만성 수술 후 통증 예측에서 후성유전학적 소견의 신경 영상 상관 관계를 평가하는 예비 연구
2024년 3월 12일 업데이트: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
이 파일럿 연구는 통증에 대해 자세히 알아보고 통증이 뇌 화학 및 기능을 어떻게 변화시키는지 살펴보기 위해 수행되고 있습니다.
연구팀은 수술 후 만성통증을 더 잘 조절할 수 있는 새로운 정보를 얻고자 한다.
이 연구에서 수집된 이 정보는 가능한 향후 방문을 계획하는 데 사용될 것입니다.
이 연구의 참가자는 다가오는 수술이 예정되어 있기 때문에 참여하도록 요청 받았습니다.
연구팀은 이들의 수술 전과 후를 관찰하고자 합니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
이 연구는 만성 수술 후 통증(CPSP)의 위험이 높은 대수술을 받는 30명의 건강한 수술 전 어린이 및 청년을 대상으로 전대상피질(ACC) 및 뇌섬엽(insula)의 뇌 대사산물 상태를 특성화하기 위한 파일럿 타당성 연구입니다. 수술 청소년 및 대사 산물 수준과 CPSP 사이의 관계를 이해합니다.
연구자들은 또한 이 영역의 신경화학적 톤이 다른 뇌 영역과의 휴식 상태 기능적 연결성과 관련이 있는지 여부를 조사할 것입니다.
감마 아미노부티르산(GABA) 및 도파민-DARPP-32 경로를 풍부하게 하는 유전자의 차별적으로 메틸화된 CpG 부위와 insula/ACC의 Glu/GABA 수준 사이의 상관관계를 분석할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
13
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
병원에서 흉부 수술(개흉술, 흉강경 검사, Nuss 시술, 가슴 수술, 유방 절제술), 척추 수술, 절단, 탈장 수리 또는 고관절/무릎 교체 수술을 받는 환자.
설명
포함 기준:
- 만 8세 이상 남녀
- 영어로 말하기;
- 건강(미국마취학회 신체 상태 1 또는 2로 정의)
- 동의/동의/부모 권한을 제공하는 기능.
- 흉부 수술(개흉술, 흉강경 검사, Nuss 시술, 가슴 수술, 유방 절제술), 척추 수술, 절단, 탈장 수리 또는 고관절/무릎 교체 수술을 받을 예정입니다.
제외 기준:
- 편두통을 포함한 만성 통증 상태의 병력
- 등록 전 6개월 이내에 장기간 또는 주요 수술을 위한 아편유사제 사용
- 심한 비만(BMI>35kg/m2)
- 파록세틴, 플루옥세틴, 시메티딘, 둘록세틴 또는 주의력 결핍 과잉 행동 장애를 치료하는 데 사용되는 기타 약물(암페타민 또는 메틸페니데이트를 포함하는 약물)을 포함하여 CYP2D6 활동을 유도하거나 억제하는 것으로 알려진 두 가지 이상의 병용 약물을 복용하지 않습니다.
- 호르몬 피임약의 사용
- 통증 민감도를 변경할 수 있는 약물 사용(예: 가바펜틴,/프레가발린 아미트립틸린/기타 항우울제, 클로니딘).
- 신장/간 문제 또는 선천성 심장 질환의 활성 또는 병력
- 발달 지연 진단
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 커프 착용을 방해하는 모든 피부 상태
- 발작의 역사
- 밀실 공포증
- 금속 임플란트/교정/교정기 또는 기타 MRI 제외(MRI 안전 검사는 등록 전과 각 MRI 스캔 전에 수행됨)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 수술 후 통증; 축약되지 않은 척도 제목 "만성 수술 후 통증 점수"
기간: 수술 후 2~6개월
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수술 후 2-6개월에 보고된 이전 2주 동안의 통증 점수; 최소값 = 0, 최대값 = 10; 점수가 높을수록 통증이 심함을 의미
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수술 후 2~6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유발 압박 통증 측정; 축약되지 않은 척도 제목 "유발성 욕창 측정"
기간: 수술 후 1~2주
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휴대용 알고리즘을 사용하여 측정한 3회 측정의 평균; 최소값 = 0, 최대값 = 없음; 더 높은 측정은 더 나은 통증 내성을 의미합니다.
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수술 후 1~2주
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휴식 상태 연결
기간: 수술 1~8주 전
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MRI 스캔을 받는 동안 압력 커프 측정
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수술 1~8주 전
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특정 유전자 영역의 DNAm과 결과의 상관관계
기간: 수술 1-8주 전 또는 수술 당일
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어레이/시퀀싱으로 측정한 차동 DNAm
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수술 1-8주 전 또는 수술 당일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vidya Chidambaran, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 14일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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