CD 患者 ICR 后的 CRP 监测 (C-ICR-CD)
克罗恩病患者回结肠切除术后 CRP 监测
目的:本研究的目的是评估 C 反应蛋白作为克罗恩病回结肠切除术后腹腔内化脓性并发症的早期预测指标的准确性。
方法:将分析 2010 年 1 月至 2020 年 3 月期间收集的数据。 将收集有关术前、术中和术后的信息。 根据综合并发症指标分析术后疗效。
研究概览
详细说明
在结直肠手术中,炎症标志物(CRP、PCT)在术后期间被系统地用作术后并发症的早期预测指标,尤其是吻合口漏和腹腔内化脓性并发症的预测指标。
事实上,吻合口漏的发生(占病例的 5% 到 15%)涉及抗生素的使用、侵入性手术的实施,甚至可能需要再次手术(以及造口术),并且总是会增加住院时间和住院费用。 因此,必须利用最敏感和最具体的工具来及早发现这种严重且有时致命的并发症。
许多研究评估并证明了在术后早期监测 CRP 以检测吻合口漏发生的价值。 然而,这些研究中的大多数由于两个原因呈现了异质性人群:包括所有类型的结直肠手术干预(右结肠切除术、横结肠切除术、左结肠切除术和直肠前切除术)并且考虑了多种手术适应症(结直肠癌、炎症性肠病、结肠憩室病)。
此外,2015 年的一项研究比较了患有克罗恩病和患有结肠癌的患者回结肠切除术后炎症标志物的术后监测,结果显示克罗恩病患者的炎症反应更严重(尤其是在POD1、4、5 和 6) 没有识别阈值。 这种增加的炎症反应可以用比一般人群更严重的炎症状态来解释:由于免疫缺陷加剧的粘膜屏障改变引起的细菌易位。
因此,通常使用的临界值(POD3 为 170-175 mg/l,POD4 为 125mg/l)似乎不适合这些患者的术后监测和腹腔内脓毒症并发症的预测。
迄今为止,尚无研究确定术后 CRP 的阈值可预测克罗恩病回盲部切除术后吻合口瘘和腹腔内化脓并发症的发生。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Montpellier、法国、34295
- Uhmontpellier
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 因克罗恩病接受回结肠切除术的患者
- 患者≥18岁
排除标准:
- 拒绝研究方案的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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克罗恩病需要回结肠切除术的患者。
2010 年 1 月至 2020 年 3 月期间在 CHU 蒙彼利埃消化外科病房连续接受克罗恩病回结肠切除术的所有患者。
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腹腔镜或开腹回结肠切除术
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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腹腔内化脓性并发症的发生率
大体时间:90天(手术后)
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腹腔内化脓性并发症的发生率
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90天(手术后)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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再手术率
大体时间:90天(手术后)
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再手术率
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90天(手术后)
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再入院率
大体时间:90天(手术后)
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再入院率
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90天(手术后)
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吻合口漏率
大体时间:90天(手术后)
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吻合口漏率
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90天(手术后)
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根据 Clavien Dindo 分类的发病率
大体时间:90天(手术后)
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根据 Clavien Dindo 分类的发病率
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90天(手术后)
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死亡率
大体时间:90天(手术后)
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死亡
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90天(手术后)
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有出血并发症的参与者人数
大体时间:90天(手术后)
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出血并发症
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90天(手术后)
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术后造口率
大体时间:90天(手术后)
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术后造口率
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90天(手术后)
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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