역견관절치환술의 관절가동범위 분석 (ROM)
역견관절치환술 계획의 최적화를 위한 운동 범위 분석
연구 개요
상세 설명
RSA 환자의 충돌 없는 ROM은 견갑골에 충돌하거나 관절을 탈구하지 않고 상완골 라이너가 이동할 수 있는 회전 영역으로 정의됩니다. 이전 연구에서 이미징 데이터를 사용하여 임상 관련 동작에 따라 환자의 무충돌 ROM을 계산하고 정량화하는 새로운 소프트웨어 모델이 개발되었습니다. 이 모델을 임상 실습에 사용하기 전에 실제 RSA 환자 결과를 예측하는 모델의 정확성에 대한 검증이 필요합니다. 따라서, 첫 번째 목표는 실제 RSA 환자에서 견갑상완 관절의 ROM을 예측하는 모델의 능력을 검증하는 것입니다. 조사관은 EOS 이미징 및 비디오 동작 분석의 도움으로 충돌이 있거나 없는 RSA 환자의 ROM 및 관절 각도를 조사하고 정량화할 것입니다. 그런 다음 조사자는 모델 출력을 측정된 환자 결과와 비교할 수 있습니다. 또한 조사관은 우리의 소프트웨어 모델이 알려진 수술 후 충돌이 있는 환자의 충돌을 얼마나 잘 예측할 수 있는지 조사할 것입니다.
현재 소프트웨어 모델은 건강한 어깨 운동학적 동작의 데이터베이스를 사용하여 RSA에 대한 객관적인 ROM 점수를 생성합니다. 그러나 건강한 어깨 운동학이 RSA 운동학을 정량화하고 해석하는 데 적합한 참조인지 여부는 알려져 있지 않습니다. 건강한 피험자의 견갑상완 운동은 이미 Ludewig et al. RSA 환자의 Glenohumeral 움직임은 아직 보고되지 않았습니다. 또한 RSA 환자의 근육 활성화 패턴에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 두 번째 목표는 RSA 환자의 근육 활성화 패턴과 어깨 운동학을 설명하고 측정된 RSA 운동학적 동작을 현재 소프트웨어 모델에서 사용되는 건강한 운동학적 동작 데이터와 비교하는 것입니다. 따라서 조사관은 근전도 측정과 함께 계측된 3D 동작 분석을 수행하여 근육 활성화 패턴을 RSA 견갑상완 동작 분석에 통합합니다. 우리의 추가 하위 목표는 두 그룹 간의 차이점을 식별하기 위해 제한된 ROM이 있는 환자와 없는 환자 간의 근육 활성화 패턴을 비교하는 것입니다.
세 번째 목표는 역견관절치환술 후 ROM에 영향을 미치는 환자 관련 및 임플란트 관련 요인을 파악하는 것입니다. 따라서 연구자들은 RSA 후 ROM에 영향을 줄 수 있는 임상적 요인을 조사할 것입니다. 다양한 요인(성별, 출생 연도, 체질량 지수, 일반 점수 EQ-5D-3L, 운동 공포증에 대한 Tampa Schaal)은 ROM과의 관계를 확인하기 위해 제한된 ROM이 있는 환자와 없는 환자 모두에서 분석됩니다. 가장 중요한 임플란트 관련 요인도 그룹 전체와 그룹 내에서 조사 및 분석됩니다: glenoid 구성 요소 버전, 기울기 및 회전 중심 위치 측면에서 임플란트 위치.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pellenberg, 벨기에, 3212
- UZ Leuven, campus Pellenberg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 벨기에 루뱅 대학병원에서 운영되는 RSA를 가진 성인
- 후속 방문에 참석하고 환자 설문지를 작성하는 환자의 능력 및 의지
- 완전한 환자 동의서
- 수술 전 CT 스캔 가능
- 수술 후 1년 이상 무통 RSA(VAS 점수 ≤ 3)
제외 기준:
- 기능적 RSA가 있는 RSA 환자만 포함되므로 수술 후 경직, 통증, 불안정 또는 가성 마비가 있는 환자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 충돌 징후
ㅏ. 무제한 ROM i. lumbosacral level까지 내회전 제어 ii. 150° 이상의 견갑골 외전 b. 제한된 ROM i. lumbosacral level보다 낮은 endorotation control ii. 견갑골 외전 150° 미만 개입: 임상 데이터, 영상 데이터, 움직임 분석, EOS 측정, ROM 시뮬레이션 |
임상 데이터: 환자 신원, 성별 및 생년월일, 체질량 지수, 일반 점수 EQ-5D-3L, Tampa Schaal voor kinesofobia 및 Constant Score, PROMS, ADLER, SST 및 수술 후 ROM과 같은 어깨 특정 점수 등록. 이미징 데이터: 수술 전 및 수술 후 CT 스캔 및 수술 후 1년 방사선 사진(표준 임상 실습의 세 부분 모두)을 얻습니다. 이 데이터는 뼈 형상과 임플란트 위치를 추출하는 데 사용됩니다. 움직임 분석: 피사체는 14개의 카메라 VICON 시스템을 사용하여 어깨 거들 운동학 및 운동학 수집과 함께 보행 실험실에서 다양한 모션 작업에 이어 가만히 서 있어야 합니다. 입체 방사선 EOS 측정: 연구에 포함된 모든 피험자는 팔을 다양한 위치에 놓고 서서 입체 방사선 EOS 검사를 받게 됩니다(van Andel et al., 2008). ROM 시뮬레이션: 개발된 ROM 소프트웨어를 사용하여 사용 가능한 CT 스캔 데이터를 기반으로 두 환자 그룹의 ROM을 시뮬레이션합니다. |
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다른: 충돌 징후 없음
ㅏ. 무제한 ROM i. 요추 높이까지 내회전 제어 ii. 150° 이상의 견갑골 외전 b. 제한된 ROM i. 요추 높이보다 낮은 내회전 제어 ii. 견갑골 외전 150° 미만 개입: 임상 데이터, 영상 데이터, 움직임 분석, EOS 측정, ROM 시뮬레이션 |
임상 데이터: 환자 신원, 성별 및 생년월일, 체질량 지수, 일반 점수 EQ-5D-3L, Tampa Schaal voor kinesofobia 및 Constant Score, PROMS, ADLER, SST 및 수술 후 ROM과 같은 어깨 특정 점수 등록. 이미징 데이터: 수술 전 및 수술 후 CT 스캔 및 수술 후 1년 방사선 사진(표준 임상 실습의 세 부분 모두)을 얻습니다. 이 데이터는 뼈 형상과 임플란트 위치를 추출하는 데 사용됩니다. 움직임 분석: 피사체는 14개의 카메라 VICON 시스템을 사용하여 어깨 거들 운동학 및 운동학 수집과 함께 보행 실험실에서 다양한 모션 작업에 이어 가만히 서 있어야 합니다. 입체 방사선 EOS 측정: 연구에 포함된 모든 피험자는 팔을 다양한 위치에 놓고 서서 입체 방사선 EOS 검사를 받게 됩니다(van Andel et al., 2008). ROM 시뮬레이션: 개발된 ROM 소프트웨어를 사용하여 사용 가능한 CT 스캔 데이터를 기반으로 두 환자 그룹의 ROM을 시뮬레이션합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이미징 데이터
기간: 수술 후 1년 이상의 시간에 1회 평가
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수술 전후 CT 스캔
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수술 후 1년 이상의 시간에 1회 평가
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움직임 분석
기간: 수술 후 1년 이상의 시간에 1회 평가
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피사체는 14대의 카메라 VICON 시스템을 사용하여 어깨 거들 운동학 및 동역학 수집과 함께 보행 실험실에서 다양한 동작 작업을 수행한 후 가만히 서 있어야 합니다.
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수술 후 1년 이상의 시간에 1회 평가
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스테레오 방사선 사진 EOS 측정
기간: 수술 후 1년 이상의 시간에 1회 평가
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연구에 포함된 모든 피험자는 다양한 자세로 팔을 꼿꼿이 세우고 서 있는 동안 입체 방사선 촬영 EOS 검사를 받게 됩니다(van Andel et al., 2008).
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수술 후 1년 이상의 시간에 1회 평가
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ROM 시뮬레이션
기간: 수술 후 1년 이상의 시간에 1회 평가
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사용 가능한 CT 스캔 데이터를 기반으로 두 환자 그룹의 ROM을 시뮬레이션합니다.
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수술 후 1년 이상의 시간에 1회 평가
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인구통계 데이터(성별)
기간: 수술 후 1년 이상 1회 평가
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섹스
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수술 후 1년 이상 1회 평가
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인구통계학적 데이터(출생연도)
기간: 수술 후 1년 이상 1회 평가
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생년
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수술 후 1년 이상 1회 평가
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인구통계학적 데이터(체질량지수)
기간: 수술 후 1년 이상 1회 평가
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체질량지수(kg/m2)(생리학적 매개변수)
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수술 후 1년 이상 1회 평가
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인구통계학적 데이터(동작 범위)
기간: 수술 후 1년 이상 1회 평가
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운동 범위(도)(생리적 매개변수)
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수술 후 1년 이상 1회 평가
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EQ-5D-3L 설문지
기간: 수술 후 1년 이상 1회 평가
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건강과 관련된 삶의 질을 측정하기 위한 설문지입니다.
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수술 후 1년 이상 1회 평가
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운동공포증(움직임 공포증)에 대한 탬파 척도
기간: 수술 후 1년 이상 1회 평가
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요통(LBP)이나 섬유근육통 환자의 통증 관련 공포 정도를 알려주는 설문지이다.
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수술 후 1년 이상 1회 평가
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일정한 점수
기간: 수술 후 1년 이상 1회 평가
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이러한 매개변수는 통증의 수준과 환자의 정상적인 일상 활동을 수행하는 능력을 정의합니다.
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수술 후 1년 이상 1회 평가
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ADLER(활동적인 외부 회전[ER]이 필요한 일상 생활 활동[ADL])
기간: 수술 후 1년 이상 1회 평가
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잠재적인 장애의 심각도를 측정합니다.
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수술 후 1년 이상 1회 평가
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SST(간단한 어깨 테스트)
기간: 수술 후 1년 이상 1회 평가
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어깨 통증을 호소하는 환자의 환측 어깨의 기능적 한계를 측정하는 측정기입니다.
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수술 후 1년 이상 1회 평가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Filip Verhaegen, MD, Medical Doctor, Principal Investigator
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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어깨 충돌에 대한 임상 시험
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University Hospital, Angers모병
데이터 수집에 대한 임상 시험
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The Hong Kong Polytechnic UniversityLogistics and Supply Chain MultiTech R&D Centre, Hong Kong모병
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The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
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IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...IRCCS Associazione Oasi Maria SS. ONLUS, Troina, Italy; IRCCS Istituto Auxologico Italiano... 그리고 다른 협력자들완전한
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Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center Sjaelland모집하지 않고 적극적으로
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); The University of Texas at Arlington; JERRY M...모집하지 않고 적극적으로