Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Monitorování CRP po ICR u pacientů s CD (C-ICR-CD)

10. února 2021 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Pooperační monitorování CRP po ileokolické resekci u pacientů s Crohnovou chorobou

Cíl: Cílem této studie bylo posoudit přesnost C-reaktivního proteinu jako časného prediktoru intraabdominálních septických komplikací po ileokolické resekci pro Crohnovu chorobu.

Metody: Data shromážděná mezi lednem 2010 a březnem 2020 budou analyzována. Budou shromažďovány informace o předoperačním, peroperačním a pooperačním období. Výsledek po operaci bude analyzován podle komplexního indexu komplikací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V kolorektální chirurgii jsou zánětlivé markery (CRP, PCT) systematicky využívány v pooperačním období jako časný prediktor pooperačních komplikací a zejména predikce anastomických leaků a intraabdominálních septických komplikací.

Výskyt úniku z anastomózy (5 až 15 % případů) totiž zahrnuje zavedení antibiotik, provádění invazivních zákroků, které mohou zajít až k reoperaci (a zřízení stomie) a vždy prodlužují délku pobytu a náklady na hospitalizaci. Je proto nezbytné využívat nejcitlivější a nejkonkrétnější nástroje k odhalení této závažné a někdy smrtelné komplikace v rané fázi.

Četné studie vyhodnotily a prokázaly význam monitorování CRP v časném pooperačním období pro detekci výskytu anastomotického úniku. Většina těchto studií však prezentovala heterogenní populace ze dvou důvodů: byly zahrnuty všechny typy intervencí kolorektální chirurgie (pravá kolektomie, transverzální kolektomie, levá kolektomie a přední resekce rekta) a byly zohledněny četné chirurgické indikace (kolektomie tlustého střeva a konečníku, zánětlivé onemocnění střev, divertikulóza tlustého střeva).

Kromě toho studie z roku 2015 porovnávající pooperační sledování markerů zánětu po ileokolické resekci u pacientů s Crohnovou chorobou na jedné straně a rakovinou tlustého střeva na straně druhé prokázala větší zánětlivou reakci u pacientů s Crohnovou chorobou (zejména na POD1, 4, 5 a 6) bez identifikace prahové hodnoty. Tuto zvýšenou zánětlivou odpověď lze vysvětlit větším zánětlivým stavem než u běžné populace: bakteriální translokací v důsledku změny slizniční bariéry zhoršené imunodeficiencí.

Zdá se tedy, že obvykle používané hraniční hodnoty (170-175 mg/l na POD3 a 125 mg/l na POD4) pravděpodobně nejsou vhodné pro pooperační sledování těchto pacientů a pro predikci intraabdominálních septických komplikací.

Dosud žádná studie neidentifikovala prahovou hodnotu pooperačního CRP, která by mohla predikovat výskyt pooperační anastomotické píštěle a intraabdominálních septických komplikací po ileocekální resekci pro Crohnovu chorobu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

159

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie, 34295
        • Uhmontpellier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Retrospektivní přehled shromážděných dat zahrnujících všechny po sobě jdoucí pacienty vyžadující ileokolickou resekci kvůli Crohnově chorobě mezi lednem 2010 a březnem 2020 na odděleních trávicí chirurgie v CHU Montpellier.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podstoupili ileokolickou resekci pro Crohnovu chorobu
  • Pacient ≥18 let

Kritéria vyloučení:

- Pacient, který odmítl protokol studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti vyžadující ileokolickou resekci pro Crohnovu chorobu.
Všichni po sobě jdoucí pacienti vyžadující ileokolickou resekci pro Crohnovu chorobu, mezi lednem 2010 a březnem 2020 na odděleních trávicí chirurgie v CHU Montpellier.
Postup: Laparoskopická nebo otevřená ileokolická resekce
Laparoskopická nebo otevřená ileokolická resekce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra intraabdominálních septických komplikací
Časové okno: 90 dní (po operaci)
Míra intraabdominálních septických komplikací
90 dní (po operaci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra reoperace
Časové okno: 90 dní (po operaci)
Míra reoperace
90 dní (po operaci)
Míra zpětného přijetí
Časové okno: 90 dní (po operaci)
Míra zpětného přijetí
90 dní (po operaci)
Rychlost úniku anastomózy
Časové okno: 90 dní (po operaci)
Rychlost úniku anastomózy
90 dní (po operaci)
Míra morbismu podle klasifikace Clavien Dindo
Časové okno: 90 dní (po operaci)
Nemocnost podle klasifikace Clavien Dindo
90 dní (po operaci)
Míra úmrtnosti
Časové okno: 90 dní (po operaci)
Úmrtnost
90 dní (po operaci)
Počet účastníků s hemoragickými komplikacemi
Časové okno: 90 dní (po operaci)
Hemoragické komplikace
90 dní (po operaci)
Pooperační četnost stomie
Časové okno: 90 dní (po operaci)
Pooperační četnost stomie
90 dní (po operaci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

25. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RECHMPL20_0632

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

NC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Crohnova nemoc

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit