메트포르민과 폴리소르베이트 80이 약물 흡수 및 처분에 미치는 영향

포함 기준:

• 피험자는 첫 번째 연구 방문 전 60일 이하의 선별 평가에 의해 결정된 바와 같이 건강합니다.
• 피험자는 18세에서 65세 사이의 남성 또는 여성입니다.
• 대상은 정맥 천자에 적합한 후보입니다.
• 피험자는 연구 약물 투여 전 24시간 동안 및 약동학 연구 방문 동안 모든 비일상적 OTC 약물뿐만 아니라 비타민, 식이 보조제 및 약초를 중단할 의향이 있습니다.

제외 기준:

• 피험자는 중대한 의학적 질병(심혈관, 폐, 혈액, 내분비, 면역, 신경, 신장, 위장, 대사 또는 정신 질환 포함)을 가지고 있습니다.
• 피험자는 임상적으로 중요한 위장관 병리(예: 만성 설사, 염증성 장 질환), 미해결 위장관 증상(예: 설사, 구토), 간 또는 신장 질환, 또는 연구 약물의 흡수, 분포, 대사 또는 배설을 방해하는 것으로 알려진 기타 상태.
• 피험자는 간 또는 담낭 질환의 병력이 있거나 근병증의 병력이 있습니다.
• 피험자는 이전에 안지오텐신 전환 효소 억제제로 치료를 받았거나 받지 않은 혈관 부종의 병력이 있습니다.
• 피험자는 이전에 당뇨병 진단을 받았거나 당뇨병 치료제로 치료를 받았습니다.
• 피험자는 PI 또는 의사의 의견에 따라 피험자의 건강을 위태롭게 하거나 이 시험에 참여하는 피험자의 능력을 위태롭게 할 수 있는 알코올 또는 약물 남용의 병력이 있습니다.
• 피험자는 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 임신을 시도하고 있습니다.
• 가임 여성 피험자는 전체 연구 기간 동안 및 연구가 완료된 후 1주 동안 의학적으로 허용되는 피임 방법을 사용하지 않거나 사용할 수 없습니다. 피험자 및/또는 파트너가 사용할 수 있는 의학적으로 허용되는 피임 방법은 다음과 같습니다. 경구 피임약, 살정제 함유 콘돔, 살정제 함유 다이어프램, IUD, 질 살정제 좌약, 환자 또는 파트너의 외과적 멸균, 금욕 , 또는 호르몬 기반 패치, 링, 주사 및 임플란트.
• 피험자는 일상적으로 (즉, 일상적으로 사용하는 호르몬 피임약을 제외한 매일 또는 매주) 처방약(예: 매일 또는 매주) OTC 약물을 복용하거나 일상적으로 니아신을 사용하여 고콜레스테롤혈증을 치료합니다. OTC 의약품에는 비타민, 식이 보조제 또는 약초가 포함되지 않습니다.
• 피험자는 일상적으로 (즉, 매일 또는 매주) 위산 차단제, 제산제, 지사제, 각성제, 식욕 억제제, 메스꺼움 방지제 또는 GI 기능을 조절하는 기타 약물.
• 피험자는 현재 메트포르민, 발라시클로비르, 아시클로비르, 케노디올, 프라바스타틴, 에날라프릴, 에날라프릴라트 또는 이러한 약물과 상호 작용하는 것으로 알려진 약물을 복용하고 있습니다.
• 피험자는 메트포르민, 발라시클로비르, 아시클로비르, 체노디올, 프라바스타틴, 폴리소르베이트 80, 에날라프릴, 에날라프릴라트에 대한 병력 또는 알레르기 또는 민감성이 있거나, PI 또는 의사의 의견에 따라 안전성을 손상시킬 수 있는 약물 과민증 또는 과민증의 병력이 있습니다. 주제 또는 연구의.
• 피험자는 알라닌 아미노전이효소(ALT), 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 또는 정상 상한치(ULN)보다 높은 총 빌리루빈 수치로 평가한 간 손상이 있습니다.
• 피험자는 60mL/min/1.73m2 미만의 크레아티닌 청소율로 평가된 신장애가 있습니다. CKDEPI 공식을 사용합니다.
• 피험자는 연구 프로토콜(예: 연구 방문)을 준수할 의향이 없거나 준수할 수 없습니다.
• 피험자는 PI 또는 의사의 의견에 따라 피험자에 대한 위험을 증가시키거나 연구의 무결성을 방해할 수 있는 상태를 가집니다.