새로운 유아용 분유의 성장 및 안전성 임상 시험.

포함 기준:

• 건강한 임신 기간(≥ 37주; ≤ 41주 및 6일).
• 출생 체중 ≥ 2,500g 및 ≤ 4,500g.
• 출생 후 연령 ≤ 14일.
• 하나씩 일어나는 것.
• 건강한 것으로 지정, 그것은 인식된 질병이 없습니다.
• 세계보건기구(WHO) 성장 기준(출생~24개월)에 따른 연령-성별 백분위수 ≥ 5 및 ≤ 95 백분위수 이내의 체중, 길이, 길이 대비 체중 및 머리 둘레.
• 등록 시 독점적으로 젖소 분유를 먹이고 견딜 수 있습니다.
• 부모 또는 법적 보호자는 지정된 분유를 유일한 영양 공급원으로 먹일 의향과 능력이 있습니다.
• 부모 또는 법적 보호자는 인체 측정 절차에 기꺼이 참여할 수 있습니다.
• 부모 또는 법적 보호자는 IRB에서 승인한 ICF와 같은 필수 참여 양식에 자발적으로 서명하고 날짜를 기입했습니다.

제외 기준:

• 쌍둥이, 세쌍둥이 등과 같이 다태아로 태어난 유아.
• 젖소 단백질 알레르기 또는 과민증의 개인 또는 직계 가족력.
• 현재 성장 장애를 치료하거나 성장에 상당한 영향을 미칠 수 있는 약물을 복용하고 있습니다.
• 유전적, 신경학적, 위장관, 심장, 폐, 간 또는 신장과 같은 정상적인 성장, 발달 또는 섭식을 방해하는 해부학적 및/또는 생리학적 상태의 증거.
• HIV 양성, 인슐린 의존성 당뇨병, 임신 중 오피오이드 노출과 같이 태아 및/또는 신생아에 대한 알려진 부작용이 있는 산모의 병력.
• 약물, 영양 보조제, 장치 또는 개입과 관련된 다른 임상 시험에 등록했습니다.