Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CRP-seuranta ICR:n jälkeen CD-potilailla (C-ICR-CD)

keskiviikko 10. helmikuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Leikkauksen jälkeinen CRP-seuranta ileokoliikkiresektion jälkeen Crohnin tautia sairastavilla potilailla

Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida C-reaktiivisen proteiinin tarkkuus vatsansisäisten septisten komplikaatioiden varhaisena ennustajana Crohnin taudin ileokolisen resektion jälkeen.

Menetelmät: Tammikuun 2010 ja maaliskuun 2020 välisenä aikana kerätyt tiedot analysoidaan. Kerätään tietoja preoperatiivisista, leikkauksista ja postoperatiivisista toimenpiteistä. Leikkauksen jälkeinen tulos analysoidaan kattavan komplikaatioindeksin mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolorektaalkirurgiassa tulehdusmarkkereita (CRP, PCT) käytetään systemaattisesti postoperatiivisena aikana postoperatiivisten komplikaatioiden varhaisena ennustajana ja erityisesti anastomoottisten vuotojen ja vatsansisäisten septisten komplikaatioiden ennustamisessa.

Itse asiassa anastomoottisen vuodon esiintyminen (5–15 % tapauksista) sisältää antibioottien käyttöönoton, invasiivisten toimenpiteiden suorittamisen, jotka voivat ulottua aina uusintaleikkaukseen (ja avanneen asettamiseen) ja pidentää aina oleskelun kestoa ja sairaalahoidon kustannukset. Siksi on tärkeää hyödyntää herkimpiä ja erityisimpiä välineitä tämän vakavan ja joskus kuolemaan johtavan komplikaation havaitsemiseksi varhaisessa vaiheessa.

Lukuisat tutkimukset ovat arvioineet ja osoittaneet CRP:n seurannan arvon varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa anastomoottisen vuodon havaitsemiseksi. Suurin osa näistä tutkimuksista esitti kuitenkin heterogeenisiä populaatioita kahdesta syystä: mukaan otettiin kaikentyyppiset paksusuolen ja peräsuolen kirurgiset interventiot (oikea kolektomia, poikittainen kolektomia, vasen kolektomia ja peräsuolen anterior resektio) ja useat kirurgiset indikaatiot (kolorektaalisyöpä, tulehduksellinen suolistosairaus, paksusuolen divertikuloosi).

Lisäksi vuoden 2015 tutkimuksessa, jossa verrattiin toisaalta Crohnin tautia ja toisaalta paksusuolensyöpää sairastavien potilaiden ileokolisen resektion jälkeistä tulehduksen merkkiaineiden seurantaa leikkauksen jälkeen, havaittiin voimakkaampi tulehdusreaktio Crohnin tautia sairastavilla potilailla (erityisesti POD1, 4, 5 ja 6) tunnistamatta kynnysarvoa. Tämä lisääntynyt tulehdusvaste voidaan selittää yleistä populaatiota suuremmalla tulehdustilalla: bakteerien translokaatiolla, joka johtuu immuunipuutoksen pahentamasta limakalvoesteen muutoksesta.

Näyttää siis siltä, ​​että tavallisesti käytetyt raja-arvot (170-175 mg/l POD3:lla ja 125 mg/l POD4:llä) eivät todennäköisesti sovellu näiden potilaiden postoperatiiviseen seurantaan ja vatsansisäisten septisten komplikaatioiden ennustamiseen.

Mikään tähän mennessä tehty tutkimus ei ole tunnistanut leikkauksen jälkeisen CRP:n kynnysarvoa, joka voisi ennustaa leikkauksen jälkeisen anastomoottisen fistelin ja vatsansisäisten septisten komplikaatioiden esiintymisen Crohnin taudin ileocekaalisen resektion jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

159

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Montpellier, Ranska, 34295
        • Uhmontpellier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kerättyjen tietojen retrospektiivinen katsaus, mukaan lukien kaikki peräkkäiset potilaat, jotka tarvitsivat ileokolista resektiota Crohnin taudin vuoksi tammikuun 2010 ja maaliskuun 2020 välisenä aikana CHU Montpellierin ruoansulatuskirurgian yksiköissä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehtiin ileokolinen resektio Crohnin taudin vuoksi
  • Potilas ≥18-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

- Potilas, joka hylkää tutkimusprotokollan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, jotka tarvitsevat ileokolista resektiota Crohnin taudin vuoksi.
Kaikki peräkkäiset potilaat, jotka tarvitsevat ileokolic-resektiota Crohnin taudin vuoksi tammikuun 2010 ja maaliskuun 2020 välisenä aikana CHU Montpellierin ruoansulatuskirurgian yksiköissä.
Laparoskopinen tai avoin ileokolinen resektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vatsan sisäisten septisten komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 90 päivää (leikkauksen jälkeen)
Vatsan sisäisten septisten komplikaatioiden määrä
90 päivää (leikkauksen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistonopeus
Aikaikkuna: 90 päivää (leikkauksen jälkeen)
Toistonopeus
90 päivää (leikkauksen jälkeen)
Takaisinottoaste
Aikaikkuna: 90 päivää (leikkauksen jälkeen)
Takaisinottoaste
90 päivää (leikkauksen jälkeen)
Anastomoottinen vuotonopeus
Aikaikkuna: 90 päivää (leikkauksen jälkeen)
Anastomoottinen vuotonopeus
90 päivää (leikkauksen jälkeen)
Sairausaste Clavien Dindo -luokituksen mukaan
Aikaikkuna: 90 päivää (leikkauksen jälkeen)
Sairastavuus Clavien Dindo -luokituksen mukaan
90 päivää (leikkauksen jälkeen)
Kuolleisuusaste
Aikaikkuna: 90 päivää (leikkauksen jälkeen)
Kuolleisuus
90 päivää (leikkauksen jälkeen)
Hemorragisista komplikaatioista kärsivien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 90 päivää (leikkauksen jälkeen)
Hemorragiset komplikaatiot
90 päivää (leikkauksen jälkeen)
Leikkauksen jälkeinen stomien määrä
Aikaikkuna: 90 päivää (leikkauksen jälkeen)
Leikkauksen jälkeinen stomien määrä
90 päivää (leikkauksen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

NC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa