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진동기반 웨어러블 상지재활기기 평가

2026년 3월 31일 업데이트: University of Oklahoma

진동기반 웨어러블 상지 재활기기 개발 및 평가

조사관은 48명의 뇌졸중 환자와 10명의 치료사가 뇌졸중 환자와 함께 가정에서 4주간 파일럿 연구를 수행하여 상지 강도 및 기능에 대한 착용 가능한 초점 근육 진동 장치의 실행 가능성과 효과를 조사할 예정입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

뇌졸중은 종종 상지 기능의 심각한 손상을 초래하며 삶의 질 저하와 관련이 있습니다. 환자는 종종 뇌졸중 후 기능 시도를 지배하는 상지 굴곡 시너지 효과에서 벗어나는 데 어려움을 겪습니다. 근육 활성화의 변화가 주요 기본 요소입니다. 근육 활성화 및 운동 조정을 위한 여러 개입의 연구 결과에도 불구하고 이러한 개입의 지속 가능성이 부족하기 때문에 광범위한 채택이 아직 파악하기 어렵습니다. 지속 불가능의 주된 이유는 개입의 부족과 환자의 순응도 및 참여도가 낮기 때문입니다. 장애가 없는 개인과 뇌졸중이 있는 개인을 대상으로 한 최근 연구에 따르면 초점 진동을 사용하면 근육 동원을 증가 및 조정하고 근력과 지구력을 구축할 가능성이 더 큰 것으로 나타났습니다. 이러한 형태의 치료는 기능을 위한 근육 작업 능력을 구축하는 데 효과적이고 효율적인 지속 가능한 개입이 필요한 뇌졸중 환자와 치료사에게 널리 도움이 될 수 있습니다. 따라서 본 연구의 목적은 뇌졸중 환자의 상지 재활을 위한 새로운 진동 기반 웨어러블 장치의 유용성과 실현 가능성을 평가하는 것이다. 48명의 뇌졸중 환자와 뇌졸중 환자와 함께 일하는 10명의 치료사를 모집하여 장치의 유용성을 평가합니다. 모든 뇌졸중 환자는 장치의 타당성을 평가하기 위해 4주간의 가정 내 진동 치료에 참여하게 됩니다. 환자는 서로 다른 주파수(60Hz 또는 120Hz) 및 진폭(0.2mm 또는 2mm)의 진동을 받는 네 그룹으로 무작위 배정됩니다. 모든 그룹은 치료사의 권장 사항에 따라 지정된 진동 용량을 따릅니다. 근력 및 기능적 결과는 4주간의 재택 개입 전후에 측정됩니다. 연구자들은 모든 그룹이 기준선과 비교하여 연구가 끝날 때 악력과 상지 기능의 증가를 보일 것이며 결과의 증가는 그룹마다 다를 것이라고 가정합니다. 조사관은 또한 모든 참가자가 부작용 없이 웨어러블 장치를 견딜 것이며 장치에 대한 높은 수준의 만족도를 보고할 것으로 기대합니다. 이 파일럿 연구는 상지 기능 재활을 위해 진동 기반 근육 활성화를 제공하는 새로운 지속 가능한 웨어러블 시스템을 개발하는 데 도움이 될 수 있습니다. 환자에게 가정 및/또는 지역 사회 설정에서 처방된 진동 자극을 적용할 수 있는 기회를 제공할 수 있습니다. 또한 치료사가 치료 사용 및 환자 성능을 모니터링하고 진행에 따라 치료 용량을 조정할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

4

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • CMSA(Chedoke McMaster's Stroke Assessment) 레벨 4 이상의 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중;
  • 18세 이상
  • 1년 이상 스마트폰을 사용하고 있습니다.
  • 오클라호마 대학교 건강 과학 센터(OUHSC)에서 40마일 이내에 거주

제외 기준:

  • 참가자가 완전히 회복되지 않은 어깨, 팔꿈치 또는 손목의 골절 또는 탈구 이력,
  • 언어 의사소통 능력의 심각한 손상(예: 심한 실어증),
  • 동의 불능(예: 치매),
  • 뇌졸중 회복을 목표로 하는 또 다른 치료 연구에 동시 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 저주파 저진폭
진동 주파수는 60Hz이고 진폭은 0.2mm입니다.
장치: 진동 마사지 요법
WearUL은 특허 출원 중인 웨어러블 재활 기술로 신체에 직접 국소 진동 마사지 요법을 적용합니다. WearUL이 제공할 주파수 및 진폭 조합은 초점 진동에 대한 이전 연구를 기반으로 하는 임상 및 연구 설정에서 안전하고 효과적입니다.
다른 이름들:
  • WearUL
실험적: 저주파 고진폭
진동 주파수는 60Hz이고 진폭은 2mm입니다.
장치: 진동 마사지 요법
WearUL은 특허 출원 중인 웨어러블 재활 기술로 신체에 직접 국소 진동 마사지 요법을 적용합니다. WearUL이 제공할 주파수 및 진폭 조합은 초점 진동에 대한 이전 연구를 기반으로 하는 임상 및 연구 설정에서 안전하고 효과적입니다.
다른 이름들:
  • WearUL
실험적: 고주파수 저진폭
진동 주파수는 120Hz이고 진폭은 0.2mm입니다.
장치: 진동 마사지 요법
WearUL은 특허 출원 중인 웨어러블 재활 기술로 신체에 직접 국소 진동 마사지 요법을 적용합니다. WearUL이 제공할 주파수 및 진폭 조합은 초점 진동에 대한 이전 연구를 기반으로 하는 임상 및 연구 설정에서 안전하고 효과적입니다.
다른 이름들:
  • WearUL
실험적: 고주파 고진폭
진동 주파수는 120Hz이고 진폭은 2mm입니다.
장치: 진동 마사지 요법
WearUL은 특허 출원 중인 웨어러블 재활 기술로 신체에 직접 국소 진동 마사지 요법을 적용합니다. WearUL이 제공할 주파수 및 진폭 조합은 초점 진동에 대한 이전 연구를 기반으로 하는 임상 및 연구 설정에서 안전하고 효과적입니다.
다른 이름들:
  • WearUL

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SUS(System Usability Scale)로 평가한 WearUL의 사용성
기간: 4 주
SUS는 장치 또는 시스템의 유용성을 측정하기 위한 신뢰할 수 있는 도구입니다.
4 주
MHealth 앱 사용성 설문지(MAUQ)로 평가한 WearUL 앱의 사용성
기간: 4 주
MAUQ는 mHealth 앱 사용성을 평가하기 위한 신뢰할 수 있고 유효한 설문지입니다.
4 주
악력의 변화
기간: 4주에 기준 악력에서 변경
동력계로 측정한 영향을 받는 측면 악력
4주에 기준 악력에서 변경
CAHAI-7에 의해 평가된 팔과 손 기능의 변화
기간: 4주에 기준선 CAHAI-7에서 변경
Chedoke 팔과 손 활동 인벤토리 - 7
4주에 기준선 CAHAI-7에서 변경
FMA-UE에 의해 평가된 감각 운동 장애의 변화
기간: 4주 기준 기준 FMA-UE에서 변경
상지의 Fugl-Meyer 평가
4주 기준 기준 FMA-UE에서 변경
ARAT로 평가한 상지 성능의 변화
기간: 4주에 기준선 ARAT에서 변경
액션 리서치 암 테스트
4주에 기준선 ARAT에서 변경
MAL에 의해 평가된 자체 보고된 기능적 상지 성능의 변화
기간: 4주 기준 기준 MAL에서 변경
모터 활동 로그
4주 기준 기준 MAL에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Oklahoma

수사관

  • 수석 연구원: Hongwu Wang, PhD, University of Oklahoma

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 30일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 5일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 9686P

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

비식별화된 데이터는 요청에 따라 자금 제공자와 PI의 허가 하에 공유될 수 있습니다.

IPD 공유 기간

R주 연구 완료 후

IPD 공유 액세스 기준

식별되지 않은 데이터만 요청에 따라 자금 제공자와 PI의 허가를 받아 공유됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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