면역 종양학 데이터베이스 및 생물 등록 (IOG)

배경

종양은 암세포를 표적으로 하고 면역 경로를 하향 조절함으로써 신체의 항종양 면역 반응을 회피하도록 진화합니다. 면역 체크포인트 억제제(ICI)는 면역 체계를 "활성화 상태"로 만들고 환자의 면역 체계를 상향 조절하여 종양 세포를 파괴함으로써 이러한 종양 회피를 방지합니다. 면역 체계를 강화하면 종양 성장을 방해하지만, 그렇게 함으로써 종양학자는 면역 관련 부작용(irAE)으로 알려진 면역 매개 독성을 초래하는 "과도한 활성화"의 위험이 있습니다.

irAE는 전신성 홍반성 루푸스, 염증성 관절염, 건선, 갑상선염, 염증성 장 질환, 간염, 폐렴 및 심근염과 같은 알려진 자가 면역 질환과 유사한 다양한 임상 양상을 가진 많은 장기 시스템에 영향을 미치는 새로운 질병 개체입니다. irAE의 가장 흔한 증상은 피부과(발진), 내분비계(갑상선기능저하/활동항진, 뇌하수체염, 부신) 및 위장관(대장염)입니다. 그러나 모든 장기 시스템이 영향을 받아 광범위한 irAE가 발생할 수 있습니다.

면역 요법, 특히 ICI는 다양한 암 요법에 점점 더 많이 사용되고 있으며 다양한 유형의 암을 효과적으로 치료하는 것으로 밝혀졌습니다. ICI는 세포독성 T세포 림프구 항원 4(CTLA-4), 프로그램화된 세포사 단백질 1(PD-1) 또는 프로그램화된 사멸 리간드 1(PD-L1) 경로를 표적으로 하는 단일클론 항체입니다. CTLA-4 및 PD-1/PD-L1은 각각 T 세포 비활성화 및 T 세포 이펙터 반응 약화에 관여합니다. 이들은 현재 ICI에 대한 추가 암 유형의 반응을 조사하고 새로운 ICI 치료법을 개발하기 위해 현재 진행 중인 여러 임상 시험을 통해 광범위한 암을 치료하는 데 이미 사용되고 있습니다. 연구자들은 이미 일부 임상시험이 진행 중인 점과 암 면역치료에 대한 관심이 높은 점 등을 감안할 때 향후 추가적인 면역관문 표적이 있을 것으로 예상하고 있다.

이 프로젝트의 목표는 별도의 프로토콜로 제시된 향후 연구를 위해 데이터와 표본을 수집, 선별 및 저장하는 것입니다. 이 환자 레지스트리는 자가면역 상태의 발달을 이해하기 위해 바이오마커 분석, 면역 표현형 분석, 유전 및 미생물 군집 분석을 위한 생물학적 표본을 제공할 것입니다. 임상 데이터는 암 환자에 대한 ICI 및 irAE의 영향에 관한 임상적, 기능적, 심리사회적 및 경제적 결과 연구뿐만 아니라 역학 연구에 사용될 수 있습니다. 또한 이 인프라는 임상 알고리즘 개발에 정보를 제공하고 암 결과 및 irAE를 대상으로 하는 의료 개입의 효과를 결정하는 데 도움을 줄 수 있습니다.

연구 개요

환자는 동의 시점(ICI 치료 시작 전)부터 ICI 치료 종료 후 2년까지 연구에 참여하게 됩니다. 조사관은 임상 데이터(인구 통계 정보, 병력, 암 진단 및 치료, 부작용 관리 및 결과 포함), 표본(혈액, 소변, 대변, 체액 및/또는 조직 샘플 포함) 및 설문지를 여러 번 수집합니다. 포인트들. 모든 환자 데이터와 샘플은 비식별화된 연구 고유 식별자(연구 ID)로 연결되며 사용되거나 환자가 서면으로 연구에서 철회할 때까지 무기한 저장됩니다.

연구 목적

이 프로젝트의 전반적인 목표는 암 생물학 및 irAE와 관련된 경로를 밝히는 데 있어 다학제적 임상, 중개 및 기초 연구를 수행하기 위해 UNC Chapel Hill 및 그 이상의 연구원들에게 리소스를 제공할 인프라를 구축하는 것입니다.