내당능 장애 또는 공복 혈당 장애가 있는 남아시아 여성에서 혈당 강하제의 효과 (DIASA3)

포함 기준:

1. 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 기꺼이
2. 여성 ≥ 18세
3. 남아시아 출신
4. DIASA 1 연구에 참여했습니다(즉, 마지막 임신에 임신성 당뇨병(GDM)을 앓은 적이 있음). GDM 이후 출산 후 3년 제한 후 3개월의 기간은 포함이 허용되는 것으로 간주됩니다.
5. DIASA 1에서 진단된 내당능 장애(2시간 포도당 값 ≥7.8 및 < 11.1mmol/l) 및/또는 공복 혈당 장애(공복 혈장 포도당 ≥ 6.1 및 < 7.0mmol/l)

제외 기준:

1. 알려진 제2형 당뇨병
2. 알려진 제1형 당뇨병
3. 프로토콜에 따라 피험자가 DIASA 3의 기준선에서 OGTT를 받아야 하는 경우 포함 기준을 벗어난 공복 또는 2시간 포도당 값
4. 무작위 배정에서 임신 또는 완전 수유 중이거나 연구 기간 동안 계획됨.
5. 초기 투여 전, 연구 중 및 연구 약물의 마지막 투여 후 2주 동안 매우 효과적인 피임 방법*을 시행할 의향이 없습니다.
6. 모든 당뇨병 치료제의 병용
7. 피브레이트 또는 리팜피신의 병용 사용
8. 요오드를 포함하는 방사선학적 검사는 무작위화 이전 주에 조영제를 포함하거나 연구 기간 동안 계획됩니다.
9. 지난 5년 동안 암(상피내 암종 제외)과 같은 알려진 심각한 질병.
10. 이전의 방사선 요법은 골반 부위를 향했습니다.
11. 심부전 뉴욕 심장 협회(NYHA) 클래스 I-IV.
12. 예상 사구체 여과율(eGFR) < 60 ml/min/1,73m2
13. 아스파르테이트 아미노전이효소(ASAT) 또는 알라닌 아미노전이효소(ALAT) > 5 x 정상 상한치(ULN) 또는 알려진 간 기능 장애(INR > 1.5, 알부민 < 20 g/l, 빌리루빈 > 20 g)가 있는 만성 간 질환 /엘.
14. 포함 시 활동성 전염병
15. 포함 전 마지막 3개월 이내에 전신 코르티코스테로이드 > 14일 사용
16. 레보티록신으로의 대체가 지난 3개월 동안 안정적이지 않거나 갑상선 자극 호르몬(TSH)이 정상 범위를 벗어난 갑상선 기능 저하증.
17. 수 포성 천포창의 역사
18. 급성 또는 만성 췌장염의 병력
19. 이전 또는 현재의 급성 대사성 산증.
20. 연구 약물 또는 위약 캡슐의 활성 성분 또는 첨가제에 대해 알려진 과민증.
21. 이전에 검사되지 않은 육안적 혈뇨
22. 포함 전 3개월 이내 또는 연구 기간 동안 계획된 주요 수술 절차의 이력.

23. 연구자의 의견으로는 피험자의 안전 또는 프로토콜 준수를 위태롭게 할 수 있는 모든 조건.

    • 매우 효과적이라고 할 수 있는 피임법: 일관되고 올바르게 사용했을 때 실패율이 연간 1% 미만인 피임법은 매우 효과적인 피임법으로 간주됩니다. 이러한 방법에는 배란 억제와 관련된 복합(에스트로겐 및 프로게스토겐 함유) 호르몬 피임(경구, 질내 또는 경피), 배란 억제와 관련된 프로게스토겐 단독 호르몬 피임(경구, 주사 또는 이식 가능), 자궁내 장치(IUD), 자궁 내 호르몬 방출 시스템(IUS), 양측 난관 폐색, 정관 수술을 받은 파트너 또는 금욕.