기간: 수술 후 1-4일 동안 및 수술 후 6주 동안 매일
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혈액 내 크레아틴 키나아제(CK)의 출현은 일반적으로 근육 손상의 간접적인 지표로 간주되었습니다. 참조 값 남성 >3개월: 39-308 U/L 여성 >3개월: 26-192 U/L |
수술 후 1-4일 동안 및 수술 후 6주 동안 매일
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C 반응성 단백질(CRP)의 변화
기간: 수술 후 1-4일 동안 및 수술 후 6주 동안 매일
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C-반응성 단백질(CRP) 수치는 골격근 손상에 대한 강력한 지표로 기록되었습니다. 참조 값: 0-10mg/L |
수술 후 1-4일 동안 및 수술 후 6주 동안 매일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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