新婴儿配方奶粉的生长和安全性临床试验。

纳入标准：

• 健康妊娠足月（≥ 37 周；≤ 41 周又 6 天）。
• 出生体重≥ 2,500 克且≤ 4,500 克。
• 产后年龄≤14天。
• 单例。
• 指定为健康，即没有公认的疾病。
• 根据世界卫生组织 (WHO) 生长标准（出生至 24 个月），体重、身长、身长别体重和头围在 ≥ 5th 和 ≤ 95th 年龄性别百分位数内。
• 注册时独家喂养和耐受的牛奶配方。
• 父母或法定监护人愿意并能够将指定的配方奶粉作为唯一的营养来源。
• 父母或法定监护人愿意并能够参与人体测量程序。
• 父母或法定监护人已自愿签署并注明日期要求的参与表格，例如 IRB 批准的 ICF。

排除标准：

• 来自多胞胎的婴儿，例如双胞胎、三胞胎等。
• 牛奶蛋白过敏或不耐受的个人或直系家族史。
• 目前正在服用任何治疗生长障碍或可能显着影响生长的药物。
• 任何会干扰正常生长、发育或喂养的解剖学和/或生理学状况的证据，例如遗传、神经、胃肠道、心脏、肺、肝或肾。
• 已知对胎儿和/或新生儿有不利影响的母亲病史，例如 HIV 阳性、胰岛素依赖型糖尿病、怀孕期间接触阿片类药物。
• 参加了另一项涉及药物、营养补充剂、设备或干预的临床试验。