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CD 환자의 ICR 후 CRP 모니터링 (C-ICR-CD)

2021년 2월 10일 업데이트: University Hospital, Montpellier

크론병 환자의 회장-대장 절제술 후 수술 후 CRP 모니터링

목적: 이 연구의 목적은 크론병에 대한 회장결장 절제술 후 복강내 패혈증 합병증의 조기 예측인자로서 C-반응성 단백질의 정확성을 평가하는 것이었습니다.

방법: 2010년 1월부터 2020년 3월까지 수집된 데이터를 분석한다. 수술 전, 수술 전, 수술 후 정보가 수집됩니다. 수술 후 결과는 종합 합병증 지수에 따라 분석됩니다.

연구 개요

상세 설명

결장직장 수술에서 염증 표지자(CRP, PCT)는 수술 후 합병증, 특히 문합 누출 및 복강 내 패혈증 합병증의 조기 예측 인자로서 수술 후 기간에 체계적으로 사용됩니다.

실제로, 문합 누출의 발생(사례의 5~15%)은 항생제의 도입, 재수술(및 장루의 확립)까지 갈 수 있는 침습적 절차의 수행을 포함하며 항상 체류 기간을 늘리고 입원 비용. 따라서 초기 단계에서 이 심각하고 때로는 치명적인 합병증을 감지하기 위해 가장 민감하고 구체적인 도구의 이점을 얻는 것이 필수적입니다.

수많은 연구에서 문합 누출의 발생을 감지하기 위해 수술 후 초기에 CRP를 모니터링하는 가치를 평가하고 입증했습니다. 그러나 이러한 연구의 대부분은 두 가지 이유로 이질적인 모집단을 제시했습니다. 모든 유형의 결장직장 수술 중재가 포함되었고(우결장절제술, 횡결장절제술, 좌측 결장절제술 및 직장 전방 절제술) 여러 수술 적응증이 고려되었습니다(결장직장암, 염증성 장 질환, 결장 게실증).

또한, 한편으로는 크론병 및 다른 한편으로는 결장암 환자의 회장결장 절제술 후 염증 마커의 수술 후 모니터링을 비교한 2015년 연구는 크론병 환자에서 더 큰 염증 반응(특히 POD1, 4, 5 및 6) 임계값을 식별하지 않고. 이러한 증가된 염증 반응은 일반인보다 더 큰 염증 상태로 설명될 수 있습니다: 면역결핍에 의해 악화된 점막 장벽의 변경으로 인한 박테리아 전좌.

따라서 일반적으로 사용되는 컷오프 값(POD3에서 170-175mg/l 및 POD4에서 125mg/l)은 아마도 이러한 환자의 수술 후 모니터링 및 복강 내 패혈증 합병증의 예측에 적합하지 않은 것으로 보입니다.

현재까지 크론병에 대한 회맹 절제술 후 수술 후 문합루 및 복강내 패혈증 합병증의 발생을 예측할 수 있는 수술 후 CRP의 역치를 확인한 연구는 없다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

159

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • Uhmontpellier

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

CHU Montpellier의 Digestive Surgery Units에서 2010년 1월부터 2020년 3월 사이에 크론병에 대한 회장결장 절제술이 필요한 모든 연속 환자를 포함하여 수집된 데이터의 후향적 검토.

설명

포함 기준:

  • 크론병으로 회장결장 절제술을 받은 환자
  • 환자 ≥18세

제외 기준:

- 연구 프로토콜을 거부하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
크론병으로 회장결장 절제술이 필요한 환자.
2010년 1월부터 2020년 3월까지 CHU Montpellier의 소화기 수술실에서 크론병으로 회장결장 절제술을 받아야 하는 모든 연속 환자.
복강경 또는 개방형 회장결장 절제술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복강 내 패혈증 합병증 발생률
기간: 90일(수술 후)
복강 내 패혈증 합병증 발생률
90일(수술 후)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재수술율
기간: 90일(수술 후)
재수술율
90일(수술 후)
재입학률
기간: 90일(수술 후)
재입학률
90일(수술 후)
문합 누설률
기간: 90일(수술 후)
문합 누설률
90일(수술 후)
Clavien Dindo 분류에 따른 이환율
기간: 90일(수술 후)
Clavien Dindo 분류에 따른 이환율
90일(수술 후)
사망률
기간: 90일(수술 후)
인류
90일(수술 후)
출혈성 합병증이 있는 참가자 수
기간: 90일(수술 후)
출혈성 합병증
90일(수술 후)
수술 후 장루 비율
기간: 90일(수술 후)
수술 후 장루 비율
90일(수술 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 19일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

체크 안함

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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